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ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान

Zoledronic एसिड Mylan क्या है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है। यह 4mg / 5ml जलसेक समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड मायलन एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसका नाम है। Zometa।

Zoledronic acid Mylan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का उपयोग हड्डियों को प्रभावित करने वाले उन्नत चरण ट्यूमर वाले वयस्कों में हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए किया जा सकता है। इन जटिलताओं में फ्रैक्चर (हड्डी टूटना), कशेरुक पतन (जब अस्थि मज्जा अस्थि द्वारा संकुचित होता है), हड्डियों के विकारों में विकिरण चिकित्सा (विकिरण उपचार) या सर्जरी और हाइपरकेलेसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) की आवश्यकता होती है )। ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलन का उपयोग ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकैकेमिया के उपचार में भी किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zoledronic एसिड Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का उपयोग केवल एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए, जिसे इस तरह की दवा का उपयोग शिरा में दिया गया है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान की सामान्य खुराक न्यूनतम 15 मिनट में 4 मिलीग्राम प्रशासित जलसेक है। यदि हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, तो हर तीन से चार सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। हड्डी के मेटास्टेस के साथ रोगियों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है (जब कैंसर फैल गया है) हड्डियों के लिए) अगर उनके पास हल्के से मध्यम गुर्दे की समस्याएं हैं। यह गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलन कैसे काम करता है?

ज़ोलेड्रोनिक एसिड, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का सक्रिय पदार्थ, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है जो ऑस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के पुनर्संरचना में शामिल जीव की कोशिकाएं, हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करती हैं। हड्डियों के कम होने से हड्डी टूटने की संभावना कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थि मेटास्टेस के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम में लाभ होता है।

ट्यूमर वाले मरीजों में हड्डियों से जारी कैल्शियम का रक्त स्तर बढ़ सकता है। हड्डी के पुनर्वसन को रोकने से, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलन रक्त में जारी कैल्शियम की मात्रा में कमी को भी बढ़ावा देता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से जोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लाभ और जोखिम क्या हैं

क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।

Zoledronic acid Mylan को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोमेटा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Zoledronic acid Mylan के बारे में अन्य जानकारी

23 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण को मंजूरी दे दी।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलन के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।