एवीएंडिया® - रोज़िग्लिटाज़ोन

AVANDIA® रोजिग्लिटाजोन पर आधारित एक दवा है।

THERAPEUTIC GROUP: ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - टियाजेलिडाइनायन्स

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत एवीएंडिया® - रोजिग्लिटालज़ोन

AVANDIA® एक हाइपोग्लाइकेमिक दवा है जिसका उपयोग टाइप II मधुमेह के उपचार में किया जाता है, न कि पर्याप्त रूप से आहार और शारीरिक गतिविधि जैसे गैर-औषधीय चिकित्सीय उपायों द्वारा मुआवजा दिया जाता है।

इस दवा को मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरेस के साथ संयोजन चिकित्सा में भी सफलतापूर्वक उपयोग किया जा सकता है, जब अधिकतम सहन किए गए खुराक पर उत्तरार्द्ध अप्रभावी होते हैं।

कार्रवाई का तंत्र AVANDIA® - रोजिग्लिटालज़ोन

AVANDIA® एक रोसिग्लिटाजोन दवा है, जो थियाजोलिडाइनेडियन के परिवार से संबंधित सक्रिय घटक है, जो इंसुलिन-निर्भर परिधीय ऊतकों के स्तर पर कार्य करने में सक्षम है, इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेनिक प्रभाव का समर्थन करता है।

रोसिग्लिटाज़ोन का चिकित्सीय प्रभाव, अनिवार्य रूप से गामा पीपीएआर रिसेप्टर्स के चयनात्मक एगोनिस्ट के रूप में कार्य करने की क्षमता से जुड़ा हुआ है, जैविक दृष्टिकोण से मौलिक है, जो ग्लूकोज, लिपिड और भड़काऊ चयापचय पर सक्रिय जीन की अभिव्यक्ति के मॉडुलन में शामिल है, और व्यक्त किया गया है। मुख्य इंसुलिन-संवेदनशील परिधीय ऊतकों के स्तर पर ठीक है।

इसके बजाय फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, rosiglitazone का मौखिक सेवन 99% की जैवउपलब्धता, एक यकृत बायोट्रांसफॉर्म और बाद में निष्क्रिय चयापचयों के गुर्दे के उन्मूलन के साथ आंतों के अवशोषण को रोकता है।

नैदानिक अध्ययन बताते हैं कि कैसे हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को बेसल और पोस्ट-प्रैंडिअल दोनों स्थितियों में किया जा सकता है, उपचार के कुछ हफ्तों में गारंटी ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन सांद्रता में ध्यान देने योग्य कमी, ग्लाइसेमिक नियंत्रण का एक महत्वपूर्ण मार्कर है।

अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता

1. ROSIGLITAZONE, बाजार से WITHDRAWAL

2010 में, EMEA ने पूरे यूरोप में rosiglitazone के विपणन को निलंबित कर दिया, इस सक्रिय पदार्थ के साथ इलाज किए गए रोगियों में हृदय जोखिम, विशेष रूप से मायोकार्डियल इस्किमिया में महत्वपूर्ण वृद्धि को देखते हुए।

2. ROSIGLITAZONE और कार्डियोवसकुलर जोखिम

रोसिग्लिटाज़ोन की प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट्स का मूल्यांकन करने वाले 42 विभिन्न नैदानिक परीक्षणों के पुनर्मूल्यांकन ने दिखाया कि इस सक्रिय संघटक के साथ चिकित्सा रोधगलन के जोखिम में 43% की वृद्धि और मृत्यु के कारण 64% से जुड़ी थी। हृदय रोगों के।

3. ROSIGLITAZONE, OPEN DEBATE

इस तथ्य के बावजूद कि ईएमईए रोजिग्लिटाजोन-आधारित उत्पादों के विपणन को निलंबित करने के निष्कर्ष पर पहुंचे हैं, संभावित दुष्प्रभावों पर बहस और वास्तविक जोखिम खुला रहता है। इस हालिया अध्ययन से एक महत्वपूर्ण उदाहरण सामने आता है, जो दर्शाता है कि रसग्लिटाज़ोन के साथ दूसरे दर्जे के मधुमेह के रोगियों ने कैरोटिड एथेरोमेटस पट्टिका की मोटाई में कमी को दिखाया, जिसमें ग्लाइसेमिक नियंत्रण, इंसुलिन संवेदनशीलता और फाइब्रिनोलिटिक कार्रवाई में एक महत्वपूर्ण सुधार है।

