स्टोक्रिन - efavirenz

स्टोक्रिन क्या है?

Stocrin एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ efavirenz होता है। यह कैप्सूल (पीले और सफेद: 50 मिलीग्राम, सफेद: 100 मिलीग्राम, पीले: 200 मिलीग्राम), पीले कैप्सूल के आकार की गोलियां (600 मिलीग्राम), रंग गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है पीला (50 और 200 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (30 मिलीग्राम / एमएल)।

स्टोक्रिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

स्टोक्रिन एक एंटीवायरल दवा है, जो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ मिलाकर 3 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों और मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस प्रकार के साथ इलाज के लिए संकेतित है। रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक) लेने वाले मरीजों को स्टोक्रिन की एक बड़ी खुराक लेने की आवश्यकता हो सकती है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

स्टोक्रिन कैसे काम करता है?

Stocrin में सक्रिय पदार्थ efavirenz, एक नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NNRTI) होता है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो बाद वाले को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और अधिक वायरस उत्पन्न करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया स्टोक्रिन, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम स्तर पर रखता है। स्टोक्रिन एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह कर सकता है

प्रतिरक्षा प्रणाली और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत के कारण होने वाली क्षति में देरी।

स्टोक्रिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

स्टोक्रिन का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1 100 से अधिक वयस्क शामिल हैं:

1. स्टैमिन की तुलना में पहले अध्ययन में लामिवुडिन और जिदोवुदिन या इंडिनवीर (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के साथ इंडिनवीर, लामिवुडिन और जिदोवुद्दीन के संयोजन के साथ तुलना की गई;
2. दूसरे अध्ययन में स्टोक्रिन की तुलना में nelfinavir और एक ही संयोजन के साथ दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में स्टोक्रिन की तुलना की गई;
3. तीसरे अध्ययन में स्टूरिनिन या प्लेसबो (एक डमी उपचार) को एंटीवायरल ड्रग के एक समूह की तुलना में शामिल किया गया है, जिसमें इंडिनवीर और दो अन्य एंटीवायरल ड्रग्स शामिल हैं, जो पहले एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज करते थे।

3 और 16 वर्ष की आयु के बीच के 57 बच्चों में स्ट्रोफिन का अध्ययन nelfinavir और अन्य एंटीवायरल ड्रग्स के साथ किया गया है।

उपरोक्त सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24 या 48 सप्ताह के बाद रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी -1 के गैर-प्रशंसनीय स्तरों वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान स्टोक्रिन को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि स्टोक्रिन के उपयोग से जुड़े चिकित्सीय संयोजन तुलनित्र दवाओं के रूप में प्रभावी हैं:

1. पहले अध्ययन से पता चला है कि, 48 हफ्तों में, 67% वयस्कों ने जिडोवूडिन और लामिवुडाइन के साथ संयोजन में स्टोक्रिन के साथ इलाज किया, जिसमें स्टोक्रिन और इंडिनवीर के साथ इलाज किए गए 54% रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड दिखाया गया और 45% जिन लोगों ने इंडिनवीर, लामिवुडिन और जिडोवुडाइन के साथ इलाज किया;
2. दूसरे अध्ययन में स्टोफिन ने nelfinavir के साथ संयोजन में स्टोक्रिन के बिना संयोजन की तुलना में बेहतर परिणाम दिया, क्रमशः, 70% और 30% रोगियों में वायरल लोड के साथ कम से कम 500 प्रतियां / एमएल उपचार के 48 सप्ताह के बाद;
3. तीसरे अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि, 24 सप्ताह के बाद, स्टोक्रिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक उच्च प्रतिशत में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था।

बच्चों पर अध्ययन में इसी तरह के परिणाम पाए गए।

स्टोक्रिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्टोक्रिन के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) त्वचा पर चकत्ते हैं। स्टोक्रिन तंत्रिका तंत्र के लक्षणों को भी जन्म दे सकता है जैसे कि चक्कर आना, अनिद्रा, दैहिकता, एक-एक गतिविधि को ध्यान केंद्रित करने और बदलने में कठिनाई, और गंभीर अवसाद, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास और आक्रामक व्यवहार सहित मनोरोग संबंधी विकार, विशेष रूप से रोगियों में। मानसिक बीमारी के इतिहास के साथ। Stocrin को भोजन के साथ लेने से दुष्प्रभाव की आवृत्ति बढ़ सकती है। स्टोक्रिन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Stocrin का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो efavirenz या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में या निम्नलिखित दवाओं में से किसी के साथ उपचार में नहीं किया जाना चाहिए:

1. astemizole, टेर्फेनैडिन (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है - ये दवाएं बिना डॉक्टर के पर्चे के खरीदी जा सकती हैं);
2. dihydroergotamine, ergotamine, ergonovine, methylergonovine (माइग्रेन के उपचार में प्रयुक्त);
3. midazolam, triazolam (चिंता या नींद विकारों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है);
4. pimozide (मानसिक बीमारी के उपचार के लिए);
5. सिसाप्राइड (पेट के कुछ विकारों के उपचार के लिए);
6. bepridil (एनजाइना के उपचार के लिए);
7. सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में प्रयुक्त एक हर्बल तैयारी)।

अंत में, मरीजों को एक साथ अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में स्टोक्रिन के उपयोग में सावधानी बरतनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, स्टोक्रिन प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। )। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को स्टोक्रिन के साथ इलाज किए जाने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

क्यों स्टोक्रिन को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने स्थापित किया कि स्टोक्रिन के लाभ वयस्कों, किशोरों और 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में एचआईवी से पीड़ित बच्चों के एंटीवायरल उपचार में जोखिम को कम करते हैं। समिति ने उल्लेख किया कि स्ट्रोकोन को उन्नत बीमारी वाले रोगियों में पर्याप्त रूप से अध्ययन नहीं किया गया है (सीडी 4 सेल 50 कोशिकाओं / मिमी 3 से कम की गिनती के साथ) या जिसमें प्रोटीज अवरोधक उपचार (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल ड्रग्स) है सफलता के बिना समाप्त हो गया। समिति ने यह भी कहा कि वर्तमान में उपलब्ध जानकारी स्ट्रोफिन थेरेपी की विफलता के बाद उपयोग किए जाने वाले प्रोटीज अवरोधकों के उपयोग के आधार पर चिकित्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त नहीं है, हालांकि इन रोगियों में यह सुझाव देने के लिए कोई सबूत नहीं है कि प्रोटीज अवरोधक प्रभावी नहीं हैं। समिति ने सिफारिश की कि स्टोक्रिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Stocrin के बारे में अन्य जानकारी:

28 मई 1999 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में स्टोक्रिन के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण को 28 मई, 2004 और 28 मई, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Stocrin के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009