Angiox क्या है?
Angiox इंजेक्शन या एक जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान के लिए पुनर्गठित किया जाने वाला एक पाउडर है। Angiox में सक्रिय पदार्थ बिवालिरुडिन होता है।
Angiox किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
अंगोक्स का उपयोग वयस्कों को "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" (एसीएस, हृदय में रक्त के प्रवाह को कम करने) के साथ किया जाता है, जैसे अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक प्रकार जो गंभीरता के आधार पर भिन्न होता है) या मायोकार्डिअल इन्फेक्शन दिल का दौरा) "एसटी सेगमेंट एलिवेशन" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी के असामान्य पढ़ने) के बिना। यह एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल (रक्त के थक्कों को रोकने वाली दवाओं) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जो एसीएस के लिए इलाज किया जा रहा है, जैसे एंजियोप्लास्टी, बाईपास ऑपरेशन, या अन्य दवाएं लेना। एंजियोप्लास्टी या "परक्यूटेनस कोरोनरी इंटरवेंशन" (पीसीआई) एक ऑपरेशन है जिसका उद्देश्य दिल की रक्त वाहिकाओं को अनलॉक करना है।
PCI के बारे में जानने के लिए रोगियों में थक्कों के निर्माण को रोकने के लिए Angiox का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
Angiox कैसे प्रयुक्त होता है?
Angiox को नसों में (नसों में) प्रशासित किया जाता है। यह हृदय की समस्याओं या दिल की प्रक्रियाओं के साथ रोगियों की आपातकालीन देखभाल में अनुभवी चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
Angiox की खुराक और उपचार की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि Angiox का उपयोग क्यों किया जाता है। पहली खुराक इंजेक्शन द्वारा है और तुरंत एक जलसेक द्वारा पीछा किया जाता है।
एसीएस के लिए आसव की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि आप एसीएस का इलाज कैसे करना चाहते हैं: उन रोगियों में जिन्हें अन्य दवाओं के साथ इलाज करने की आवश्यकता होती है, यह 72 घंटे तक रह सकता है।
पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में थक्कों के गठन को रोकने के लिए, एंजाइक्स की एक उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है और प्रक्रिया के बाद जलसेक चार घंटे तक रह सकता है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में आसव खुराक को कम किया जाना चाहिए और पीसीआई से गुजरना होगा।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा) देखें।
Angiox कैसे काम करता है?
अगर रक्त संचार किसी तरह से गड़बड़ा गया है तो रक्त के थक्कों का बनना समस्याग्रस्त हो सकता है। अंगोक्स एक एंटीकोगुलेंट है, अर्थात यह रक्त के थक्कों के निर्माण को रोकता है। Angiox, Bivalirudin में सक्रिय पदार्थ, एक सिंथेटिक पदार्थ है, जो irudin से प्राप्त होता है, जो कि एक एंटीकोआगुलेंट पदार्थ है, जो लीची द्वारा निर्मित होता है। यह विशेष रूप से जमावट प्रक्रिया, थ्रोम्बिन में शामिल पदार्थों में से एक को अवरुद्ध करने में सक्षम है। थ्रोम्बिन रक्त जमावट की प्रक्रिया के लिए आवश्यक है। ACS और PCI के दौरान Angiox का उपयोग करने से थक्का बनने का खतरा काफी कम हो जाता है। यह एनजाइना वाले रोगियों में या जो दिल के दौरे से प्रभावित हैं और पीसीआई की प्रभावशीलता में सुधार के लिए रक्त के प्रवाह को बनाए रखने की अनुमति देता है।
Angiox पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
20, 000 से अधिक रोगियों में एंजाइक्स का अध्ययन किया गया है। एसीएस के उपचार के लिए, मुख्य अध्ययन में लगभग 14, 000 रोगियों को शामिल किया गया, जो एंगोक्स की प्रभावकारिता की तुलना करते हैं, अकेले या एक ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक (GPI, थक्के के गठन को रोकने के लिए एक अन्य दवा) के साथ, हेपरिन (एक अन्य थक्कारोधी) और एक जीपीआई के संयोजन द्वारा प्रतिनिधित्व मानक उपचार। सभी रोगियों को एस्पिरिन भी दिया गया था, क्लोपिडोग्रेल के साथ या बिना।
6, 000 से अधिक रोगियों में पीसीआर एंजिओक्स की तुलना हेपरिन से की गई है। पीसीआई के दौरान रोगियों को अक्सर एक डाला गया स्टेंट (एक ट्यूब जो इसे बंद करने से रोकने के लिए धमनी में रहता है) और अन्य एंटीकोआगुलेंट ड्रग्स जैसे कि एक्सीमेसैब और एस्पिरिन प्राप्त हुआ।
सभी अध्ययनों में, चार मुख्य उपाय किए गए थे: मृतक रोगियों की संख्या, दिल का दौरा पड़ने वाले मरीज़, ऐसे मरीज़ जिन्हें तत्काल पुनरोद्धार (हृदय में रक्त के प्रवाह की बहाली) और प्रमुख रक्तस्राव के रोगियों की आवश्यकता थी।
पढ़ाई के दौरान Angiox को क्या फायदा हुआ?
तुलनात्मक उपचारों की तरह ही अंगोक्स भी उतना ही कारगर साबित हुआ है। जब एक GPI के साथ या उसके बिना ACS, Angiox का इलाज किया जाता था, तो 30 दिनों के बाद और एक साल के बाद वैश्विक घटनाओं की नई संख्या (मौतों, दिल के दौरे या पुनरोद्धार) को रोकने में मानक उपचार जितना प्रभावी था। एंगोक्सिन उन रोगियों में बहुत प्रभावी था जो एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल भी लेते थे। यहां तक कि जिन रोगियों को जीपीआई के बिना एंजोक्सिन प्राप्त हुआ, उनमें 30 दिनों के बाद और एक वर्ष के बाद रक्तस्राव की दर कम थी।
पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में, एंगोक्सिन प्रमुख रक्तस्राव को छोड़कर सभी उपायों में हेपरिन के रूप में प्रभावी था, जहां वह हेपरिन से बेहतर था।
अंगोक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
Angiox (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव रक्तस्राव में कमी है। Angiox के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अंगोक्सिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने हाल ही में रक्तस्राव किया है, गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर गुर्दे की समस्याओं या हृदय रोग के रोगियों में। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
क्यों अंगीकार को मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एंगोक्स एसीएस के उपचार में और पीसीआई के दौरान हेपरिन के लिए एक स्वीकार्य विकल्प है। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एंजाइक्स का लाभ एसीएस के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों को कम करता है, जिसमें एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल के साथ तत्काल या शुरुआती हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, साथ ही पीसीआई हस्तक्षेप से गुजरने वाले रोगियों में एंटीकोआग्यूलेशन भी होता है। इसलिए समिति ने एंगेज के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Angiox पर अधिक जानकारी:
20 सितंबर 2004 को, यूरोपियन कमीशन ने द मेडिसिन्स कंपनी यूके लिमिटेड को Angiox के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन में मार्केटिंग ऑथराइजेशन मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 20 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Angiox EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009
