रिस्टेम्पा क्या है - पेगफिलग्रैस्टिम?
रिस्टेम्पा कैंसर के रोगियों में थेरेपी के कुछ दुष्प्रभावों को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। कीमोथेरेपी (एंटीट्यूमर उपचार), जो साइटोटॉक्सिक है (अर्थात, जो कोशिकाओं को नष्ट करता है), सफेद रक्त कोशिकाओं को भी मारता है; यह न्युट्रोपेनिया (न्युट्रोफिल का निम्न स्तर, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ता है) और संक्रमण के विकास को प्रेरित कर सकता है। Ristempa का उपयोग न्युट्रोपेनिया के फैलाव को कम करने के लिए किया जाता है और फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया (अर्थात न्युट्रोपेनिया को बुखार के साथ संयुक्त) की घटना। रिस्टेम्पा का उपयोग क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (एक प्रकार का कैंसर जो श्वेत रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है) के रोगियों में नहीं किया जा सकता है। इसी तरह, मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम वाले रोगियों को दवा नहीं दी जा सकती (एक बीमारी जो सफेद रक्त कोशिकाओं में अत्यधिक वृद्धि का कारण बनती है और जो ल्यूकेमिया में बदल सकती है)। Ristempa में सक्रिय पदार्थ pegfilgrastim होता है। यह दवा नेउलस्टा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। नेउलस्टा के निर्माता ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग रिस्तेम्पा ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
रिस्तेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम का उपयोग कैसे किया जाता है?
रिस्तेम्पा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और चिकित्सकों द्वारा ट्यूमर या रक्त विकारों के उपचार में अनुभव के साथ।
रिस्टेम्पा 6 मिलीग्राम पेगफिलग्रास्टिम से भरे पूर्व सिरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के अंत के लगभग 24 घंटे बाद एक एकल 6 मिलीग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन स्वयं रोगी द्वारा प्रशासित किया जा सकता है, बशर्ते कि वह उचित रूप से प्रशिक्षित हो।
रिस्तेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम कैसे काम करता है?
Ristempa, pegfilgrastim में निहित सक्रिय पदार्थ, filgrastim से बना है, जो एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइटिक कालोनियों (G-CSF) के निर्माण के लिए एक उत्तेजक कारक के रूप में जाना जाता है, एक "pegilated" रूप में (अर्थात, एक एजेंट को एकत्र किया जाता है। पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल नामक रसायन)। फिल्ग्रास्टिम अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करके, श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में वृद्धि और न्यूट्रोपेनिया का इलाज करके काम करता है। यूरोपीय संघ (ईयू) के भीतर, कई वर्षों से फिल्ट्रास्टिम अन्य दवाओं में उपलब्ध है। Pegfilgrastim में, filgrastim pegylated रूप में मौजूद है। यह शरीर द्वारा दवा के उन्मूलन को धीमा करता है और इस तरह से प्रशासन की आवृत्ति को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान रिस्तेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम को क्या लाभ हुआ है?
रिस्तेम्पा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के साथ स्तन कैंसर के कुल 467 मरीज शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में, कीमोथेरेपी के चार चक्रों में से प्रत्येक के दौरान एक एकल रिस्टेम्पा इंजेक्शन की प्रभावशीलता की तुलना फिलग्रेस्टिम के कई दैनिक इंजेक्शनों से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय कीमोथेरेपी के पहले चक्र के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। फाइस्ट्रास्टिम के लिए गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए रिस्तेम्पा समान रूप से प्रभावी साबित हुआ। दोनों अध्ययनों में, किसी भी दवा की अनुपस्थिति में लगभग 5-7 दिनों के अंतराल के साथ कीमोथेरेपी के पहले कोर्स के दौरान लगभग 1.7 दिनों तक गंभीर न्युट्रोपेनिया से पीड़ित मरीजों को देखा गया।
रिस्तेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम से जुड़ा जोखिम क्या है?
रिस्तेम्पा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) हड्डी और मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द और मतली हैं। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिस्तेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रिस्तेम्पा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Ristempa - pegfilgrastim का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रिस्तेम्पा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और रिस्तेम्पा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Ristempa के बारे में और जानकारी - pegfilgrastim
13 अप्रैल 2015 को, यूरोपीय आयोग ने रिस्तेम्पा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। रिस्तेम्पा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 04-2015
