रिम्सिमा क्या है - इन्फ्लिक्सिमाब?
Remsima एक एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इन्फ्लिक्सिमैब होता है। आमतौर पर इसका उपयोग तब किया जाता है, जब निम्नलिखित बीमारियों वाले वयस्कों में अन्य दवाएं या उपचार प्रभावी नहीं होते हैं:
- संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। राइमिमा का उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है) के साथ किया जाता है;
- क्रोहन रोग (एक बीमारी जो पाचन तंत्र की सूजन का कारण बनती है), जब बीमारी गंभीर या फिस्टुलाइजिंग (फिस्टुल के गठन के साथ, आंत और अन्य अंगों के बीच असामान्य मार्ग) के लिए मध्यम होती है;
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (एक बीमारी जो आंत के अस्तर में सूजन और अल्सर का कारण बनती है);
- ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस (एक बीमारी जो रीढ़ की जोड़ों में सूजन और दर्द का कारण बनती है);
- psoriatic गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल पपड़ीदार धब्बे के गठन और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है);
- सोरायसिस (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल पपड़ीदार धब्बे के गठन का कारण बनती है)।
रिम्सिमा का उपयोग गंभीर सक्रिय क्रोहन रोग या गंभीर सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज में भी किया जाता है, छह से 17 वर्ष की आयु के उन रोगियों में जिनका जवाब नहीं दिया गया है या अन्य दवाओं या उपचारों से इलाज नहीं किया जा सकता है। पूर्ण विवरण के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें। Remsima एक "बायोसिमिलर" दवा है। इसका मतलब यह है कि रम्सिमा एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है और रिम्सिमा और संदर्भ दवा में एक ही सक्रिय पदार्थ है। रेमसीमा के लिए संदर्भ दवा रेमीकेड है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां प्रश्न और उत्तर दस्तावेज से परामर्श करें।
रिम्सिमा - इनफ्लिक्सिमाब का उपयोग कैसे किया जाता है?
राइमिमा एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के रूप में पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो रोगों के निदान और उपचार में अनुभव किया जाता है जिसके लिए रिम्सिमा का संकेत दिया गया है। रुसीमा आमतौर पर संधिशोथ में 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर दिया जाता है, हालांकि यदि आवश्यक हो, तो खुराक दी जा सकती है। अन्य बीमारियों के लिए, खुराक 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। उपचार की पुनरावृत्ति की आवृत्ति उपचारित बीमारी और दवा के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। रिम्सिमा को एक से दो घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। सभी रोगियों को जलसेक के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया की उपस्थिति के लिए और उसके बाद कम से कम एक या दो घंटे तक निगरानी की जाती है। जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए, अन्य रोगियों को रिम्सिमा के उपचार से पहले या दौरान दिया जा सकता है, या जलसेक की दर को धीमा किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें। रिम्सिमा के साथ इलाज किए गए मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड प्राप्त करना चाहिए, जो दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी का सारांश देता है।
Remsima - infliximab कैसे काम करता है?
Remsima, infliximab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और इसे बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इन्फ्लिक्सिमाब को शरीर में एक रासायनिक संदेशवाहक को बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF- अल्फा) कहा जाता है। यह संदेशवाहक भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल है और उन रोगों से पीड़ित रोगियों में उच्च स्तर पर पाया जाता है जिनके लिए रिम्सिमा का संकेत दिया गया है। TNF- अल्फा को अवरुद्ध करके, इन्फ्लिक्सिमाब सूजन और बीमारियों के अन्य लक्षणों में सुधार करता है। रिम्सिमा को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है। इन्फ्लिक्सिमाब उन कोशिकाओं से बना होता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है, जो उन्हें इसका उत्पादन करने में सक्षम बनाता है
पढ़ाई के दौरान रिम्सिमा - इनफ्लिक्सिमैब का क्या फायदा हुआ?
रेमसीमा का संदर्भ चिकित्सा, रेमीकेड के साथ अपनी तुलना प्रदर्शित करने के लिए किया गया है। राइमिमा की तुलना एक मुख्य अध्ययन में रेमीकेड से की गई थी जिसमें संधिशोथ के साथ 606 वयस्क शामिल थे। रोगियों को 30 सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट के अलावा रिम्सिमा या रेमीकेड के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों में भिन्नता थी। 30 सप्ताह के उपचार के बाद, रीमेसीमा रेमीकेड में प्रभावी था, लगभग 60% रोगियों ने या तो दवा के साथ उपचार का जवाब दिया।
एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के साथ 250 रोगियों का एक और अध्ययन यह दिखाने के लिए किया गया था कि रेमसीमा शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को रेफरेड मेडिसिन की तुलना में पैदा करता है।
रिम्सिमा - इनफ्लिक्सिमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?
रिम्सिमा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव वायरल संक्रमण (जैसे फ्लू या ठंड घावों), सिरदर्द, ऊपरी श्वास नलिका के संक्रमण (जुकाम), साइनसिसिस (साइनस की सूजन), मतली है।, पेट में दर्द (पेट में दर्द), जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं और दर्द। कुछ दुष्प्रभाव, संक्रमण सहित, वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक आम हो सकते हैं। रिम्सिमा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रिमसिमा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने अतीत में इन्फ्लिक्सिमाब के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) का अनुभव किया है या जो माउस प्रोटीन के लिए या रिम्सिमा के किसी भी अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। तपेदिक, अन्य गंभीर संक्रमण, या मध्यम या गंभीर दिल की विफलता (शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता) के साथ रोगियों में रिम्सिमा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
रम्सिमा - इनफ्लिक्सिमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिम्सिमा को रेमीकेड की तुलना में गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का एक प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, रेमीकेड के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में रिम्सिमा के उपयोग की मंजूरी की सिफारिश की है।
रिम्सिमा - इनफ्लिक्सिमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रिम्सिमा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और हेल्थकेयर पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, रिम्सिमा के लिए पैकेज लीफलेट। इसके अलावा, कंपनी, जो कि रिम्सिमा का विपणन करती है, चिकित्सकों को वयस्कों और बच्चों को दवाई देने के लिए सूचना सामग्री प्रदान करेगी, जिसमें दवा की सुरक्षा की जानकारी और मरीजों को दिया जाने वाला अलर्ट कार्ड भी शामिल होगा। दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए कंपनी अध्ययन भी करेगी।
Remsima के बारे में अधिक जानकारी - infliximab
यूरोपीय आयोग ने १० सितंबर २०१३ को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर रिम्सिमा में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Remsima के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Remsima के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार को अंतिम अद्यतन: 09/2013
