क्रेनेट क्या है?
Kineret शीशी या पहले से भरे सिरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ एंकिन्रा (100 मिलीग्राम) होता है।
Kineret किसके लिए उपयोग किया जाता है?
केनेट का उपयोग संधिशोथ के लक्षणों और लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। यह अकेले मेथोट्रेक्सेट की अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ रोगियों में मेथोट्रेक्सेट (सूजन को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के संयोजन में उपयोग किया जाता है।
Kineret का उपयोग कैसे किया जाता है?
रुमेटी संधिशोथ के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा क्रैनेट थेरेपी की शुरुआत और निगरानी की जानी चाहिए।
क्रेनेट की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है, प्रत्येक दिन एक ही समय के आसपास त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाती है। उस बिंदु को वैकल्पिक करें जिस पर पंचर साइट पर असुविधा से बचने के लिए प्रत्येक खुराक पर इंजेक्शन किया जाता है। गुर्दे की मध्यम समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ क्रैनेट का उपयोग किया जाना चाहिए और गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कामनेट कैसे काम करता है?
कैनेरेट, सकीना में सक्रिय पदार्थ, एक इम्यूनोसप्रेसिव दवा है। यह जीव में एक रासायनिक दूत के रिसेप्टर्स को रोकता है जिसे इंटरल्यूकिन -1 कहा जाता है। यह मैसेंजर संधिशोथ के रोगियों में उच्च सांद्रता में उत्पन्न होता है जिससे जोड़ों की सूजन और संयुक्त क्षति होती है। रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके जिसमें इंटरल्यूकिन -1 आम तौर पर बाँधता है, एकिनेरा इंटरलेकिन -1 गतिविधि को रोकता है, जिससे रोग के लक्षणों को कम करने में मदद मिलती है।
कैनेरेट, सकीना में सक्रिय पदार्थ, एक प्राकृतिक मानव प्रोटीन की एक प्रति है जिसे 'इंटरल्यूकिन -1 रिसेप्टर मानव विरोधी' कहा जाता है। यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक जीवाणु द्वारा निर्मित होता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे अनकिन्रा बनाने में सक्षम बनाता है। प्रतिस्थापन अकिन्रा प्राकृतिक प्रोटीन के समान कार्य करता है।
क्रेनेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कनेटेट का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें गठिया के कुल 1 388 रोगियों को शामिल किया गया है। प्लेनेटो (डमी ट्रीटमेंट) के साथ क्रैनेट की प्रभावकारिता की तुलना में तीनों अध्ययन। पहले अध्ययन में 468 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें से कुछ पहले अपनी बीमारी के लिए अन्य दवाएं ले चुके थे और जिन्हें अकेले या प्लेसीबो के लिए केनेट दिया गया था। अन्य दो अध्ययनों में, दवाओं को मिथोथ्रेक्सेट के साथ मौजूदा थेरेपी के लिए एक सहायक के रूप में इस्तेमाल किया गया था: एक अध्ययन जिसमें 419 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें मरीज के वजन के अनुसार केनेरेट खुराक की एक श्रृंखला का इस्तेमाल किया गया था और दूसरे अध्ययन में 501 मरीज शामिल थे, जिसमें केनेरेट का उपयोग किया गया था दिन में एक बार 100 ग्राम की निश्चित खुराक। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह महीने के बाद कम से कम 20% सुधार के साथ रोगियों की संख्या थी। लक्षणों को चिकित्सक और रोगी द्वारा अमेरिकन कॉलेज ऑफ रयूमेटोलॉजी स्केल के माध्यम से मापा गया था, जो दर्दनाक या गले में जोड़ों की संख्या, रोग की गतिविधि, दर्द, विकलांगता और प्रोटीन के स्तर की माप पर आधारित है। रक्त में सी-प्रतिक्रियाशील (सूजन का मार्कर)।
पढ़ाई के दौरान क्रेनेट को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन से पता चला है कि रूमेटाइड आर्थराइटिस के लक्षणों को कम करने में क्रिनसेट की कुछ खुराक प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी। हालांकि, जिस तरह से अध्ययन को डिजाइन किया गया था, उसके परिणाम को अकेले दवा के उपयोग को सही ठहराने के लिए अपर्याप्त माना गया था।
अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि मेथोट्रेक्सेट के अलावा इस्तेमाल किए जाने पर केर्नेट प्लेसेबो से अधिक प्रभावी था: केनेरेट की एक निश्चित खुराक का उपयोग करके अध्ययन में केनेट को जोड़ने वाले 38% रोगियों में छह महीने के बाद लक्षणों में कम से कम 20% की कमी थी। की तुलना में, जोड़ने वाले प्लेसबो के 22% की तुलना में।
क्रेनेट से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्रेनेट (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल (लालिमा, हेमेटोमा, दर्द और सूजन) पर सिरदर्द और प्रतिक्रियाएं हैं। Kineret के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
क्रैनेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंकिन्रा के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य घटकों में से या एस्चेरिचिया कोलाई (एक प्रकार का जीवाणु) द्वारा उत्पादित प्रोटीन के लिए। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में क्रैनेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ट्यूमर नेक्रोसिस कारक प्रतिपक्षी (TNF - रुमेटीइड गठिया के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं) के साथ Kineret के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
क्रेनेट को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अकेले मेथोट्रेक्सेट की अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ रोगियों में मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में संधिशोथ के संकेतों और लक्षणों के उपचार के लिए केनेरेट के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं। कमेटी ने केनेट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Kineret के बारे में अन्य जानकारी:
8 मार्च 2002 को, यूरोपीय आयोग ने क्रेनेरेट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 8 मार्च 2007 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण के धारक Biovitrum AB (publ) हैं।
क्रेनर के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008
