यह क्या है और क्या है Fiasp - Insulin Aspart के लिए उपयोग किया जाता है?
Fiasp एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। सक्रिय पदार्थ इंसुलिन aspart, एक तेजी से अभिनय इंसुलिन होता है।
Fiasp - Insulin Aspart का उपयोग कैसे करें?
Fiasp शीशियों, कारतूस या पहले से भरे हुए पेन में उपलब्ध इंजेक्शन के लिए एक समाधान है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह आमतौर पर चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, हालांकि भोजन से पहले, यदि आवश्यक हो, तो भोजन शुरू होने के 20 मिनट बाद तक दिया जा सकता है। खुराक रोगी के रक्त शर्करा के स्तर पर निर्भर करता है, जिसे न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। जब चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, तो फ़िएस्प का उपयोग एक मध्यवर्ती या लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन के साथ किया जाना चाहिए जो दिन में कम से कम एक बार प्रशासित होता है। आमतौर पर Fiasp को पेट या ऊपरी बांह की त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।
Fiasp का उपयोग निरंतर इंसुलिन जलसेक के लिए पंप प्रणाली के साथ भी किया जा सकता है या वैकल्पिक रूप से, इसे एक नस में दिया जा सकता है, लेकिन केवल चिकित्सा या नर्सिंग स्टाफ द्वारा।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कैसे काम करता है - इंसुलिन एस्परट काम करता है
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें रक्त शर्करा अधिक होता है, क्योंकि शरीर इंसुलिन (टाइप 1 मधुमेह) का उत्पादन नहीं कर सकता है या क्योंकि यह पर्याप्त उत्पादन नहीं करता है या इसे प्रभावी ढंग से उपयोग करने में सक्षम नहीं है (टाइप 2 मधुमेह)। Fiasp प्रतिस्थापन इंसुलिन शरीर द्वारा स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह काम करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षण और जटिलताओं को कम किया जाता है। इंजेक्शन के बाद, इंसुलिन एस्पार्टर मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और इसलिए तेजी से कार्य करता है।
अध्ययनों के दौरान दिखाया गया है कि Fiasp - Insulin Aspart से क्या लाभ है?
तीन मुख्य अध्ययनों में डायबिटीज के उपचार में ब्लड शुगर को कम करने में Fiasp के लाभों का प्रदर्शन किया गया है।
दो अध्ययनों में, Fiasp को कम से कम एक और इंसुलिन के रूप में प्रभावी दिखाया गया था, नोवोरैपिड। Fiasp और NovoRapid दोनों में इंसुलिन एस्पार्ट होता है लेकिन Fiasp में तेजी से अवशोषण की सुविधा के लिए डिज़ाइन किए गए कुछ अलग घटक होते हैं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर को कम करने की दवा की क्षमता थी, जो समय के साथ ग्लाइसेमिक नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। टाइप 1 डायबिटीज वाले 1, 143 रोगियों का एक अध्ययन, जिसका प्रारंभिक HbA1c लगभग 7.6% था, ने पाया कि 6 महीने के इलाज के बाद HbA1c में prandial खुराक के साथ 0.32 प्रतिशत अंक की कमी आई थी अन्य इंसुलिन के साथ 0.17 अंक की तुलना में Fiasp। टाइप 2 डायबिटीज वाले 689 रोगियों के दूसरे अध्ययन में, 6 महीने के उपचार के बाद कमी (क्रमशः 7.96% और 7.89% के प्रारंभिक मूल्य से) 1.38 अंकों के साथ फिएस्प और 1 थी।, तुलना उत्पाद के साथ 36 अंक।
टाइप 2 डायबिटीज वाले 236 रोगियों और लगभग 7.9% के शुरुआती एचबीए 1 सी के तीसरे अध्ययन में पाया गया कि लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन और एंटीडायबिटिक मेटफॉर्मिन दवा के नियंत्रण से उपचार के लिए प्रैंडिअल फेज़ के जोड़ रक्त ग्लूकोज (इस अध्ययन में Fiasp और एक अन्य प्रांतीय इंसुलिन के बीच कोई प्रत्यक्ष तुलना नहीं थी)। Fiasp के साथ इलाज किए गए रोगियों में, 18 सप्ताह के बाद HbA1c में कमी 1.16 प्रतिशत अंक थी, जबकि केवल लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन और मेटफॉर्मिन के साथ इलाज करने वालों में 0.22 अंक थे।
Fiasp - Insulin Aspart से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Fiasp के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (अत्यधिक कम रक्त शर्करा) है। हाइपोग्लाइसीमिया अन्य prandial इंसुलिन की तुलना में अधिक तेजी से हो सकता है। Fiasp और इसकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Fiasp - Insulin Aspart को क्यों अनुमोदित किया गया है?
Fiasp अध्ययनों में, रक्त शर्करा को कम करने में नैदानिक रूप से प्रासंगिक लाभ का प्रदर्शन किया गया था।
नोवोरापिड की तुलना में, पहले से ही अनुमोदित इंसुलिन एस्पार्टर पर आधारित एक औषधीय उत्पाद, रक्त शर्करा का कम होना पहले फासप के साथ होता है, हालांकि कमी प्रभाव का कुल आयाम समान है। हालांकि, यह स्पष्ट नहीं है कि क्या यह मधुमेह संबंधी जटिलताओं के जोखिम के बारे में एक अंतर है। सुरक्षा के संदर्भ में, समग्र प्रभाव और साइड इफेक्ट्स की गंभीरता नोवोएरपिड की तुलना में थी, हालांकि हाइपोग्लाइकेमिया फासप्स की खुराक के बाद पहले 2 घंटों में अधिक बार हुआ।
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि फ़िफेस के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Fiasp - Insulin Aspart के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Fiasp को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में सूचित किया गया है।
Fiasp पर अधिक जानकारी - Insulin Aspart
पूर्ण ईपीएआर और फास जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Fiasp के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
