एक्ट्रेफेन - इंसुलिन

औषधीय उत्पाद के लक्षण

Actraphane इंजेक्शन इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला है। एक्ट्रेफेन शीशियों, कारतूस (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन या इनोलेट) में उपलब्ध है। एक्ट्रेफेन में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (डीएनएआर) है। एक्ट्रेफेन तेजी से काम करने वाले इंसुलिन (घुलनशील) और लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन (इसोफेन) का मिश्रण है।

एक्ट्रेफेन 10: 10% घुलनशील इंसुलिन और 90% आइसोफ़ेन इंसुलिन

एक्ट्रेफेन 20: 20% घुलनशील इंसुलिन और 80% आइसोफ़ेन इंसुलिन

एक्ट्रेफेन 30: 30% घुलनशील इंसुलिन और 70% आइसोफ़ेन इंसुलिन

एक्ट्रेफेन 40: 40% घुलनशील इंसुलिन और 60% आइसोफ़ेन इंसुलिन

एक्ट्रेफेन 50: 50% घुलनशील इंसुलिन और 50% आइसोफ़ेन इंसुलिन

चिकित्सीय संकेत

मधुमेह के रोगियों में एक्ट्रेफेन का उपयोग किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

एक्ट्रेफेन को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिया जाता है, सामान्य रूप से पेट क्षेत्र (पेट) में, लेकिन यह प्रशासित भी किया जा सकता है, अगर अधिक आरामदायक, ग्लूटियल क्षेत्र (नितंब) में या डेल्टा क्षेत्र (कंधे) में। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की जांच करना उचित है। सामान्य खुराक 0.3 से 1.0 IU / किग्रा / दिन तक होती है। एक्ट्रेफेन को आम तौर पर दिन में एक या दो बार दिया जाता है यदि एक तेजी से प्रारंभिक प्रभाव लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव के साथ एक साथ वांछित होता है।

क्रिया तंत्र

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। अग्न्याशय अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान इंसुलिन के लिए एक विकल्प है। एक्ट्रेफेन में सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (डीएनएआर), "पुनः संयोजक प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: इंसुलिन एक खमीर द्वारा निर्मित होता है जिसमें यह होता है

एक जीन (डीएनए) इंजेक्ट किया गया है जो इसे उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है। एक्ट्रेफेन में दो रूप में इंसुलिन होता है: घुलनशील रूप, जो जल्दी से कार्य करता है (इंजेक्शन से 30 मिनट के भीतर) और "आइसोफेन" रूप, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, जो एक्ट्रेफेन को लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है। इंसुलिन विकल्प प्राकृतिक रूप से उत्पादित इंसुलिन के रूप में कार्य करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। ब्लड शुगर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।

पढ़ाई हुई

एक्ट्रेफेन का अध्ययन टाइप 1 मधुमेह के कुल 294 रोगियों में किया गया है, जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है, और टाइप 2, जिसमें शरीर इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है प्रभावी। लगभग एक तिहाई रोगियों को टाइप 1 डायबिटीज (टाइप 2 डायबिटीज वाले अन्य) थे। अध्ययन में, एक्ट्रेफेन 30 की तुलना एक समान मिश्रण से की गई, लेकिन एक इंसुलिन एनालॉग (इंसुलिन एस्पार्ट) का उपयोग करके तैयार किया गया। अध्ययन में, एक पदार्थ के स्तर, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) को 12 सप्ताह के बाद मापा गया, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

एक्ट्रेफेन ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का कारण बना, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को अन्य मानव इंसुलिन के साथ पाए गए स्तर के समान नियंत्रित किया गया था। एक्ट्रेफेन टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों में प्रभावी साबित हुआ है।

संबद्ध जोखिम

एक्ट्रेफेन हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) का कारण हो सकता है। एक्ट्रेफेन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एक्ट्रेफेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (डीएनएआर) या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एक्ट्रेफेन खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए यदि दवा को अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है जो रक्त शर्करा पर प्रभाव डाल सकते हैं (पूरी सूची पैकेज सम्मिलित में मिल सकती है)।

अनुमोदन के कारण

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्ट्रेफेन के लाभ मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए CHMP ने Actraphane के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।