TAXOTERE - docetaxel

TAXOTERE क्या है?

TAXOTERE एक सांद्रता और एक विलायक से बना होता है जो जलसेक के लिए एक समाधान बनाता है (एक नस में ड्रिप)। सक्रिय पदार्थ docetaxel है।

TAXOTERE का उपयोग किस लिए किया जाता है?

TAXOTERE एक एंटीकैंसर दवा है जिसके उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

1. स्तन कैंसर। अन्य उपचारों की विफलता के बाद इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है। यह उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुजुमाब या कैपेसिटाबाइन) के साथ संयोजन में उपयोग किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी बीमारी के लिए या अन्य उपचार की विफलता के बाद स्तन कैंसर के प्रकार का इलाज नहीं किया है। प्रगति के चरण पर;
2. नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। अन्य उपचारों की विफलता के बाद इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है। यह उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी इस्तेमाल किया जा सकता है जिन्होंने इस स्थिति के लिए पूर्व उपचार प्राप्त नहीं किया है;
3. प्रोस्टेट कैंसर, जब ट्यूमर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। इसका उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के साथ संयोजन में किया जाता है;
4. गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (पेट के कैंसर का एक प्रकार) उन रोगियों में जिन्हें पहले कैंसर का इलाज नहीं मिला है। यह सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के संयोजन में उपयोग किया जाता है;
5. उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर। यह सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

एक विस्तृत विवरण के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं के सारांश को देखें, जो EPAR से जुड़ा हुआ है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

TAXOTERE का उपयोग कैसे किया जाता है?

TAXOTERE का उपयोग कीमोथेरेपी में विशेषज्ञता वाले वार्डों तक सीमित होना चाहिए और इसका प्रशासन कैंसर कीमोथेरेपी को नियंत्रित करने के लिए योग्य चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। TAXOTERE का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्युट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) कम से कम 1 500 कोशिका / mm3 हो। प्रोस्टेट कैंसर को उपचार की शुरुआत से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद।

TAXOTERE को प्रत्येक तीन सप्ताह में एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में खुराक, उपचार की अवधि और इसका उपयोग कार्सिनोमा के प्रकार पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

TAXOTERE कैसे काम करता है?

TAXOTERE, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, कर के रूप में जाना जाने वाला एंटीकैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है। Docetaxel आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (जैसे, रक्त कोशिकाओं) से भी दुष्प्रभाव पैदा करता है।

TAXOTERE पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

TAXOTERE में स्तन कैंसर के लगभग 3, 000 रोगियों, फेफड़ों के कैंसर के लगभग 1 900 रोगियों, प्रोस्टेटिक कार्सिनोमा के लगभग 1 000 रोगियों, पेट के कैंसर के 445 रोगियों और सिर के कैंसर के 348 रोगियों के बारे में अध्ययन किया गया है। और गर्दन। इन अधिकांश अध्ययनों में, TAXOTERE का उपयोग अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ संयोजन में किया गया था और विभिन्न उपचारों के संयोजन के साथ या बिना TAXOTERE के एक ही उपचार के साथ तुलना की गई थी। कई कैंसर अध्ययनों के साथ, प्रभावशीलता के मुख्य उपाय थे प्रतिक्रिया दर (रोगियों के प्रतिशत जिनके ट्यूमर ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी), प्रगति का समय और उत्तरजीविता समय में वृद्धि।

पढ़ाई के दौरान TAXOTERE ने क्या लाभ दिखाया है?

अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ TAXOTERE के जुड़ाव ने उपचार दर (स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर) के सभी पांच प्रकार के कैंसर में प्रतिक्रिया की दर, बीमारी की प्रगति या उत्तरजीविता में उल्लेखनीय वृद्धि की है।, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर और गर्दन के कैंसर)। मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने वाले स्तन कैंसर के उपचार में, TAXOTERE तुलनात्मक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी और कभी-कभी अधिक प्रभावी था; इसके अलावा यह फेफड़ों के कैंसर के उपचार में सबसे अच्छा सहायक चिकित्सा की तुलना में अधिक पर्याप्त था।

TAXOTERE से जुड़े जोखिम क्या हैं?

TAXOTERE (10 में 1 से अधिक रोगी को देखने वाले) रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (निम्न प्लेटलेट काउंट) में हैं रक्त), ज्वरनाशक न्यूट्रोपेनिया, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (हाथों और पैरों में सुन्नता, झुनझुनी और दर्द के साथ तंत्रिका क्षति), परिधीय मोटर न्यूरोपैथी (समन्वय आंदोलनों में कठिनाई के साथ तंत्रिका क्षति), डिस्गेशिया (परिवर्तित स्वाद धारणा), डिस्पेनिया (सांस की तकलीफ), स्टामाटाइटिस (मुंह के श्लेष्म झिल्ली की सूजन), दस्त, मतली, उल्टी, खालित्य (बालों के झड़ने), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, नाखून परिवर्तन, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), एनोरेक्सिया (भूख न लगना), संक्रमण द्रव प्रतिधारण, एस्टेनिया (कमजोरी), दर्द और अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रिया)। अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में TAXOTERE के प्रशासन के मामले में ये दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं। TAXOTERE के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

TAXOTERE का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डॉकिटैक्सेल या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। TAXOTERE का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके न्युट्रोफिल काउंट्स 1 500 कोशिकाओं / mm3 से कम हैं, गर्भवती हैं या स्तनपान कर रहे हैं, या गंभीर जिगर की बीमारी के मरीज हैं।

TAXOTERE को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने स्थापित किया है कि TAXOTERE के लाभ इसके उपचार में शामिल जोखिमों से अधिक हैं: स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा और गर्दन। CHMP ने इसलिए TAXOTERE के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

TAXOTERE को मूल रूप से "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि प्राधिकरण द्वारा दी गई थी, उस समय केवल वैज्ञानिक जानकारी के लिए सीमित जानकारी उपलब्ध थी। अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी की कंपनी द्वारा अधिसूचना के बाद, "असाधारण परिस्थितियों" शब्द 7 जुलाई 1998 को समाप्त हो गए थे।

TAXOTERE पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 27 नवंबर 1995 को Aventis Pharma SA को TAXOTERE के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण को 27 नवंबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।

TAXOTERE मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2007