चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड क्या है?

चेनोडोक्सीकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड होता है। यह एक "प्राथमिक पित्त अम्ल" है, जो पित्त के मुख्य घटकों में से एक है (यकृत द्वारा उत्पादित एक तरल पदार्थ जो वसा के पाचन को सहायता करता है)।

चेनोडॉक्सिकॉलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का उपयोग वयस्कों और बच्चों में एक महीने की उम्र से सेरेब्रोटेंडिनस ज़ेंथोमोसिस के साथ किया जाता है। ये मरीज आनुवांशिक असामान्यता के कारण पर्याप्त मात्रा में प्राथमिक चेनोडॉक्साइकोलिक एसिड पित्त एसिड का उत्पादन करने में असमर्थ होते हैं जो लिवर एंजाइम स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलस की कमी का कारण बनते हैं। जब प्राथमिक पित्त एसिड की कमी होती है, तो शरीर में असामान्य पित्त एसिड और अन्य पदार्थ पैदा होते हैं, जो पूरे शरीर में जमा हो जाते हैं जिससे नुकसान होता है।

क्योंकि इस स्थिति वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को 16 दिसंबर, 2014 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है: चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ यह एक "हाइब्रिड दवा" है।

इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ होता है। चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ की संदर्भ दवा ज़ेनबिलॉक्स है। हालांकि, ज़ेनबिलॉक्स अलग-अलग उपयोग (कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने के लिए) अधिकृत करके चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ से अलग है।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का उपयोग कैसे करें - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। थेरेपी की शुरुआत और पर्यवेक्षण एक चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए जो मस्तिष्क पक्षाघात या प्राथमिक पित्त एसिड के उत्पादन से संबंधित अन्य बीमारियों के उपचार में अनुभव किया जाता है।

Chenodeoxycholic acid sigma-tau कैप्सूल (250 mg) के रूप में दिन में 3 बार प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर लिया जाता है। दैनिक खुराक रक्त और मूत्र में उम्र, जिगर समारोह और पित्त एसिड के स्तर के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए उपचार के दौरान निर्धारित और समायोजित किया जाता है। छोटे बच्चों और बच्चों के लिए जो कैप्सूल को निगलने में असमर्थ हैं, इन कैप्सूलों की सामग्री को एक तरल बनाने के लिए 8.4% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल के साथ मिलाया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड कैसे होता है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड जिगर द्वारा उत्पादित मुख्य प्राथमिक पित्त एसिड में से एक है। इस दवा में निहित चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड रोगी के लापता होने की जगह लेता है। यह असामान्य पदार्थों के उत्पादन को कम करने में मदद करता है और पाचन तंत्र में पित्त की सामान्य गतिविधि में योगदान देता है, इस प्रकार रोग के लक्षणों को कम करता है।

अध्ययन के दौरान चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड को क्या लाभ दिखाया गया है?

Chenodeoxycholic acid sigma-tau का अध्ययन एक अध्ययन में किया गया, जिसमें लगभग 9 वर्षों तक chenodeoxycholic acid के साथ इलाज किए गए cerebrotendinous xanthomatosis के साथ 35 रोगियों के रिकॉर्ड की जांच की गई। 23 रोगियों में से जिनके लिए पित्त एसिड रक्त स्तर उपलब्ध थे, उन सभी के स्तर में कमी आई थी (औसतन 56-69 μmol / l)। उन 14 रोगियों में, जिनके लिए मूत्र में पित्त एसिड का स्तर उपलब्ध था, 79% (14 में से 11) ने सबसे हालिया विश्लेषण में स्तर कम कर दिया था। अधिकांश रोगियों ने रोग के लक्षणों में भी सुधार दिखाया: सभी ने दस्त में सुधार की सूचना दी, 89% रोगियों ने मानसिक संकायों में सुधार दिखाया, 60% रोगियों ने गतिशीलता में सुधार दिखाया, जबकि 85% 77% रोगियों ने दो अलग-अलग स्कोर के आधार पर मनोरोग सुधार दिखाया।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ से जुड़े जोखिम क्या हैं - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव कब्ज और असामान्य यकृत परीक्षण मान हैं; हालाँकि, उपलब्ध डेटा से उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है। वे हल्के या मध्यम गंभीरता के थे और टिकाऊ नहीं थे।

सीमाओं की सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड का उपयोग सेरेब्रोटेंडिनस ज़ैंथोमैटोसिस के उपचार में लगभग 40 वर्षों से किया गया है, हालांकि यह इस तरह के उपयोग के लिए अधिकृत नहीं था। हालांकि, बीमारी की दुर्लभता को देखते हुए, दवा के उपयोग पर उपलब्ध डेटा अभी भी सीमित हैं। बहरहाल, अध्ययनों से पता चला है कि दवा का रोगियों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है और इसका कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं होता है। इसलिए, एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि चेनोडोक्सीकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है, क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण इस पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

चेनोडोक्सीकोलिक एसिड सिगमाटाऊ के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?

चूंकि चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, इसलिए कंपनी जो इसे बाजार में लाती है वह इसके लाभों और सुरक्षा की निगरानी के लिए एक रजिस्टर स्थापित करेगी।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ - चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पीछा की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Chenodeoxycholic Acid सिग्मा-ताऊ के बारे में अन्य जानकारी - Chenodeoxycholic acid

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड सिग्मा-ताऊ से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।