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ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस

Zoledronic acid Actavis क्या है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड (4 मिलीग्राम) होता है। यह जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से ही अधिकृत है जिसे गोमेटा कहा जाता है।

एक्टाविस ज़ोलेड्रोनिक एसिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वयस्कों में अस्थि कैंसर के साथ हड्डियों की जटिलताओं को रोकने के लिए वयस्कों में ज़ोलेड्रोनिक एक्टाविस एसिड का उपयोग किया जा सकता है। इसमें अस्थिभंग (हड्डी टूटना), कशेरुक कंप्रेशन (जब रीढ़ की हड्डी हड्डी से संकुचित होती है), हड्डियों के विकारों के लिए विकिरण चिकित्सा (विकिरण उपचार) या सर्जरी और हाइपरलकसेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) की आवश्यकता होती है। ज़ोलेड्रोनिक एक्टेविस एसिड का उपयोग ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकैकेमिया के इलाज के लिए भी किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एक्टैविस एसिड केवल एक डॉक्टर द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए, जिसे इस तरह की दवा के उपयोग में अनुभव होता है जिसे अंतःशिरा दिया जाता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट में 4 मिलीग्राम का जलसेक है। जब हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, तो हर 3-4 सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है, और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। हड्डी मेटास्टेस वाले रोगियों के लिए एक कम खुराक की सिफारिश की जाती है (जब कैंसर फैल गया है) 'हड्डी) यदि उनके पास गुर्दे की मध्यम से हल्की समस्याएं हैं। यह गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस कैसे काम करता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस में सक्रिय पदार्थ एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के अपघटन के लिए जिम्मेदार जीव की कोशिकाएं, इस प्रकार हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करना। यह कमी हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के लाभ के साथ हड्डियों को टूटने की संभावना कम करने में मदद करती है।

ट्यूमर वाले मरीजों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। अस्थि विघटन को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है।

ज़ोलेड्रोनिक एक्टाविस एसिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Zoledronic Actavis Acid के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जाता है।

एक्टाविस ज़ोलेड्रोनिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड एक्टाविस को ज़ोमेटा के तुलनीय गुणों को दिखाया गया है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया और ज़ोलेड्रोनिक एक्टाविस एसिड के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Zoledronic acid Actavis के बारे में अन्य जानकारी

20 अप्रैल 2012 को, यूरोपीय आयोग ने एक्टेविस ज़ेलट्रोनिक एसिड के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।

ज़ोलेड्रोनिक एक्टैविस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2012