मधुमेह की दवाएं

एपरज़ान - एल्बिग्लुटाइड

एपर्ज़न क्या है - एल्बिग्लूटाइड और इसका क्या उपयोग किया जाता है?

एपरज़ान एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एल्बिग्लूटाइड होता है । यह रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के साथ वयस्क रोगियों में संकेत दिया गया है। Eperzan का उपयोग केवल थेरेपी के रूप में किया जा सकता है जब आहार और व्यायाम अकेले उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं जो मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते हैं। एपरज़ान को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में थेरेपी के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जिसमें इंसुलिन भी शामिल है, जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के साथ, पर्याप्त रक्त शर्करा नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं।

एपर्ज़न कैसे होता है - एल्बिग्लूटाइड का उपयोग किया जाता है?

एपर्ज़न एक पूर्व-भरे हुए पेन के रूप में उपलब्ध है जिसमें पाउडर (30 और 50 मिलीग्राम) और एक विलायक है जिसे उपचारात्मक रूप से इंजेक्ट करने के लिए एक घोल बनाया जाता है। एपर्ज़न केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। मरीजों को पेट, जांघ या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे (पर्याप्त रूप से निर्देश दिए जाने के बाद) स्व-प्रशासित किया जाता है। अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 30 मिलीग्राम दी जाती है, लेकिन आपका डॉक्टर रक्त शर्करा के स्तर पर दवा के प्रभाव के आधार पर इसे 50 मिलीग्राम तक बढ़ाने का निर्णय ले सकता है।

यदि दवा का उपयोग सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा एकाग्रता) से बचने के लिए सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

एपरज़ान - एल्बिग्लूटाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 डायबिटीज एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है। एपरज़ान, एल्बिग्लुटाइड में सक्रिय पदार्थ एक "जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट" है। यह ग्लूकागोन-जैसे पेप्टाइड 1 (GLP-1) नामक पदार्थ के रिसेप्टर्स से जुड़कर काम करता है, जो अग्न्याशय की कोशिकाओं की सतह पर स्थित होते हैं, जिससे उन्हें इंसुलिन छोड़ने के लिए प्रेरित किया जाता है। एपरज़न के इंजेक्शन के बाद, एल्बिज्लूटाइड अग्न्याशय में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है, उन्हें सक्रिय करता है। यह इंसुलिन की रिहाई का कारण बनता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान एपर्ज़न - एल्बिग्लूटाइड के क्या लाभ हैं?

Eperzan के लाभों का अध्ययन टाइप 2 मधुमेह के 5, 000 से अधिक रोगियों में किया गया है, अध्ययन के हिस्से के रूप में Eperzan की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ, उपचार के विभिन्न संयोजनों के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में की जाती है या एकमात्र चिकित्सा के रूप में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1 सी) के स्तर में परिवर्तन था, रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत जो ग्लूकोज से बांधता है। HbA1c रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। मोनोपरथेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने पर एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में एपर्ज़न अधिक प्रभावी था; इसके अलावा, यह एंटीडायबिटिक दवाओं सिटाग्लिप्टिन और ग्लिम्पिराइड की तुलना में अधिक प्रभावी था, साथ ही साथ अन्य उपचारों के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाने पर इंसुलिन ग्लार्गिन और इंसुलिन लिसप्रो की तुलना में। दो अन्य दवाएं, पियोग्लिटाज़ोन और लिराग्लूटाइड, सहायक चिकित्सा के रूप में एपर्ज़न से अधिक प्रभावी थीं। कुल मिलाकर, एचबीए 1 सी को कम करने में एपर्ज़न की प्रभावशीलता 0.6 से 0.9% तक थी। यह एक डेटा है जिसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है। तीन साल के अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह प्रभाव दीर्घकालिक उपचार के दौरान बनाए रखा गया था।

एपरज़न - एल्बिग्लूटाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

एपर्ज़न के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 20 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है, दस्त, मतली और इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं हैं जिनमें दाने, एरिथेमा या प्रुरिटस शामिल हैं। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एपर्ज़न - एल्बिग्लूटाइड को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एपर्ज़न के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे ईयू में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने उल्लेख किया कि रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में एपर्ज़न की प्रभावकारिता चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थी जब औषधीय उत्पाद को एकमात्र चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया गया और चिकित्सीय संयोजनों में अन्य औषधीय उत्पादों की तुलना में। दवा के साथ देखे गए जोखिम एक ही वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं के समान थे, लेकिन एपर्ज़न का लाभ सप्ताह में केवल एक बार दिया जाता है।

एपरज़ान - एल्बिग्लुटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एपर्ज़न का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और एपरज़ान के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Eperzan - albiglutide के बारे में अन्य जानकारी

२१ मार्च २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में एक मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन को मान्य किया जो Eperzan के लिए वैध था। पूर्ण EPAR और Eperzan की जोखिम प्रबंधन योजनाओं के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एपर्ज़न के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2014