लैंटस क्या है?
लैंटस एक स्पष्ट इंजेक्शन समाधान है जिसमें सक्रिय घटक इंसुलिन ग्लार्गिन होता है। यह डिस्पोजेबल शीशियों, कारतूस और पहले से भरे हुए पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।
लैंटस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लैंटस का उपयोग वयस्कों, किशोरों और छह साल की उम्र से उन बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है जिन्हें मधुमेह की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
लैंटस का उपयोग कैसे किया जाता है?
लैंटस पेट की दीवार (पेट) में, जांघ में या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन पर त्वचा में परिवर्तन (जैसे गाढ़ा होना) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलना उचित है जो पूर्वानुमान की तुलना में कम इंसुलिन गतिविधि के लिए जिम्मेदार हो सकता है। रोगी के रक्त में ग्लूकोज स्तर (शर्करा) की न्यूनतम प्रभावी खुराक का पता लगाने के लिए नियमित रूप से उसकी निगरानी की जानी चाहिए।
लैंटस को दिन में एक बार किसी भी समय दिया जाता है, लेकिन प्रत्येक दिन एक ही समय में। बच्चों में यह शाम को किया जाना चाहिए। गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) के रोगियों में, मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ लैंटस भी दिया जा सकता है।
लैंटस कैसे काम करता है?
मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। लैंटस शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है।
लैंटस में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लार्गिन, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है जो एक जीन (डीएनए) प्राप्त करता है, जो इसे इंसुलिन ग्लाररीन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन ग्लारगिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर का अर्थ है कि यह इंजेक्शन के बाद शरीर द्वारा अधिक धीरे और नियमित रूप से अवशोषित किया जाता है और इसकी क्रिया लंबे समय तक चलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है और रक्त से शुरू होने वाली कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।
लैंटस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
लैंटस को शुरू में 10 अध्ययनों में अध्ययन किया गया था, दोनों टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में। सभी अध्ययनों में, कुल 106 रोगियों का इलाज लैंटस के साथ किया गया था। लैंटस की तुलना में मुख्य अध्ययन, दिन में एक बार सोने से पहले, और मानव इंसुलिन एनपीएच (एक मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन) दिन में एक या दो बार दिया जाता है। भोजन के दौरान फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन इंजेक्शन का भी उपयोग किया गया था। एक अध्ययन में, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों को मुंह से एंटीडायबिटिक दवाएं भी मिलीं।
लैंटस और मानव एनपीएच इंसुलिन की तुलना बच्चों और किशोरों में पांच और 18 साल की उम्र के बीच करने के लिए आगे के अध्ययन किए गए, जिनमें से 200 में लैंटस को प्रशासित किया गया था। लैंटस की प्रभावशीलता को मापने के लिए टाइप 1 या टाइप 2 डायबिटीज वाले 1 400 वयस्क रोगियों पर दिन के किसी भी समय और शाम के इंजेक्शन की तुलना में अध्ययन किया गया। सभी अध्ययनों ने "उपवास" रक्त शर्करा को मापा (उपवास के कम से कम आठ घंटे के बाद मापा जाता है) या ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक रक्त पदार्थ, जो ग्लूकोज नियंत्रण प्रभावशीलता के स्तर का संकेत देता है। खून में।
पढ़ाई के दौरान लैंटस ने क्या लाभ दिखाया है?
लैंटस ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि मानव इंसुलिन के साथ मनाया जाने वाले रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखा गया था। टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों में प्रभावी था। हालांकि, छह वर्ष से कम उम्र के बच्चे इस समूह में दवा की प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। लैंटस की प्रभावकारिता प्रशासन के समय के अनुसार भिन्न नहीं थी।
लैंटस के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
लैंटस (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा के स्तर) है। इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द, खुजली और सूजन) वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गई हैं। लैंटस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लैंटस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन ग्लार्गिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। कुछ अन्य दवाओं के साथ दिए जाने पर लैंटस की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है जो रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं। पूरी सूची के लिए कृपया पैकेज लीफलेट देखें।
लैंटस को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) की समिति ने फैसला किया कि 6 साल की उम्र से वयस्कों, किशोरों और बच्चों में डायबिटीज मेल्लिटस के इलाज के लिए लैंटस का लाभ अपने जोखिमों से अधिक है, जहां इंसुलिन का इलाज आवश्यक है। समिति ने लैंटस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Lantus पर अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 9 जून 2000 को सैन्टोनी-एवेंटिस Deutschland GmbH के लिए पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 9 जून 2005 को किया गया था।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
