एक्ट्रेपिड क्या है?
एक्ट्रेपिड इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। यह शीशियों, कारतूस (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन या इनोलेट) में उपलब्ध है। Actrapid में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (rDNA) है।
एक्ट्रापिड किसके लिए उपयोग किया जाता है?
मधुमेह के रोगियों में एक्ट्रेपिड संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Actrapid का उपयोग कैसे किया जाता है?
Actrapid इंजेक्शन द्वारा चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर पेट की दीवार (पेट) में। जांघ, डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) या नितंब (नितंब) का भी उपयोग किया जा सकता है। सबसे कम प्रभावी खुराक निर्धारित करने के लिए रोगी के रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर की नियमित जांच करना उचित है। सामान्य खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.3 और 1.0 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) के बीच भिन्न होता है। Actrapid को भोजन से 30 मिनट पहले दिया जाता है। एक्ट्रेपिड एक तेजी से काम करने वाला इंसुलिन है और इसे लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है। यह अंतःशिरा (एक नस में) दिया जा सकता है, लेकिन केवल एक डॉक्टर या नर्स द्वारा।
एक्ट्रेपिड कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। अग्न्याशय अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है। एक्ट्रेपिड में सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (डीएनएआर), "पुनः संयोजक तकनीक" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: इंसुलिन एक खमीर से बना है जिसमें एक जीन (डीएनए) इंजेक्ट किया गया है, जो इसे उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। । प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है और रक्त से शुरू होने वाली कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।
एक्ट्रेपिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एक्ट्रेपिड का अध्ययन टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में किया गया है, जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन (1954 रोगियों में दो अध्ययन शामिल हैं) और साथ ही टाइप 2 मधुमेह का उत्पादन करने में असमर्थ है, जिसमें शरीर का उपयोग करने में असमर्थ है इंसुलिन प्रभावी रूप से (एक अध्ययन जिसमें 182 रोगी शामिल हैं)। रक्त में एक पदार्थ के स्तर को मापने के द्वारा मानव इंसुलिन एनालॉग ( इंसुलिन एसपार्ट ) के साथ एक्ट्रेपिड की तुलना में अध्ययन, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, छह महीने की अवधि में ग्लूकोज के स्तर की प्रभावशीलता का संकेत देता है। रक्त।
पढ़ाई के दौरान एक्ट्रेपिड ने क्या लाभ दिखाया है?
एक्ट्रेपिड के साथ छह महीने के उपचार के दौरान एचबीए 1 सी का स्तर काफी स्थिर रहा।
एक्ट्रेपिड से जुड़ा जोखिम क्या है?
सभी इंसुलिन के साथ, एक्ट्रेपिड हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा कम) का कारण हो सकता है। एक्ट्रेपिड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
एक्ट्रेपिड का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें मानव इंसुलिन (आरडीएनए) या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी हो सकती है। कई अन्य दवाओं के साथ दिए जाने पर एक्ट्रिपिड खुराक पर्याप्त होनी चाहिए जो रक्त में ग्लूकोज के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
एक्ट्रेपिड को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि डायबिटीज़ मेलिटस के उपचार के लिए एक्ट्रेपिड के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि एक्ट्रेपिड को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Actrapid के बारे में अन्य जानकारी:
7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने विपणन प्राधिकरण को यूरोपियन यूनियन फॉर एक्ट्रेपिड टू नोवो नॉर्डिस्क ए / एस के लिए मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 7 अक्टूबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
Actrapid के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2007
