दवाओं

विम्पैट - लैकोसमाइड

विम्पत क्या है?

विम्पैट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैकोसमाइड होता है और यह अंडाकार गोलियों (गुलाबी: 50 मिलीग्राम; पीला: 100 मिलीग्राम; सामन: 150 मिलीग्राम; नीला: 200 मिलीग्राम), सिरप (15 मिलीग्राम / एमएल) और समाधान में उपलब्ध है। जलसेक की तैयारी के लिए (एक नस में ड्रिप, 10 मिलीग्राम / एमएल)।

विम्पैट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

विम्पैट का उपयोग आंशिक दौरे (मिर्गी के दौरे जो मस्तिष्क के एक विशिष्ट क्षेत्र से उत्पन्न होता है) और 16 या उससे अधिक आयु के रोगियों में अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। इसका उपयोग द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे वाले रोगियों में किया जा सकता है (यानी बाद में पूरे मस्तिष्क में हमले का प्रसार)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विम्पैट का उपयोग कैसे किया जाता है?

Vimpat को दिन में दो बार या बिना भोजन के लिया जाता है। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 50 मिलीग्राम है। एक सप्ताह के बाद, खुराक को दिन में दो बार 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए; बाद में, रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, इसे हर हफ्ते 50 मिलीग्राम प्रति दिन दो बार और 200 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक दिन में दो बार बढ़ाया जा सकता है। उपचार की शुरुआत को सुविधाजनक बनाने के लिए एक विशेष पैक जिसमें सभी चार उपलब्ध सांद्रता में गोलियां प्रदान की जाती हैं। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है। यदि रोगी गोलियां या सिरप लेने के लिए अस्थायी रूप से असमर्थ है, तो विंपत को 15 मिनट और एक घंटे के बीच एक जलसेक के रूप में एक ही खुराक दिया जा सकता है। यह प्रशासन हालांकि कुछ दिनों के लिए ही चल सकता है।

विंपत कैसे काम करता है?

विम्पैट, लैकोसमाइड में सक्रिय पदार्थ, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क की अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लैकोसमाइड की कार्रवाई के सटीक तरीके अभी तक स्पष्ट नहीं हैं, हालांकि ऐसा लगता है कि यह सोडियम चैनलों (न्यूरॉन्स की सतह पर छिद्र) की गतिविधि को कम करता है जो न्यूरॉन्स के बीच विद्युत आवेगों के संचरण की अनुमति देता है। यह भी माना जाता है कि लैकोसमाइड न्यूरॉन्स के विकास में शामिल है जो क्षतिग्रस्त हो गए हैं। इन कार्यों का संयोजन पूरे मस्तिष्क को असामान्य विद्युत गतिविधि के प्रसार को रोक सकता है, जिससे एक मिरगी के दौरे की संभावना कम हो सकती है।

विम्पैट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

विम्पैट के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

मुंह से ली गई विम्पैट की प्रभावकारिता की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जिसमें कुल 1308 मरीज शामिल थे। मरीजों को 200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम दैनिक, या प्लेसबो की खुराक में 3 अन्य एंटीपायलेटिक्स सहित चल रहे उपचार के अलावा दिया गया था। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर रोगियों की संख्या थी जिनमें 12 सप्ताह के स्थिर खुराक उपचार के बाद हमलों की संख्या कम से कम आधी हो गई थी।

कुल 199 रोगियों को शामिल करते हुए दो अन्य अध्ययनों ने विम्पैट समाधान को संक्रमित करने के लिए सबसे उपयुक्त अवधि की जांच की, इसकी सुरक्षा की तुलना प्लेसबो जलसेक से की।

पढ़ाई के दौरान विंपत को क्या फायदा दिखा?

विम्पैट, प्रति दिन 200 या 400 मिलीग्राम की खुराक पर, हमलों की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। एक साथ लेने पर, तीन मुख्य अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि 34% रोगियों ने विंपत 200 मिलीग्राम / दिन और 40% रोगियों को जोड़ा था जिन्होंने वर्तमान उपचार में विम्पैट 400 मिलीग्राम / दिन जोड़ा था, हमलों की संख्या में कमी हासिल की। कम से कम 50% के बराबर। प्लेसीबो के अतिरिक्त के साथ प्राप्त समान मूल्य 23% था। 600 मिलीग्राम की खुराक 400 मिलीग्राम की खुराक के रूप में प्रभावी थी, लेकिन अधिक दुष्प्रभाव के साथ।

विम्पैट से जुड़ा जोखिम क्या है?

विंपत के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी दिखाई देते हैं) चक्कर आना, सिरदर्द, डिप्लोपिया (दोहरी दृष्टि) और मतली हैं। विम्पैट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

विम्पैट का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो दूसरी या तीसरी डिग्री के लैकोसमाइड या अन्य अवयवों में या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (एक दिल ताल विकार) के साथ हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। विम्पैट टैबलेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मूंगफली या सोया के प्रति संवेदनशील हैं।

विम्पट को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि 16 से अधिक उम्र के मिर्गी रोगियों में द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे के लिए अतिरिक्त चिकित्सा में विम्पैट ने अपने जोखिमों को कम कर दिया है। समिति ने विंपत के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Vimpat के बारे में अन्य जानकारी:

29 अगस्त 2008 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर विम्पैट को UCB फार्मा SA को मान्य कर दिया।

Vimpat के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008