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ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन

यह क्या है और ट्रूमेनबा के लिए इसका उपयोग क्या है - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन?

ट्रूमेंबा एक वैक्सीन है जिसका इस्तेमाल 10 साल की उम्र के व्यक्तियों को आक्रामक मेनिंगोकोकल बीमारी से बचाने के लिए किया जाता है, जो बैक्टीरिया के एक समूह के कारण होता है जिसे नीसेरिया मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी कहा जाता है।

इन जीवाणुओं के शरीर में फैलने पर इनवेसिव रोग होता है, जिससे मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी को प्रभावित करने वाली झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण होते हैं।

ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन का उपयोग कैसे करें?

ट्रूमेनबा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार उपयोग किया जाना चाहिए। यह पूर्व-भरे सिरिंज में उपलब्ध है और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः कंधे में। प्रारंभिक उपचार में कम से कम 6 महीने के अलावा 2 इंजेक्शन शामिल हो सकते हैं या अंतिम के कम से कम 4 महीने के बाद तीसरे इंजेक्शन के बाद एक दूसरे के अलावा कम से कम 1 महीने के लिए 2 इंजेक्शन शामिल हो सकते हैं। इनवेसिव मेनिंगोकोकल बीमारी के अधिक जोखिम वाले रोगियों में, बाद में एक और बूस्टर खुराक का प्रबंध करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन कैसे काम करता है?

टीके एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर कार्य करते हैं। जब किसी व्यक्ति को वैक्सीन दिया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उनसे लड़ने के लिए एंटीबॉडी का निर्माण करती है। जब व्यक्ति को बाद में जीवाणु के संपर्क में लाया जाता है, तो ये एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ मिलकर बैक्टीरिया को मारने और बीमारी से सुरक्षा में योगदान करने में सक्षम होंगे।

ट्रूमेंबा में दो घटक होते हैं, निसेरिया मेनिंगिटिडिस बी समूह के बैक्टीरिया की बाहरी परतों पर पाए जाने वाले प्रोटीन। ये प्रोटीन एक एल्यूमीनियम युक्त यौगिक (adsorbite) पर तय होते हैं, जो उन्हें स्थिर करने में मदद करता है, जिससे प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रतिक्रिया देने में मदद मिलती है।

ट्रूमेनबा ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन?

यह दो मुख्य अध्ययनों में दिखाया गया है कि ट्रूमेंबा नेइसेरिया मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के उत्पादन को उत्तेजित करता है। पहले अध्ययन में 10 से 18 वर्ष की आयु के लगभग 3, 600 प्रतिभागी शामिल थे, जबकि दूसरे अध्ययन में लगभग 3 शामिल थे। '18 से 25 वर्ष के बीच के 300 युवा वयस्क; प्रतिभागियों में से कोई भी पहले एन। मेनिंगिटिडिस समूह बी के खिलाफ टीका लगाया गया था। प्रतिभागियों को वैक्सीन की 3 खुराक दी गई थी और बैक्टीरिया के 4 मुख्य प्रयोगात्मक उपभेदों के खिलाफ एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया (जो आमतौर पर यूरोप में बीमारी के लिए जिम्मेदार हैं) का पता हर महीने लगाया गया था। अंतिम इंजेक्शन। अध्ययनों ने एन। मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी के 10 अन्य माध्यमिक उपभेदों की प्रतिक्रिया की भी जांच की।

पहले अध्ययन में 80-90% मामलों में 4 मुख्य प्रयोगात्मक उपभेदों के खिलाफ सुरक्षा की गारंटी के लिए पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया था, जो तनाव पर निर्भर करता है; टीके प्राप्त करने वालों में से 84% का परीक्षण करने पर सभी 4 उपभेदों के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी थे। दूसरे अध्ययन में, 79-90% मामलों में पर्याप्त एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया और 85% प्रतिभागियों में सभी 4 उपभेदों के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर देखे गए। एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं 10 माध्यमिक उपभेदों के खिलाफ भी देखी गईं और मनाया प्रतिक्रियाओं की पुष्टि 4 मुख्य उपभेदों के साथ की गई।

सहायक अध्ययन भी किए गए, जिससे पता चला कि वैक्सीन की 2 खुराक ने 3 खुराक पर प्राप्त की गई एक एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया को काफी हद तक प्राप्त किया और सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर, हालांकि वे समय के साथ कम हो गए, एक अतिरिक्त खुराक द्वारा सुधार किया जा सकता है। बूस्टर 2 और 3 दोनों खुराक उपचार के बाद।

ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Trumenba के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दर्द, लालिमा या इंजेक्शन स्थल पर सूजन, सिरदर्द, थकान, ठंड लगना, दस्त, मतली (बीमार महसूस करना) और मांसपेशियों या जोड़ों का दर्द है।

ट्रूमेनबा के साइड इफेक्ट्स और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इसे ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन क्यों अनुमोदित किया गया है?

उपलब्ध आंकड़ों से संकेत मिलता है कि ट्रूमेंबा को 3-खुराक और 2-खुराक योजना के अनुसार प्रशासित, यूरोप में वर्तमान में पहचाने जाने वाले नीसेरिया मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी उपभेदों के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए। यह देखते हुए कि गारंटीकृत सुरक्षा समय के साथ कम होती दिखाई देगी, इनवेसिव मेनिंगोकोकल रोग के निरंतर जोखिम में समझा जाने वाले प्राप्तकर्ताओं में एक बूस्टर खुराक पर विचार किया जाना चाहिए। हालांकि दुष्प्रभाव आम थे, वे स्वीकार्य सीमा के भीतर थे। आगे चल रहे या नियोजित अध्ययनों में ट्रूमेंबा की प्रभावशीलता के बारे में अधिक जानकारी प्रदान की जानी चाहिए।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) की समिति इस निष्कर्ष पर पहुंची कि उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, ट्रूमेंबा के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

ट्रूमेनबा - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Trumenba को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में सूचित किया गया है।

ट्रूमेनबा पर अधिक जानकारी - ग्रुप बी एंटीमिंगोकोकस वैक्सीन

पूर्ण EPAR और ट्रूमेंबा जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ट्रूमेंबा के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।