सुल्कीया - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड

यह क्या है और सुल्की क्या है - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सनसेनटाइड के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

सुल्कीया एक दवा है जिसका उपयोग मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक मेडिसिन) के साथ टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब रक्त ग्लूकोज (शर्करा) का स्तर अकेले मेटफॉर्मिन या द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता एक अन्य दवा के साथ मेटफॉर्मिन का संयोजन (एक अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक औषधीय उत्पाद या एक लंबे समय से अभिनय इंसुलिन)।

सुलिका के सक्रिय तत्व इंसुलिन ग्लार्गिन और लिक्सेनसैटाइड हैं

सुल्कीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सनसेडाइड का उपयोग कैसे करें?

सुलिका दो अलग-अलग खुराक में एकल उपयोग पूर्व-भरे हुए पेन के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पेट, जांघ या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।

सुलिक्या को दिन में एक बार, अधिमानतः एक ही समय में प्रशासित किया जाता है। सुलीका के साथ इलाज शुरू करने से पहले, रोगी के इंसुलिन और एंटी-डायबिटिक दवाओं के अलावा मेटफॉर्मिन को बंद कर देना चाहिए। खुराक को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है क्योंकि शरीर पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या क्योंकि यह प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है।

Suliqua में सक्रिय अवयवों में से एक, इंसुलिन ग्लार्गिन, एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है जो शरीर द्वारा स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की कार्रवाई का एक ही तंत्र है और रक्त से शुरू होने वाली कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है, इस प्रकार नियंत्रित करता है रक्त में स्तर। इंजेक्शन के बाद, इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक धीरे-धीरे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और इसलिए इसकी कार्रवाई लंबे समय तक चलती है।

Suliqua में अन्य सक्रिय पदार्थ, lixisenatide, जीएलपी -1 एगोनिस्ट नामक मधुमेह विरोधी दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। यह भोजन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन की मात्रा में वृद्धि करके जीएलपी -1 (आंत में उत्पन्न एक हार्मोन) के समान तरीके से कार्य करता है। इस तरह यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने का पक्षधर है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों को कम किया जाता है और जटिलताओं से बचा जाता है

अध्ययन के दौरान दिखाया गया सुल्किया - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड का क्या लाभ है?

सुल्किया को दो मुख्य अध्ययनों में रक्त ग्लूकोज के नियंत्रण में प्रभावी दिखाया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के 1 906 रोगी शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर रक्त के एकाग्रता के 30 सप्ताह के उपचार के बाद परिवर्तन था। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक एक पदार्थ, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पहले अध्ययन में 1 170 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें रक्त शर्करा को पर्याप्त रूप से संयोजन में मेटफॉर्मिन द्वारा नियंत्रित नहीं किया गया था या मुंह से ली गई अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ नहीं किया गया था। अध्ययन में भाग लेने से, सभी रोगियों को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ इलाज रोकना पड़ा और मेटल्फोर्मिन के साथ सुल्कीया या इंसुलिन ग्लार्गिन या लिक्सिसेनटाइड लिया गया। परिणामों से पता चला कि सुल्किया दोनों घटकों की तुलना में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में अधिक प्रभावी है: अध्ययन की शुरुआत में HbA1c का मतलब 8.1% था, 30 सप्ताह के उपचार के बाद यह घटकर 6 हो गया, सुल्किया समूह में 5%, इंसुलिन ग्लारगिन समूह में 6.8% और लिक्सिसेनाइड समूह में 7.3% है। एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का मतलब रक्त शर्करा के स्तर के नियंत्रण में सुधार है।

दूसरे अध्ययन में 736 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें रक्त शर्करा को लंबे समय से अभिनय इंसुलिन के साथ नियंत्रित नहीं किया गया था, जैसे कि संयोजन में इंसुलिन ग्लार्गिन या मौखिक रूप से ली गई एक या दो एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ नहीं। अध्ययन में शामिल मरीजों को मेटफॉर्मिन को छोड़कर मौखिक दवाओं के साथ सभी उपचार बंद करने पड़े, और फिर सुल्कीया या इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ इलाज किया गया। इससे पहले कि रोगियों ने सुल्कीया या इंसुलिन ग्लार्गिन लेना शुरू किया, मतलब एचबीए 1 सी 8.1% था। 30 सप्ताह के उपचार के बाद, मतलब HbA1c सुल्किया समूह में 6.9% और इंसुलिन ग्लार्गिन लेने वाले रोगियों में 7.5% तक कम हो गया।

सुल्कीया - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सुलिक्या के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) है; पाचन तंत्र की समस्याएं आम हैं और दस्त, उल्टी और मतली शामिल हैं। सुलिका और इसकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सुलिक़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन और जीएलपी -1 एगोनिस्ट जैसे सुलिका के साथ उपचार उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प है जो इंसुलिन लेने के लिए फिट हैं या जिन्हें जरूरत है गहन इंसुलिन थेरेपी। इन रोगियों में, सुल्कीका ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी था और हाइपोग्लाइसीमिया और वजन बढ़ने जैसी गहन इंसुलिन चिकित्सा से संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करता था। सुरक्षा के संदर्भ में, अलग-अलग इस्तेमाल किए गए घटकों की तुलना में सुल्किया में इंसुलिन ग्लार्गिन और लिक्सेनसाइड के संघ के बारे में कोई नई समस्या सामने नहीं आई।

सुल्किया - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सेनसाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

सुल्की का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को सूचनात्मक सामग्री प्रदान करेगी जिसमें दवा की त्रुटियों के जोखिम को कम करने के लिए दवा का सुरक्षित रूप से उपयोग करने के तरीके पर स्पष्टीकरण दिया जाएगा।

सिफारिशों और सावधानियों कि स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को सुल्की के लिए सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए निरीक्षण करना चाहिए और उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी सूचित किया गया है।

Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide के बारे में अन्य जानकारी

11 जनवरी 2017 को, यूरोपीय आयोग ने सुल्की के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

सुलिका के ईआईसी के पूर्ण संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सुलिका के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2016