उपयोग और खुराक की विधि

AVANDIA® रोजसिग्लिटाज़ोन की 4 मिलीग्राम की गोलियां:

सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली खुराक प्रति दिन 4 मिलीग्राम थी, संभवतः चिकित्सीय विफलता के मामले में, भोजन की स्वतंत्र रूप से एक गिलास पानी के साथ लेने के मामले में।

यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि संयुक्त चिकित्सा के मामले में, न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ उपचार शुरू करना आवश्यक है।

चेतावनियाँ AVANDIA® - रोज़ीग्लिटालज़ोन

AVANDIA® को 2010 में व्यापार से वापस ले लिया गया था, जो इस दवा के उपयोग से प्राप्त संभावित लाभों को सही नहीं ठहराता है।

रोसिग्लिटाज़ोन द्वारा प्रेरित हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइटिक संतुलन के महत्वपूर्ण परिवर्तन, वास्तव में, महत्वपूर्ण हृदय रोगों जैसे कि मायोकार्डिअल अपर्याप्तता या इस्किमिया को ट्रिगर करने वाले संकेतों, लक्षणों या एपिसोड की उपस्थिति में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करते हैं।

इसके अलावा, अस्थि विकृति का जोखिम, यकृत समारोह में महत्वपूर्ण परिवर्तन, और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति की समय-समय पर निगरानी के लिए, हेमेटोकेमिकल, कार्यात्मक और चयापचय पैटर्न की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

पूर्वगामी और पद

गर्भावधि मधुमेह के उपचार में इस सक्रिय संघटक के उपयोग को दृढ़ता से पूरा करने के लिए रोसेग्लिटाज़ोन की क्षमता अपरा फिल्टर को पार करने और मां के दूध में खुद को खोजने की क्षमता, भ्रूण और शिशु के सामान्य विकासवादी और चयापचय संतुलन को बदल देती है।

सहभागिता

रोसिग्लिटाज़ोन के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को जेएनएफ 2, मेटाबॉलिज़्म, और हाइपरसिमम पेरफ़ेराटम जैसे ज़ायपेज़िन मेटाबॉलिज़्म के ज़िम्मेदार मणिफ़िब्रोज़िल, रिफ़ामिपिसिन और हेपेटिक एंजाइम के अन्य न्यूनाधिकों के सहवर्ती उपयोग द्वारा काफी संशोधित किया जा सकता है।

यह याद रखना आवश्यक है कि दोहरी या ट्रिपल थेरेपी, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ, रॉसिग्लिटाजोन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावों को काफी हद तक ठीक कर सकता है।

मतभेद AVANDIA® - रोजिग्लिटाज़ोन

AVANDIA® सक्रिय पदार्थ या इसके एक excipients, दिल की विफलता और एसोसिएशन के एपिसोड, तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, असामान्य यकृत और गुर्दे के कार्य, कीटो डायबिटिक एसिडोसिस और डायटेटिक प्री-कोमा के लिए जाना जाता है।

AVANDIA® का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान भी दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

रोसिग्लिटाज़ोन के साथ उपचार दर्जनों नैदानिक अध्ययनों के अधीन किया गया है, जिसमें कई संभावित दुष्प्रभाव दिए गए हैं, जैसे कि इसे विशेष रूप से खतरनाक बनाने के लिए।

वास्तव में, सामान्य दुष्प्रभावों के अलावा, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए भी वर्णित है, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के रूप में, चयापचय और पोषण संबंधी परिवर्तन, हेमटोलॉजिकल तस्वीर में परिवर्तन, गैस्ट्रो-आंत्र विकार और हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन, AVANDIA के साथ उपचार ® को उजागर करता है। दिल की बीमारी जैसे दिल की विफलता और इस्केमिया के उच्च जोखिम वाले रोगी।

वास्तव में, यह अंतिम स्थिति कम रसोइया / RISKS अनुपात को देखते हुए, सभी rosiglitazone आधारित दवाओं के बाजार से वापसी के लिए जिम्मेदार है।