Starlix क्या है?

Starlix एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ nateglinide होता है। यह गुलाबी, गोल (60 मिलीग्राम), पीला, अंडाकार (120 मिलीग्राम) और लाल, अंडाकार (180 मिलीग्राम) गोलियों में आता है।

Starlix किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Starlix का उपयोग गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। Starlix का उपयोग मेटफ़ॉर्मिन (एक और एंटीडायबिटिक ड्रग) के संयोजन में किया जाता है, जिससे उन रोगियों में रक्त में ग्लूकोज़ (शर्करा) का स्तर कम हो जाता है, जिनका डायबिटीज़ केवल मेटफ़ॉर्मिन से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।

Starlix का उपयोग कैसे किया जाता है?

Starlix को नाश्ते, दोपहर और रात के खाने से एक से 30 मिनट पहले दिया जाता है और सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाता है। उपस्थित चिकित्सक को नियमित रूप से न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को मापना चाहिए। अनुशंसित शुरुआती खुराक भोजन से पहले दिन में तीन बार 60 मिलीग्राम है और एक या दो सप्ताह के बाद दिन में तीन बार 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम कुल दैनिक खुराक 180 मिलीग्राम एक दिन में तीन बार है।

Starlix कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। Starlix में सक्रिय घटक Nateglinide, अग्न्याशय को तेजी से इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है, इस प्रकार भोजन के बाद रक्त शर्करा नियंत्रण को बढ़ावा देता है और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाता है।

Starlix पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कुल मिलाकर, सभी अध्ययनों में, 2 122 रोगियों ने स्टारलिक्स प्राप्त किया। इन अध्ययनों के दौरान, Starlix की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) या अन्य दवाओं के साथ की जाती थी, जिनका उपयोग टाइप 2 मधुमेह (मेटफॉर्मिन, ग्लिसेनक्लेमाइड या ट्रोग्लिटाज़ोन) के साथ किया जाता है। अन्य अध्ययनों में, एक एंटीडायबिटिक दवा से स्टारलिक्स और अन्य एंटी-डायबिटिक दवाओं के लिए स्टारलिक्स के अलावा की जांच की गई। इन अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में एकाग्रता को मापा, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। अधिकांश रोगियों ने छह महीने तक, कम से कम छह महीने के लिए 789 और एक वर्ष के लिए 190 प्राप्त किया।

पढ़ाई के दौरान Starlix ने क्या लाभ दिखाया है?

अकेले, Starlix प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, लेकिन कुछ एंटी-डायबिटिक दवाओं की तुलना में कम प्रभावी था, जैसे कि मेटफॉर्मिन। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, जिसने मुख्य रूप से उपवास प्लाज्मा ग्लूकोज (रक्त में मौजूद ग्लूकोज की मात्रा, जब व्यक्ति कुछ भी नहीं खाया था) को प्रभावित किया, एचबीए 1 सी पर स्टारलिक्स का प्रभाव अकेले व्यक्तिगत दवाओं की तुलना में बेहतर था।

Starlix से जुड़ा जोखिम क्या है?

कुछ मामलों में Starlix हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) का कारण हो सकता है। अन्य सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच पाए जाते हैं) पेट में दर्द (पेट में), दस्त, अपच (नाराज़गी) और मतली हैं। Starlix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Starlix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो nateglinide या दवा के अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जिन्हें टाइप 1 डायबिटीज़ है या जिन्हें लीवर की गंभीर समस्या है या जिन्हें डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (मधुमेह की एक गंभीर जटिलता) है। )।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यह आवश्यक हो सकता है कि यदि कुछ विशेष कार्डियोफार्मास्यूटिकल्स, एनाल्जेसिक, एंटी-अस्थमाटिक्स और अन्य दवाओं के साथ दवा दी जाती है, तो स्टारलिक्स की खुराक को समायोजित किया जा सकता है। पूरी सूची के लिए, कृपया शीट को देखें

उदाहरण।

Starlix को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Starlix के लाभ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए जोखिमों को बढ़ाते हैं, रोगियों में मेटफ़ॉर्मिन के साथ संयोजन में जिनके लिए मेटफ़ॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक को नियंत्रित नहीं कर सकते हैं। रोग और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Starlix पर अन्य जानकारी:

3 अप्रैल 2001 को यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपीय संघ में स्टारलिक्स से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए मान्य किया।

विपणन प्राधिकरण को 3 अप्रैल 2006 को नवीनीकृत किया गया था।

Starlix के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-200-२००