ओलंज़ापाइन मायलन

Olanzapine Mylan क्या है?

Olanzapine Mylan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ olanzapine होता है। यह सफेद गोलियों (गोल: 2.5, 5, 7.5 और 10 मिलीग्राम, अंडाकार: 15 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

ओलंज़ापाइन माइलान एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे जिप्रेक्सा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Olanzapine Mylan का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Olanzapine Mylan सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम, संदेह और निर्धारण शामिल हैं। Olanzapine Mylan उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी थी।

Olanzapine Mylan का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से कामुक मूड) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग वयस्कों में द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक विकार जो कि व्यतिकारक चरणों और अवसादग्रस्तता चरणों के प्रत्यावर्तन द्वारा विशेषता मानसिक विकार) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है, जो प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Olanzapine Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक गोली के रूप में ओलंज़ापाइन माइलान की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक का इलाज होने वाली बीमारी पर निर्भर करता है: सिज़ोफ्रेनिया के लिए और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, मैनीक एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुकूल बनाया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करना आवश्यक हो सकता है। इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 साल से कम उम्र के रोगियों के लिए ओल्ज़ानपाइन माइलान के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

Olanzapine Mylan कैसे काम करता है?

Olanzapine Mylan, olanzapine में सक्रिय पदार्थ एक एंटीसाइकोटिक एजेंट है। यह एक "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक में उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि इसकी सटीक कार्यविधि ज्ञात नहीं है, फिर भी यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है। । इस तरह मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचारित सिग्नल न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से टूट जाते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।

Olanzapine Mylan पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूँकि ओल्ज़ानैपिन माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (यानी दो दवाएं शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं)।

Olanzapine Mylan के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

चूँकि ओल्ज़ानपाइन माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-साध्य है, इसलिए यह माना जाता है कि दवा के लाभ और जोखिम समान हैं।

Olanzapine Mylan को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, ओल्ज़ानपाइन माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और जिप्रेक्सा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का नजरिया है, जैसे कि Zyprexa के मामले में, लाभ पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने ओलंज़ापाइन मायलान के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।