ज़ारज़ियो - फ़ल्ग्रेस्टिम

ज़रज़ियो क्या है?

ज़ारज़ियो इंजेक्शन से भरा हुआ या जलसेक (शिरा में ड्रिप) के लिए एक समाधान है जो पहले से भरे हुए सिरिंज में होता है जिसमें सक्रिय पदार्थ फिल्ग्रास्टिम (30 या 48 मिलियन यूनिट) होता है।

ज़ारज़ियो एक "बायोसिमिलर" दवा है, अर्थात यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है (जिसे "संदर्भ चिकित्सा" भी कहा जाता है)। ज़र्ज़ियो के लिए, संदर्भ दवा Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

ज़र्ज़ियो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़र्ज़ियो का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में सफेद रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

साइटोटोक्सिक (ट्यूमर का इलाज) साइटोटोक्सिक (सेल नष्ट करने) कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;
अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (कुछ ल्यूकेमिक रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के लिए खतरा हैं;
न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।

ज़र्ज़ियो का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो एक प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं, उन्हें अस्थि मज्जा से इन कोशिकाओं को छोड़ने में मदद करने के लिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़र्ज़ियो का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़र्ज़ियो को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रशासन की विधि, खुराक और उपचार की अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। ज़र्ज़ियो आमतौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में दिया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे स्वयं अपने आप पर इंजेक्शन लगा सकते हैं, बशर्ते कि वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

जरज़ियो कैसे काम करता है?

ज़र्ज़ियो में सक्रिय पदार्थ, फिल्ग्रास्टिम, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन एक विधि द्वारा किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है, जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है, जो इसे फिल्ट्रास्टिम बनाने में सक्षम बनाता है। स्थानापन्न स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के समान कार्य करता है, अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है।

ज़राज़ियो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ज़ारज़ियो ने संदर्भ तैयारी, न्यूपोजेन के लिए अपनी समानता प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।

चार अध्ययनों में कुल 146 स्वस्थ स्वयंसेवकों में रक्त न्युट्रोफिल का स्तर देखा गया है जिन्हें ज़ारज़ियो या न्यूपोजेन दिया गया है। अध्ययन ने औषधीय उत्पाद के विभिन्न खुराकों के एकल और दोहराया प्रशासन के प्रभावों को देखा, जो चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया गया था। इन अध्ययनों में मुख्य उपाय उपचार के पहले 10 दिनों के दौरान न्यूट्रोफिल गणना था।

पढ़ाई के दौरान ज़रज़ियो को क्या फ़ायदा हुआ?

अध्ययन के दौरान, ज़र्ज़ियो और न्यूपोजेन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों में न्यूट्रोफिल की संख्या में समान वृद्धि का उत्पादन किया। यह दर्शाने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि ज़ारज़ियो के लाभ संदर्भ चिकित्सा के समान हैं।

ज़र्ज़ियो से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़र्ज़ियो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डी में दर्द) है। 10 में 1 से अधिक रोगी में, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे जा सकते हैं, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए ज़ारज़ियो का उपयोग किया जाता है। ज़ारज़ियो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़र्ज़ियो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़िलाग्रैस्टिम या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ज़ारज़ियो को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि यूरोपीय संघ के कानून के अनुसार, ज़ारज़ियो ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया है। CHMP का मत है कि, जैसे कि न्युपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि ज़ारज़ियो को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।