ज़ोनग्रान - ज़ोनिसमाइड

जोनग्रान क्या है?

ज़ोनग्रान एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोनिसमाइड होता है। यह सफेद कैप्सूल (25 मिलीग्राम), सफेद और ग्रे (50 मिलीग्राम), और सफेद और लाल (100 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

जोनग्रान किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ज़ोनग्रान को आंशिक दौरे (मस्तिष्क के एक सटीक हिस्से में उत्पन्न होने वाले मिर्गी) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया जाता है। यह माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना रोगियों में उपयोग किया जा सकता है (माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अतिसक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क क्षेत्र में फैल जाती है)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ोनग्रेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोन को मौजूदा थेरेपी में जोड़ा जाना चाहिए। अनुशंसित शुरुआती खुराक 25 मिलीग्राम दिन में दो बार, भोजन के साथ या बिना लिया जाना है। एक सप्ताह के बाद, प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक खुराक बढ़ाना संभव है और उसके बाद रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक अंतराल में 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। एक बार उपयुक्त खुराक स्थापित हो जाने के बाद, ज़ोन को दिन में एक या दो बार दिया जा सकता है। प्रति दिन 300 से 500 मिलीग्राम की खुराक प्रभावी साबित हुई है, लेकिन कुछ रोगियों के लिए कम खुराक पर्याप्त हो सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।

जिगर या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों या कुछ अन्य दवाओं को लेने वालों में, खुराक को कम बार बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। वृद्ध रोगियों में और वृक्क विकारों के रोगियों में सावधानी के साथ ज़ोन का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में औषधीय उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है। ज़ोन को रोकने से पहले खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश, EPAR का हिस्सा भी देखें।

जोनग्रान कैसे काम करता है?

ज़ोनग्रैमाइड, ज़ोनग्रैमाइड में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-मिरगी है। मिर्गी का दौरा मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि के कारण होता है। ज़ोनिसमाइड तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर स्थित कुछ छिद्रों को अवरुद्ध करके काम करता है और सोडियम चैनल और कैल्शियम चैनल कहलाते हैं। ये चैनल एक तंत्रिका कोशिका से दूसरे में विद्युत आवेगों को संचारित करते हैं। इन चैनलों को अवरुद्ध करके, ज़ोनिसमाइड तंत्रिका कोशिकाओं को उनकी गतिविधि और मस्तिष्क के अन्य हिस्सों में फैलने वाली असामान्य विद्युत गतिविधि को सिंक्रनाइज़ करने से रोकता है। इस तरह मिर्गी के दौरे पड़ने की संभावना कम हो जाती है। जोनग्रान गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) नामक न्यूरोट्रांसमीटर पर भी कार्य करता है, एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है। यह मस्तिष्क की विद्युत गतिविधि को स्थिर करने में मदद कर सकता है।

जोनग्रान पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से प्रयोगात्मक मॉडल पर डेटा प्रस्तुत किया।

आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ 351 रोगियों को शामिल करने वाले एक महत्वपूर्ण अध्ययन में जोनग्रान को सहायक चिकित्सा के रूप में जांचा गया। इस अध्ययन में, प्लेसग्रो (एक डमी उपचार) के साथ ज़ोनग्रेन के प्रभावों की तुलना की गई। जोनग्रान की खुराक को धीरे-धीरे छह सप्ताह की अवधि में बढ़ाया गया, फिर 18 सप्ताह की अवधि में स्थिर रखा गया। प्रभावशीलता की मुख्य माप चिकित्सा की शुरुआत से पहले 12 सप्ताह के बीच की अवधि और आंशिक खुराक के साथ 18 सप्ताह के उपचार की अवधि में आंशिक बरामदगी की आवृत्ति में भिन्नता थी।

पढ़ाई के दौरान जोनग्रान को क्या लाभ हुआ है?

हमलों की आवृत्ति को कम करने में प्लेसबो की तुलना में ज़ोनग्रेन अधिक प्रभावी था। एक दिन में 500 मिलीग्राम ज़ोनग्रान के साथ इलाज करने वाले मरीजों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 16% रोगियों की तुलना में जब्ती आवृत्ति में औसत 51% की कमी देखी गई।

जोनग्रान से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ोनग्रान (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव एनोरेक्सिया (भूख की गंभीर कमी या गायब), आंदोलन, चिड़चिड़ापन, भ्रम, अवसाद, गतिभंग (मांसपेशियों में समन्वय की कमी, चक्कर आना, कमी) हैं। स्मृति, उनींदापन, डिप्लोमा (दोहरी दृष्टि) और रक्त में बाइकार्बोनेट के निम्न स्तर। जोनग्रान के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर त्वचा पर चकत्ते देखी गई हैं, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एक प्रकार का तीव्र, जीवन-धमकाने वाला एलर्जी प्रतिक्रिया) के मामले शामिल हैं। जोनग्रान के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

ज़ोनग्रान का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी अन्य अवयवों या सल्फोनामाइड्स (जैसे कुछ एंटीबायोटिक्स) के लिए ज़ोनिसमाइड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

जोनग्रान को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने तय किया कि ज़ोन का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है, क्योंकि माध्यमिक बरामदगी के साथ या इसके बिना, आंशिक दौरे के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में है, और इसीलिए उन्होंने दवा छोड़ने की सिफारिश की है उत्पाद को बाजार पर रखने के लिए प्राधिकरण।