BYETTA® एक्सैनाटाइड

BYETTA® एक दवा है जो एक्सनेटाइड पर आधारित है

THERAPEUTIC GROUP: इंसुलिन के विभिन्न रूपों को छोड़कर अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत BYETTA® Exenatide

बीईईटीटीए ® मधुमेह के दूसरे प्रकार के हाइपरग्लेसेमिया के उपचार में उपयोगी है जो मौखिक रूप से हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के सेवन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है।

इस कारण से BYETTA® को आमतौर पर सल्फोनीलुरेस या मेटफॉर्मिन के साथ लिया जाता है।

BYETTA ® एक्शन सिस्टम पर एक्सैनटाइड करें

BYETTA® एक दवा है जो एक्सनेटाइड पर आधारित है, जो 1992 में एक सरीसृप की लार से पहली बार पृथक 39 अमीनो एसिड का पेप्टाइड है और 2005 से नैदानिक अभ्यास में वापस आ गया है।

वास्तव में, इस पेप्टाइड में कुछ जीएलपी -1 हार्मोन (पेप्टाइड 1 की तरह ग्लूकागन) के समान एक संरचना होती है, जिसका निर्माण विवो में इलियम की आंतों की कोशिकाओं द्वारा किया जाता है, लेकिन इसमें बहुत लंबे समय तक आधा जीवन और अधिक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावकारिता होती है।

चमड़े के नीचे प्रशासन के माध्यम से लिया जाता है, यह सेवन से 2 घंटे के भीतर अपने अधिकतम शिखर तक पहुंचता है, और संचार धारा के माध्यम से इसे विभिन्न ऊतकों को वितरित किया जाता है।

ग्लूकोज पर निर्भर हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव अग्नाशय बीटा कोशिकाओं पर कार्य करने की क्षमता, भोजन में इंसुलिन के स्राव को बढ़ाने और रक्त शर्करा को कम करने के साथ धीरे-धीरे कम करने के कारण होता है, इस प्रकार शारीरिक इंसुलिन प्रतिक्रिया को पुन: उत्पन्न करता है और इस प्रकार हाइपोग्लाइसीमिया से बचता है।

लेकिन एक्सैनेटाइड एक जटिल जैविक-चयापचय भूमिका प्रस्तुत करता है, जो ग्लूकागन के उत्पादन को रोकता है, गैस्ट्रिक को धीमा करता है, इस प्रकार प्री-प्रांडियल ग्लाइसेमिक वृद्धि को संशोधित करता है और साथ ही भूख की अनुभूति को कम करता है और लिपिडेमिक प्रोफाइल में सुधार करता है।

एक बार जब यह क्रिया समाप्त हो जाती है, तो यह अणु मुख्य रूप से वृक्क मार्ग द्वारा समाप्त हो जाता है।

अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता

1. एक्साइटिस, कॉर्पोरेट वाइट और टाइप II डायबिटीज

दूसरे प्रकार के मधुमेह विकृति से जुड़े मुख्य कारकों में से एक अधिक वजन है, जो अक्सर बीमारी के पाठ्यक्रम को बिगड़ता है। दुर्भाग्य से, अधिकांश हाइपोग्लाइसेमिक उपचार, जिनमें इंसुलिन-आधारित शामिल हैं, वजन पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं, जिससे यह बढ़ जाता है। आम उपचारों के विपरीत, एक्सनेटाइड वाले, 2 साल की अवधि के लिए, पेट के वसा ऊतकों को कम करने और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने में भी उपयोगी साबित हुआ है।

2. परीक्षा और कार्डियोवस्कुलर पैथोलॉजी

डायबिटीज के दूसरे प्रकार के रोगी के उपचार में एक्सैनाटाइड युक्त थेरेपी धीरे-धीरे महत्वपूर्ण होती जा रही है, क्योंकि यह न केवल परिवर्तित चयापचय मापदंडों में सुधार करने में सक्षम है, बल्कि एक महत्वपूर्ण कमी के साथ वजन में पर्याप्त कमी का भी निर्धारण करती है। हृदय संबंधी घटनाओं (दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी की मृत्यु का पहला कारण)।

3. एक्सटेंसिस और मैटलिक पैरामेटर्स

एक्सैनाटाइड के साथ दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगी के उपचार में ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को कम करने, उन्हें 7% से नीचे लाने, शरीर के वजन को औसतन 5 किलोग्राम से कम करने, ट्राइग्लिसराइड्स के रक्त सांद्रता को कम करने, रक्तचाप को कम करने में उपयोगी साबित हुआ है। और सी-रिएक्टिव प्रोटीन जैसे भड़काऊ मार्करों की सांद्रता को कम करने में। यह अध्ययन इस पेप्टाइड की जटिल चयापचय भूमिका को दर्शाता है।

