Capecitabine Accord - कैपेसिटाबाइन

Capecitabine Accord - कैपेसिटाबाइन क्या है?

Capecitabine Accord एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैपेसिटाबिन होता है। यह गोलियों (150, 300 और 500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Capecitabine Accord एक "जेनेरिक हाइब्रिड दवा" है। इसका मतलब यह है कि कैपेसिटाबाइन अकॉर्ड एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन मौजूदा लोगों के अलावा एक नई खुराक में उपलब्ध है। जबकि संदर्भ चिकित्सा, ज़ेलोडा, 150 और 500 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है, कैपेसिटाबाइन अकॉर्ड 300 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में भी उपलब्ध है।

Capecitabine Accord - Capecitabine किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Capecitabine Accord एक एंटीकैंसर दवा है जिसके उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

बृहदान्त्र कार्सिनोमा (बड़ी आंत)। Capecitabine Krka "स्टेज III" या "स्टेज सी ऑफ ड्यूक्स" कोलन कैंसर के लिए सर्जरी के रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं या मोनोथेरेपी (अकेले) के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है;
मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का ट्यूमर जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है)। Capecitabine Krka अन्य एंटीकैंसर दवाओं या मोनोथेरेपी के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है;
उन्नत चरण गैस्ट्रिक कैंसर (पेट का)। कैपेसिटाबाइन क्रका को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया जाता है, जिसमें एक एंटीट्यूमोर दवा शामिल है जिसमें प्लैटिनम जैसे सिस्प्लैटिन;
स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर (स्तन कैंसर जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैलने लगा है)। एन्थ्रेसाइक्लिन उपचार (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवा) के नकारात्मक परिणाम के बाद कैपेसिटाबाइन क्रका को डॉकैटेसेल (एक अन्य प्रकार की एंटी-कैंसर दवा) के संयोजन में इंगित किया गया है। यह उन मामलों में मोनोथेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है जहां एन्थ्रासाइक्लिन और टैक्सनेस (अन्य प्रकार के एंटीकैंसर ड्रग्स) ने काम नहीं किया है या उन रोगियों में जिनमें कोई अतिरिक्त एन्थ्रासाइक्लिन थेरेपी उपयुक्त नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Capecitabine Accord - Capecitabine का उपयोग कैसे करें?

Capecitabine Accord केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग के लिए योग्य है।

कैपेसिटाबाइन अकॉर्ड को दिन में दो बार 625 और 1 250 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) के बीच की खुराक में दिया जाता है। खुराक उपचारित ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। डॉक्टर 150, 300 और 500 मिलीग्राम की गोलियों की गणना करेगा जो रोगी को लेनी चाहिए। Capecitabine Accord गोलियाँ भोजन के 30 मिनट के भीतर पानी के साथ लेनी चाहिए।

बृहदान्त्र सर्जरी के बाद छह महीने तक उपचार जारी है। अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, बीमारी के बिगड़ने पर या यदि रोगी उपचार को बर्दाश्त नहीं करता है, तो उपचार स्थगित कर दिया जाता है। यकृत या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में और उन लोगों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, जिनमें कुछ दुष्प्रभाव देखे जाते हैं।

उत्पाद विवरण (ईपीएआर का हिस्सा) के सारांश में और भी विवरण उपलब्ध हैं।

Capecitabine Accord - Capecitabine कैसे काम करता है?

Capecitabine Accord, capecitabine में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो कैंसर कोशिकाओं को मारने में सक्षम है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) "एंटीमेटाबोलिट्स" के समूह से संबंधित है। Capecitabine एक "prodrug" है जिसे शरीर में 5-फ्लूरोरासिल (5-FU) के रूप में परिवर्तित किया जाता है; हालाँकि, यह सामान्य ऊतकों की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक परिवर्तित होता है। इसे गोलियों में लिया जाता है, जबकि आम तौर पर 5-फू को इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

5-एफयू पीरीमिडीन का एक एनालॉग है। पाइरीमिडीन कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। शरीर में, 5-FU पाइरीमिडीन की जगह लेता है और नए डीएनए के उत्पादन में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और उनकी मृत्यु का कारण बनता है।

कैपेसिटाबाइन अकॉर्ड - Capecitabine पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने दवा से जैव-चिकित्सा के संदर्भ दवा, ज़ेलोडा के निर्धारण के लिए अध्ययन से डेटा प्रस्तुत किया। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Capecitabine - Capecitabine के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Capecitabine Accord संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसलिए इसका लाभ और जोखिम संदर्भ के रूप में ही लिया जा रहा है।

Capecitabine Accord - Capecitabine को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Capecitabine Accord में तुलनीय गुणवत्ता होने और Xeloda के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, जैसे कि ज़ेलोडा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया और कैपेसिटाबाइन समझौते के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।