Prepandrix क्या है?
प्रेपेंड्रिक्स एक टीका है जो इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इसमें फ्लू वायरस के अंश शामिल हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) हैं। वैक्सीन में इन्फ्लूएंजा वायरस का एक स्ट्रेन होता है, जिसे "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1) कहा जाता है।
वैक्सीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
प्रेपेंड्रिक्स वयस्कों के लिए एक वैक्सीन है जो इन्फ्लूएंजा ए वायरस के एच 5 एन 1 स्ट्रेन के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा से सुरक्षा के लिए है। वैक्सीन को आधिकारिक सिफारिशों के आधार पर प्रशासित किया जाता है।
वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
वैक्सीन का उपयोग कैसे किया जाता है?
टीके को दो एकल खुराक में कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, कम से कम तीन सप्ताह अलग। 80 साल से अधिक उम्र के वयस्कों को तीन सप्ताह बाद दूसरी डबल खुराक के साथ टीके की एक दोहरी खुराक (प्रत्येक कंधे में एक इंजेक्शन) की आवश्यकता हो सकती है।
टीका कैसे काम करता है?
प्रीपेंड्रिक्स एक "प्रीपेन्डेमिक" वैक्सीन है। यह एक प्रकार का विशेष टीका है जिसे इन्फ्लूएंजा के तनाव से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो भविष्य में महामारी पैदा कर सकता है। एक इन्फ्लूएंजा महामारी तब होती है जब एक नए प्रकार के इन्फ्लूएंजा वायरस का पता चलता है जो आबादी के बीच प्रतिरक्षा (सुरक्षा) की कमी के कारण व्यक्ति से व्यक्ति तक कठिनाई के बिना संचारित कर सकता है। एक महामारी दुनिया के अधिकांश देशों और क्षेत्रों को प्रभावित कर सकती है। स्वास्थ्य विशेषज्ञ चिंतित हैं कि वायरस के H5N1 तनाव के कारण भविष्य में इन्फ्लूएंजा की महामारी हो सकती है। वैक्सीन को इस तनाव से सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, ताकि इसे इन्फ्लूएंजा महामारी से पहले या उसके दौरान इस्तेमाल किया जा सके।
वैक्सीन प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "शिक्षण" करके एक बीमारी से बचाव करती है। इस वैक्सीन में H5N1 वायरस के हीमोग्लूटिनिन (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। वायरस को पहली बार इस तरह से निष्क्रिय किया गया था ताकि कोई बीमारी न हो। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद वायरस के संपर्क में होने पर, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। शरीर तब इस वायरस से होने वाली बीमारियों से खुद को बचा सकेगा।
उपयोग करने से पहले, वायरस के कणों से युक्त निलंबन को एक पायस के साथ मिलाकर टीका तैयार किया जाना चाहिए। परिणामी "इमल्शन", जिसे इंजेक्ट किया जाएगा, में बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए "एडजुवेंट" (एक तेल-आधारित यौगिक) होता है।
वैक्सीन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
टीके पर मुख्य अध्ययन में 18 और 60 वर्ष की आयु के बीच 400 स्वस्थ वयस्कों को शामिल किया गया और एंटीबॉडी के उत्पादन ("इम्युनोजेनेसिटी") को गति प्रदान करने के लिए, बिना या उसके बिना, टीका के विभिन्न खुराक की क्षमता की तुलना की गई। प्रतिभागियों को वैक्सीन के दो इंजेक्शन दिए गए जिनमें से एक में हेमोग्लगुटिनिन की चार अलग-अलग खुराकें थीं। इंजेक्शन एक दूसरे से 21 दिनों के अंतराल पर किए गए थे। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय तीन अलग-अलग समय में रक्त में इन्फ्लूएंजा वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर थे: टीकाकरण से पहले, दूसरे इंजेक्शन का दिन (21 दिन) और 21 दिन बाद (दिन 42)।
एक और अध्ययन में 60 वर्ष से अधिक आयु के 437 लोगों में वैक्सीन के एकल या दोहरे खुराकों की अपरिपक्वता की जांच की गई।
पढ़ाई के दौरान टीके से क्या फायदा हुआ है?
औषधीय उत्पाद के लिए समिति द्वारा मानव उपयोग (CHMP) के लिए निर्धारित मानदंड के आधार पर, पर्याप्त रूप से एक प्रीपेंडेमिक वैक्सीन माना जाना चाहिए, जो कम से कम 70% टीकाकरण के लिए एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर को प्रेरित करें।
अध्ययन से पता चला कि हेमग्लगुटिनिन और सहायक के 3.75 माइक्रोग्राम युक्त वैक्सीन, एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के रूप में हुई जो इन मानदंडों को पूरा करती है। दूसरे इंजेक्शन के 21 दिन बाद, टीकाकरण करने वाले 84% लोगों में एंटीबॉडी स्तर था जो एच 5 एन 1 से बचाव में सक्षम था।
बुजुर्ग लोगों में, यहां तक कि इस टीके की एकल खुराक भी इन मानदंडों को पूरा करती है, सिवाय 80 वर्ष से कम आयु के रोगियों की संख्या के अलावा जिन्हें अध्ययन की शुरुआत में वायरस से कोई सुरक्षा नहीं थी। इन रोगियों को सुरक्षा के लिए टीके की दोहरी खुराक की आवश्यकता थी।
वैक्सीन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Prepandrix (टीके के 10 में से एक से अधिक) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (संकेत, सूजन, दर्द और हैं) लालिमा), बुखार और थकान। वैक्सीन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वैक्सीन को उन लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए, जिन्हें वैक्सीन के किसी भी अवयव को एनाफिलेक्टिक रिएक्शन (गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया) हुई हो या वैक्सीन में बहुत कम मात्रा में पाया गया कोई पदार्थ जैसे अंडे, चिकन प्रोटीन, ओवलब्यूमिन (प्रोटीन मौजूद हो अंडे का सफेद), फॉर्मलाडेहाइड, जेंटामाइसिन सल्फेट (एक एंटीबायोटिक) और सोडियम डीऑक्सीकोलेट। जो लोग अचानक बुखार का अनुभव करते हैं उनमें टीकाकरण में देरी होनी चाहिए।
वैक्सीन को क्यों अनुमोदित किया गया है?
CHMP ने निर्णय लिया कि इन्फ्लूएंजा ए वायरस के H5N1 उपप्रकार के खिलाफ Prepandrix के लाभ सक्रिय टीकाकरण के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने वैक्सीन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
वैक्सीन के बारे में अधिक जानकारी
26 सितंबर 2008 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को तैयार किया जो कि यूरोपियन यूनियन के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एसए में मान्य प्रिपेंड्रिक्स के लिए मान्य है। यह प्राधिकरण 2008 में प्रेपेंड्रिक्स ("सूचित सहमति") को जारी किए गए प्राधिकरण पर आधारित है।
वैक्सीन के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009
