ब्रीवियक्ट -ब्रिवरचितम

Briviact-Brivaracetam क्या है और इसके लिए क्या है?

Briviact एक एंटी-एपिलेप्टिक दवा है जो आंशिक-शुरुआत दौरे (मस्तिष्क के एक विशिष्ट क्षेत्र में शुरू होने वाले एपिलेप्टिक फिट) के उपचार के लिए अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के अलावा उपयोग की जाती है। यह 16 वर्ष की आयु के वयस्कों और किशोरों द्वारा लिया जा सकता है और आंशिक बरामदगी के साथ या बिना माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ (यानी जब असामान्य विद्युत गतिविधि मस्तिष्क में फैली होती है)।

Briviact में सक्रिय पदार्थ brivaracetam होता है।

मैं Briviact-Brivaracetam का उपयोग कैसे करूँ?

Briviact एक मौखिक समाधान (10 mg / mL) और एक नस (10 mg / mL) में इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) के लिए समाधान में (10, 25, 50, 75 और 100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। रोगी की स्थिति के आधार पर अनुशंसित शुरुआती खुराक 25 मिलीग्राम या 50 मिलीग्राम दिन में दो बार है। खुराक को रोगी की ज़रूरत के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, अधिकतम 100 मिलीग्राम तक दिन में दो बार।

यदि मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, तो इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) एक नस में दिया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Briviact-Brivaracetam कैसे काम करता है?

Briviact, Brivaracetam में सक्रिय पदार्थ, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में विद्युत गतिविधि की अधिकता के कारण होती है। Brivaracetam की कार्रवाई के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; हालांकि, दवा एक प्रोटीन को बांधती है, जिसे 2A सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन कहा जाता है, जो तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटर की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह Briviact को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।

अध्ययनों में Briviact-Brivaracetam के क्या लाभ दिखाए गए हैं?

बरामदगी को कम करने में Briviact प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक कुशल था। यह खोज तीन मुख्य अध्ययनों में देखी गई, जिसमें 16 और उससे अधिक उम्र के 1 558 मरीज शामिल थे। पहले से लिए गए एंटी-मिरगी उपचारों के अलावा मरीजों को ब्रिवियाक्ट या प्लेसबो दिया गया था। तीनों अध्ययनों को समग्र रूप से देखते हुए, 34- 38% रोगियों में दौरे की आवृत्ति कम से कम (कम से कम) आधी हो गई है, जिन्होंने दिन में दो बार 25 से 100 मिलीग्राम के बीच की खुराक पर अपनी चिकित्सा में Briviact को जोड़ा है। प्लेसबो को जोड़ने वाले रोगियों में सुधार 20% के बजाय था।

Briviact -Brivaracetam से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Briviact के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) उनींदापन और चक्कर आना है। Briviact के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Briviact का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो brivaracetam के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, अन्य pyrrolidone डेरिवेटिव (brivaracetam के लिए एक समान रासायनिक संरचना वाली दवाएं) या किसी भी अन्य सामग्री के लिए।

Briviact-Brivaracetam को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Briviact के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में आंशिक-शुरुआत दौरे को नियंत्रित करने में प्लेसबो को शामिल करने की तुलना में ब्रेविअक्ट टू एंटीपीलेप्टिक थेरेपी अधिक प्रभावी रही है। Briviact के अवांछनीय प्रभावों को ज्यादातर प्रबंधनीय माना जाता था, क्योंकि वे हल्के या मध्यम रूप से गंभीर थे।

Briviact -Brivaracetam के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Briviact का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Briviact के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।