इन्स्टेनल - fentanil

Instanyl क्या है?

इन्स्टेनील एक नाक स्प्रे है जिसमें सक्रिय पदार्थ फेंटेनल (50, 100 और 200 माइक्रोग्राम प्रति खुराक) होता है।

Instanyl किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Instanyl पुरानी कैंसर के दर्द को नियंत्रित करने के लिए पहले से ही opioid थेरेपी (अफ़ीम और fentanyl सहित दर्द निवारक का एक वर्ग) पर कैंसर के रोगियों में "तीव्र एपिसोडिक दर्द" के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "तीव्र एपिसोडिक दर्द" उन दर्दनाक एपिसोड को संदर्भित करता है जो दर्द के अलावा अचानक दर्द होता है जो पहले से ही दर्द निवारक के साथ इलाज किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Instanyl का उपयोग कैसे करें?

Instanyl के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर के रोगियों में opioid उपचार के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। डॉक्टर को Instanyl के दुरुपयोग की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

Instanyl के साथ इलाज शुरू करने से पहले, पुराने दर्द को प्रभावी ढंग से दर्द के खिलाफ opioids द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए और रोगी को प्रति दिन तीव्र एपिसोड दर्द के चार से अधिक एपिसोड नहीं होते हैं।

Instanyl की पहली खुराक 50 माइक्रोग्राम (एक नथुने में एक नेबुलाइजेशन) है; खुराक तक पहुंचने तक उत्तरोत्तर वृद्धि होती है जो दर्दनाक लक्षण के पर्याप्त सुधार को सुनिश्चित करती है। यदि प्राप्त सुधार संतोषजनक नहीं है, तो उसी खुराक को कम से कम 10 मिनट दूर फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

Instanyl तीव्र एपिसोडिक दर्द के अधिकतम चार एपिसोड के लिए दिया जा सकता है

दिन। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

Instanyl कैसे काम करता है?

Instanyl में सक्रिय पदार्थ, fentanyl, एक प्रसिद्ध opioid है जो कई वर्षों से दर्द चिकित्सा में उपयोग किया जाता है। Instanyl दवा में, fentanyl नाक स्प्रे के रूप में होता है। इनलैंडो इंस्टैनिल, फेंटेनल की एक खुराक को वायुमार्ग के जहाजों के माध्यम से रक्तप्रवाह में अवशोषित किया जाता है। एक बार रक्तप्रवाह में प्रवेश करने के बाद, फेंटेनाइल दर्द को रोकने के लिए मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के रिसेप्टर्स पर कार्य करता है।

Instanyl पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कई वर्षों से उपयोग किए जाने वाले फेंटेनल होने के नाते, कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य और कंपनी द्वारा किए गए अध्ययनों से लिया गया डेटा प्रस्तुत किया है। एक मुख्य अध्ययन में कैंसर और एपिसोडिक तीव्र दर्द वाले 178 वयस्क रोगियों ने एपिसोडिक गंभीर दर्द के हमलों के दौरान Instanyl (50, 100 या 200 माइक्रोग्राम) या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) की खुराक ली। एक अन्य मुख्य अध्ययन में, 128 रोगियों ने Instanyl की बढ़ती खुराक ली, जब तक कि खुराक दर्दनाक लक्षण को सुधारने के लिए पर्याप्त नहीं थी। एक नथुने में एकल साँस लेना द्वारा 200 माइक्रोग्राम की अधिकतम खुराक दी गई थी; मरीज 10 मिनट के बाद एक दूसरे प्रशासन के लिए आगे बढ़ सकते हैं यदि पहले दर्द में संतोषजनक सुधार नहीं हुआ है। इसके बाद, प्रत्येक रोगी ने एपिसोडिक तीव्र दर्द के हमलों में इंस्टैनिल या प्लेसबो की पहचान की गई खुराक का इस्तेमाल किया। दो अध्ययनों में प्रभावशीलता के मुख्य मापदंडों में दर्द की तीव्रता में परिवर्तन, एक दर्द के पैमाने के आधार पर मापा गया, और 10 मिनट के बाद उपचार करने वाले रोगियों की संख्या थी। प्रत्येक रोगी ने 11-पॉइंट स्केल का उपयोग करके दर्द की तीव्रता का आकलन किया। उपचार की प्रतिक्रिया को तीव्र एपिसोड दर्द की तीव्रता में कम से कम दो बिंदुओं की कमी के रूप में परिभाषित किया गया था। 139 रोगियों में एक तीसरा अध्ययन Instanyl और fentanyl की तुलना "ट्रांसमुकोसल" टैबलेट (यानी, मौखिक श्लेष्मा के माध्यम से अवशोषित) के रूप में करता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक तीव्र एपिसोडिक दर्द के हमले के बाद दर्द में सुधार की गति थी। Instanyl लेने वाले मरीजों को दर्द में अपर्याप्त सुधार के मामले में पहले 10 मिनट के भीतर दूसरा साँस लेना पड़ सकता है।