उपयोग और खुराक की विधि

BYTTA 0.25 सिंथेटिक एक्साईनाटाइड प्रति मिलीलीटर के घोल में, 5 एमसीजी पूर्व-भरी कलमों में खुराक:

BYETTA® के साथ ड्रग थेरेपी को कम से कम दो सप्ताह के लिए दिन में दो बार 5 एमसीजी की न्यूनतम खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और संभवत: रोजाना दो बार 10 एमसीजी तक बढ़ा दिया जाना चाहिए।

सभी मामलों में, रोगी की पैथोफिजियोलॉजिकल स्थिति, उसकी विकृति की गंभीरता और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के किसी भी सहवर्ती उपयोग के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा सही खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।

चेतावनियों BYETTA® Exenatide

एक्सैनाटाइड की चिकित्सीय कार्रवाई को अभी भी सक्रिय अग्नाशय बीटा कोशिकाओं पर किया जाता है, इस कारण से BYETTA® को दूसरे प्रकार के मधुमेह मेलेटस के उपचार में संकेत दिया जाता है जिसमें इंसुलिन के प्रशासन की अभी तक आवश्यकता नहीं है।

कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सामान्य खुराक की भिन्नता आवश्यक हो सकती है, जिसमें उन्मूलन कैनेटीक्स में देरी होती है, इसलिए सक्रिय सिद्धांत लंबे समय तक प्रचलन में रहता है।

एक्सैनाटाइड के साथ उपचार, जब सल्फोनील्यूरिया और मेटफॉर्मिन के प्रशासन के साथ जोड़ा जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया को प्रेरित कर सकता है; इसलिए इस स्थिति के जोखिम और लक्षणों के बारे में रोगी को निर्देश दिया जाना उचित होगा, ताकि स्वास्थ्य की स्थिति में वृद्धि से बचने के लिए उपयोगी तेजी से चिकित्सीय रणनीतियों को लागू किया जा सके।

हाइपोग्लाइसीमिया ही मशीनरी और वाहनों के उपयोग को खतरनाक बना सकता है।

पूर्वगामी और पद

गर्भकालीन मधुमेह के नियंत्रण में भ्रूण की सुरक्षा और एक्सैनाटाइड की प्रभावकारिता से संबंधित अध्ययनों की अनुपस्थिति, किसी भी तरह से गर्भावधि मधुमेह के उपचार में BYETTA® के उपयोग की अनुमति नहीं देती है।

सहभागिता

कई अध्ययनों ने विभिन्न सक्रिय पदार्थों के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एक्सैनाटाइड के प्रभाव का आकलन किया है।

बहुत सामान्य तरीके से यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि इस पेप्टाइड से प्रेरित धीमा गैस्ट्रिक कई सक्रिय अवयवों के अवशोषण में देरी कर सकता है, कार्रवाई के समय और चिकित्सीय प्रभावों की उपस्थिति का विस्तार कर सकता है।

फिलहाल इन गुणों को आगे बढ़ाने और उनके फार्माकोकाइनेटिक रूपांतरों की भविष्यवाणी करने के लिए कई अध्ययन चल रहे हैं।

मतभेद BYETTA® Exenatide

BYETTA ® सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके किसी एक अंश में contraindicated है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

साहित्य में नैदानिक अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग मॉनिटरिंग के डेटा से एक्सनेटाइड थेरेपी से जुड़े कुछ साइड इफेक्ट दिखाई देते हैं, जो बीईईटीटीए के साथ इलाज किए गए रोगियों में विभिन्न आवृत्ति के साथ पता लगाने योग्य हैं।

सबसे आम सिरदर्द में, चक्कर आना, भूख न लगना, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, घबराहट और अस्थमा सबसे अधिक प्रलेखित थे, जबकि हाइपोग्लाइकेमिया के एपिसोड केवल मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया के प्रशासन के साथ देखे गए थे।

इसके अलावा, दुर्लभ आवृत्ति के साथ दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि ब्रोन्कोस्पाज्म, एडिमा, वासोडिलेशन और त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं और तीव्र अग्नाशयशोथ जैसे विभिन्न लक्षण देखे गए हैं।