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टारगेटिन - बेक्सारोटीन

टारगेटिन क्या है?

टारगेटिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बेक्सारोटीन होता है। यह नरम सफेद कैप्सूल (75 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

टारगेटिन का उपयोग किस लिए किया जाता है?

टैग्रेटिन का उपयोग त्वचीय टी-सेल लिंफोमा (सीटीसीएल) वाले रोगियों में दृश्य त्वचा की अभिव्यक्तियों के इलाज के लिए किया जाता है। त्वचीय टी-सेल लिंफोमा एक दुर्लभ प्रकार का लिंफोमा (लसीका ऊतक का ट्यूमर) है, जो त्वचीय स्तर पर एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं (टी कोशिकाओं) के विकास से प्रकट होता है। टारगेटिन का उपयोग रोग के एक उन्नत चरण में उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने कम से कम एक पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टारगेटिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

टारगेटिन के साथ उपचार केवल टी-सेल त्वचीय लिम्फोमा के साथ रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा शुरू और जारी रखा जाना चाहिए। टारग्रेटिन की खुराक वर्ग मीटर (एम 2) में मापी गई रोगी की शरीर की सतह पर निर्भर करती है। अनुशंसित शुरुआती खुराक 300 मिलीग्राम / एम 2 / दिन है। उपचार या साइड इफेक्ट के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है। जब तक रोगी को इससे लाभ न हो तब तक थेरेपी जारी रखनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

टारगेटिन कैप्सूल को एक दैनिक खुराक में, भोजन के दौरान लिया जाना चाहिए।

टारगेटिन कैसे काम करता है?

टारगेटिन, बेक्सारोटीन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीट्यूमर एजेंट है जो रेटिनोइड्स के समूह से संबंधित है, विटामिन ए से प्राप्त पदार्थ। सीटीसीएल में बीकारोटीन की कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है।

टारगेटिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

टारगेटिन की प्रभावकारिता की जांच दो अध्ययनों में की गई थी जिसमें CTCL के कुल 193 मरीज शामिल थे जिन्होंने कम से कम दो पिछले उपचारों का जवाब नहीं दिया था। अध्ययन में एक नियंत्रण समूह शामिल नहीं था (यानी टारगेटिन की तुलना किसी अन्य दवा या प्लेसीबो से नहीं की गई थी)। इनमें से 93 मरीज बीमारी के एक उन्नत चरण में थे और अन्य उपचारों के लिए दुर्दम्य थे। 61 रोगियों को 300 मिलीग्राम / एम 2 / दिन की प्रारंभिक खुराक के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 16 सप्ताह के दूरस्थ उपचार की प्रतिक्रिया थी, जैसा कि चिकित्सक द्वारा ईएमईए 2007 के सुधार के मूल्यांकन और 5 नैदानिक ​​संकेतों (प्रभावित त्वचा क्षेत्र, लालिमा, उभरे हुए क्षेत्रों) के आधार पर प्राप्त स्कोर से मापा जाता है।, पपड़ीदार त्वचा और रंग)।

पढ़ाई के दौरान टारगेटिन को क्या फायदा हुआ?

दो अध्ययनों में, 300 मिलीग्राम / एम 2 के साथ इलाज किए गए लगभग आधे रोगियों ने एक डॉक्टर के आकलन के अनुसार, उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी। 5 नैदानिक ​​अंकों के आधार पर प्राप्त प्रतिक्रिया दर के संबंध में, निम्नलिखित प्रतिशत क्रमशः एकत्र किए गए थे: 36% और 27%।

टारगेटिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

टारगेटिन (10 में 1 से अधिक रोगी) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं में कमी), हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि की अपर्याप्त गतिविधि), हाइपरलिपीमिया (उच्च रक्त स्तर) हैं, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में उच्च कोलेस्ट्रॉल का स्तर), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (एपिडर्मिस का छीलना), प्रुरिटस, इरिथेमा, दर्द, सिरदर्द और एस्थेनिया (कमजोरी)। टारगेटिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

टारगेटिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो कि बीक्सारोटीन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। टैग्रेटिन को भी प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:

  1. गर्भवती या नर्सिंग महिला;
  2. जो महिलाएं गर्भवती हो सकती हैं;
  3. जो लोग अतीत में अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) से पीड़ित हैं;
  4. हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में उच्च कोलेस्ट्रॉल स्तर) वाले लोग नियंत्रित नहीं होते हैं;
  5. हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (रक्त में [ट्राइग्लिसराइड्स [वसा]) वाले लोग नियंत्रित नहीं होते;
  6. हाइपरविटामिनोसिस ए (शरीर में विटामिन ए के उच्च स्तर) वाले विषय;
  7. अनियंत्रित थायराइड रोग वाले लोग;
  8. जिगर की बीमारी वाले लोग;

जगह में संक्रमण वाले लोग।

टारगेटिन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि टारगेटिन के लाभ उन्नत टी-सेल त्वचीय लिंफोमा वाले रोगियों में त्वचीय अभिव्यक्तियों के उपचार में जोखिमों को कम करते हैं, कम से कम एक प्रणालीगत उपचार के लिए दुर्दम्य और इसलिए अनुशंसित उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण का मुद्दा।

टारगेटिन पर अधिक जानकारी:

29 मार्च 2001 को यूरोपीय आयोग ने टारगेटिन के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 29 मार्च 2006 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक Eisai Ltd. है।

टारगेटिन के पूर्ण EPAR के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००।