जानुविया - सिटाग्लिप्टिना

जानुविया क्या है?

जानुविया एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ साइटैग्लिप्टिन होता है। यह गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गुलाबी: 25 मिलीग्राम; बेज: 50 और 100 मिलीग्राम)।

जानुविया का उपयोग किस लिए किया जाता है?

जानुविया का उपयोग रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग आहार और व्यायाम के अलावा निम्नानुसार किया जाता है:

• मोनोथेरेपी में, उन रोगियों में जो आहार और व्यायाम द्वारा संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं और जहां मेटफोर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) उपयुक्त नहीं है;

• मेटफॉर्मिन या एक पीपीएआर गामा एगोनिस्ट, (एक प्रकार की एंटीडायबिटिक मेडिसिन) के साथ संयोजन में, जैसे कि थियाजोलिडीनियोन, उन रोगियों में जो मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं या पीपीएम गामा एगोनिस्ट अकेले उपयोग किया जाता है;

• उन रोगियों में एक सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य प्रकार की एंटीडायबिटीज़ दवा) के साथ संयोजन में, जो अकेले sulphonylurea के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं और जिनमें मेटफॉर्मिन उपयुक्त नहीं है;

• इन दोनों दवाओं के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होने वाले रोगियों में मेटफोर्मिन या सल्फोनील्यूरिया या पीपीएआर गामा एगोनिस्ट के संयोजन में;

• इंसुलिन के स्थिर खुराक के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किए जाने वाले रोगियों में, मेटफॉर्मिन के साथ या उसके बिना, इंसुलिन के संयोजन में।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

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जानुविया का उपयोग कैसे किया जाता है?

जानुविया को भोजन के साथ या बिना दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है। यदि जानुविया को एक सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में लिया जाना है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

जानुविया कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। जानुविया, सिटाग्लिप्टिन में सक्रिय पदार्थ, डिपिप्टिडिल-पेप्टिडेज़ -4 (DPP-4) का अवरोधक है। यह शरीर में "incretin" हार्मोन के क्षरण को रोककर काम करता है। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद जारी किए जाते हैं, इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय को उत्तेजित करते हैं। रक्त में असंयम के स्तर को बढ़ाकर, सीताग्लिप्टिन अग्न्याशय को ग्लाइसेमिक स्तर अधिक होने पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है, जबकि रक्त शर्करा की मात्रा कम होने पर यह अप्रभावी है। सीताग्लिप्टिन भी इंसुलिन का स्तर बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके जिगर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। साथ में, ये प्रक्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह के नियंत्रण में योगदान करती हैं।

जानुविया पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

जनुविया का अध्ययन नौ अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले लगभग 6, 000 रोगी शामिल हैं जिनके रक्त शर्करा के स्तर को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था:

• इन चार अध्ययनों में, जानुविया की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। 701 रोगियों के अध्ययन में मेटफोर्मिन के अलावा और 35 रोगियों के एक अध्ययन में पियोग्लिटाज़ोन (एक पीपीएआर गामा एगोनिस्ट) के अलावा 1 262 रोगियों वाले दो अध्ययनों में जानुविया या प्लेसबो का अकेले उपयोग किया गया था;

• दो अध्ययनों में, जानुविया की तुलना अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ की गई थी। पहले अध्ययन में जानुविया की तुलना ग्लिपीजाइड (एक सल्फोनील्यूरिया) से की गई थी, जब वे 1 172 रोगियों में मेटफॉर्मिन के अलावा उपयोग किए जाते थे। दूसरे अध्ययन में, जानुविया की तुलना मेटफॉर्मिन के साथ की गई थी, जिसका इस्तेमाल अकेले 1 058 रोगियों में किया गया था;

• आगे के तीन अध्ययनों में, जानुविया की तुलना प्लेसिबो के साथ की गई जब उन्हें अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं में जोड़ा गया: एक ग्लाइमपिराइड (एक और सल्फोनील्यूरिया), मेटफार्मिन के साथ या उसके बिना, 441 रोगियों में; 278 रोगियों में मेटफॉर्मिन और रोसिग्लिटाज़ोन (एक पीपीएआर गामा एगोनिस्ट) के संयोजन के लिए; और 641 रोगियों में, मेटफोर्मिन के साथ या बिना इंसुलिन की एक स्थिर खुराक पर।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पढ़ाई के दौरान जानुविया को क्या फायदा हुआ?

जानुविया मोनोथेरेपी में और अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के संयोजन में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों ने अकेले जनुविया लिया था, एचबीए 1 सी का स्तर 18 सप्ताह के बाद 0.48% (पढ़ाई शुरू होने पर लगभग 8.0%) और 24 सप्ताह के बाद 0.61% तक कम हो गया। दूसरी ओर, वे प्लेसबो लेने वाले रोगियों में क्रमशः 0.12% और 0.18% की वृद्धि हुई। मेटफोर्मिन में जानुविया का जोड़ 24 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर को 0.67% कम कर देता है, जबकि प्लेसबो को जोड़ने वाले रोगियों में 0.02% की कमी आई है। पिवोग्लिटाज़ोन के लिए जनुविया के अलावा 24 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.85% की कमी हुई है, जो प्लेसबो को जोड़ने वाले रोगियों में 0.15% की कमी है।

अध्ययनों में जहां जानुविया की तुलना अन्य दवाओं के साथ की गई थी, जानुविया को मेटफॉर्मिन से जोड़ने की प्रभावशीलता ग्लूकोसाइड को जोड़ने के समान थी। जब अकेले लिया गया, तो जानुविया और मेटफॉर्मिन ने एचबीए 1 सी के स्तरों में समान कमी हासिल की, लेकिन जानुविया की प्रभावशीलता मेटफॉर्मिन की तुलना में थोड़ी कम थी।

अन्य अध्ययनों में, जब जानुविया को ग्लाइमपिराइड (मेटफार्मिन के साथ या बिना) में जोड़ा गया, तो 24 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी का स्तर 0.45% कम हो गया, जबकि प्लेसबो को जोड़ने वाले रोगियों में 0.28% वृद्धि हुई है। एचबीए 1 सी के स्तर में 1.03% की कमी हुई है, 18 सप्ताह के बाद रोगियों में जानुविया को मेटफोर्मिन और रोसिग्लिटाज़ोन जोड़ते हैं, जबकि प्लेसबो को जोड़ने वाले लोगों में 0.31% की कमी होती है; अंत में, वे उन रोगियों में 0.59% कम हो गए, जिन्होंने प्लेसबो को जोड़ने वाले लोगों में 0.03% की कमी की तुलना में जनुविया को इंसुलिन (मेटफार्मिन के साथ या बिना) जोड़ा।

जानुविया से जुड़ा जोखिम क्या है?

जानुविया के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभावों में (आम तौर पर 5% से अधिक रोगियों में देखा गया) ऊपरी श्वास नलिका (जुकाम) और नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन) के संक्रमण हैं। जानुविया के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। जनुविया का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सीताग्लिप्टिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

जानुविया को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जानुविया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।