पढ़ाई के दौरान Instanyl ने क्या लाभ दिखाया है?

कैंसर के रोगियों में गंभीर दर्द के उपचार में प्लेसबो की तुलना में इंस्टैनिल अधिक प्रभावी था। मुख्य अध्ययनों में से एक में, 10 मिनट के बाद दर्द की तीव्रता में बदलाव, इंस्टिंल के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.8 से 2.7 के पैमाने पर अंक के साथ प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.4 अंक थे। रोगियों की संख्या जिन्होंने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, वह प्लेसबो की तुलना में इंस्टैनिल के लिए भी अधिक थी।

दूसरे मुख्य अध्ययन में 10 मिनट के बाद दर्द की तीव्रता में परिवर्तन 2.0-2.7 अंक के साथ था, जबकि इंस्टिंल के साथ प्लेसबो उपचार के बाद 1.3 अंकों की तुलना में उपचार किया गया था। प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में इंस्टैनिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में उपचार के लिए प्रतिक्रिया करने वाले एपिसोडिक दर्द के हमलों की संख्या भी अधिक थी।

तीसरे अध्ययन में, Instanyl के साथ इलाज किए गए रोगियों ने तुलनित्र के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में तेजी से दर्द में सुधार हासिल किया।

Instanyl के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Instanyl के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) में दर्द, चक्कर आना, सिरदर्द, चक्कर आना, निस्तब्धता, निस्तब्धता, गले में जलन, मतली, उल्टी और हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना) हैं। Instanyl के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Instanyl का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो fentanyl या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो पहले से ही दर्द नियंत्रण के लिए या गंभीर श्वसन अवसाद या गंभीर फुफ्फुसीय रुकावट (गंभीर रूप से श्वसन में बाधा डालने वाले रोगों) के रोगियों के लिए ओपियोड उपचार से नहीं गुजरते हैं।

Instanyl का उपयोग विकिरण चिकित्सा (विकिरण उपचार) से गुजरने वाले रोगियों में चेहरे से या नाक के छिद्रों (nosebleeds) के आवर्तक एपिसोड से भी नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Instanyl को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने स्थापित किया कि Instanyl के लाभ से पुराने वयस्कों में पहले से ही पुराने कैंसर के दर्द के इलाज में opioid रखरखाव के उपचार में वयस्कों में तीव्र दर्द के प्रबंधन में इसके जोखिमों को कम कर दिया गया और सिफारिश की गई कि प्राधिकरण दिया जाए Instanyl के लिए बाजार पर रखा जाएगा।

Instanyl के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Instanyl बनाने वाली कंपनी सभी सदस्य राज्यों में सूचना सामग्री प्रदान करने और रोगियों, डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के लिए दवा के सही और सुरक्षित उपयोग के लिए प्रतिबद्ध है।