बोंद्रोनत क्या है?
बॉन्ड्रोनैट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड होता है और यह आसव के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप) और 50 मिलीग्राम की गोलियों में तैयार करने के लिए केंद्रित रूप में उपलब्ध है।
बॉन्ड्रोनैट किसके लिए उपयोग किया जाता है?
बॉन्ड्रोनैट का उपयोग किया जाता है:
- स्तन कैंसर या हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी के कैंसर के प्रसार) के रोगियों में "कंकाल की घटनाओं" (फ्रैक्चर या हड्डी की जटिलताओं के उपचार की आवश्यकता) को रोकने के लिए एक जलसेक के रूप में या गोलियों के रूप में;
- कैंसर के कारण हाइपरलकैकेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) के इलाज के लिए जलसेक के रूप में।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
बॉन्ड्रोनैट का उपयोग कैसे किया जाता है?
बॉन्ड्रोनैट के साथ उपचार ट्यूमर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए।
स्तन कैंसर और अस्थि मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में, बॉन्ड्रोनेट को 6 मिलीग्राम जलसेक के रूप में हर 3-4 सप्ताह में कम से कम 15 मिनट तक या दिन में एक बार एक गोली के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। गोली हमेशा सुबह में कम से कम 6 घंटे के उपवास के बाद और भोजन या पेय लेने से पहले लेनी चाहिए; सेवन के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए उपवास जारी रखा जाता है। टैबलेट को एक ईमानदार या बैठने की स्थिति में एक पूर्ण गिलास पानी के साथ लिया जाना चाहिए। गोली लेने के एक घंटे बाद तक रोगी लेट नहीं सकता।
ट्यूमर हाइपरलकसीमिया के उपचार में बॉन्ड्रोनेट को 2 या 4 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, यह इस बात पर निर्भर करता है कि क्या हाइपरकेलेमिया मध्यम है (3 mmol / l से कम) या गंभीर (3 mmol / l से अधिक)। आम तौर पर उपचार सात दिनों के भीतर रक्त में कैल्शियम के स्तर को सामान्य करने की रिपोर्ट करता है।
बॉन्ड्रोनैट कैसे काम करता है?
बॉन्ड्रोनैट में सक्रिय पदार्थ इबेंड्रोनिक एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है, जो ओस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोककर काम करता है, शरीर में कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों के अपघटन में शामिल हैं। परिणाम हड्डियों के नुकसान में कमी है।
ट्यूमर वाले मरीजों में कैल्शियम का रक्त स्तर बढ़ सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। अस्थि अपघटन को रोककर, इबंड्रोनिक एसिड रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है। हड्डी के नुकसान को कम करने से भी हड्डियों के टूटने की संभावना कम हो जाती है, जिससे स्तन कैंसर और हड्डी के मेटास्टेस के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में फायदा होता है।
बॉन्ड्रोनैट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
बॉन्ड्रोनैट का अध्ययन तीन चार सप्ताह के अध्ययन के माध्यम से कैंसर के हाइपरकेलेसीमिया के उपचार में किया गया है, जिसमें कुल 343 रोगी शामिल हैं। बॉन्ड्रोनैट की तुलना अन्य उपचारों के साथ नहीं की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय कैल्शियम रक्त के स्तर में परिवर्तन था।
स्तन कैंसर और अस्थि मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में बॉन्ड्रोनैट की प्रभावकारिता तीन अध्ययनों का विषय था जिसमें 1 312 रोगी, एक इंजेक्शन प्रशासन अध्ययन (466 रोगी) और दो टैबलेट प्रशासन (846) शामिल थे। रोगियों)। तीनों अध्ययनों में, बॉन्ड्रोनेट की तुलना 96 सप्ताह में प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हड्डी की नई जटिलताओं की संख्या पर आधारित था। इनमें कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर, गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर और रेडियोथेरेपी या सर्जिकल उपचार की आवश्यकता वाली कोई भी हड्डी की जटिलताएं शामिल थीं।
पढ़ाई के दौरान बॉन्ड्रोनैट ने क्या लाभ दिखाया है?
बॉन्ड्रोनैट कैंसर-प्रेरित हाइपरलकैकेमिया के उपचार में प्रभावी था। आधे और दो तिहाई के बीच के रोगियों के अनुपात ने 2 मिलीग्राम बॉन्ड्रोनेट खुराक का जवाब दिया, जिसमें कैल्शियम के सामान्य रक्त स्तर की वापसी हुई। लगभग तीन चौथाई रोगियों ने 4 मिलीग्राम की खुराक का जवाब दिया।
बोनोबो की हड्डी की संख्या के आधार पर, बोंब्रोनेट प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। प्लेसेंटो (50-76 सप्ताह बनाम 33-48 सप्ताह) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में इंजेक्शन या गोलियों द्वारा बोन्ड्रोनेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में नई हड्डी की जटिलताओं की शुरुआत में देरी हुई। बॉन्ड्रोनेट ने प्लेसबो की तुलना में संबंधित कंकाल की घटनाओं के जोखिम को लगभग 40% कम कर दिया।
बॉन्ड्रोनैट से जुड़ा जोखिम क्या है?
बॉन्ड्रोनैट (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पाइरेक्सिया (शरीर के तापमान में वृद्धि) है। बॉन्ड्रोनैट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
बॉन्ड्रोनेट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, इबंड्रोनिक एसिड या किसी अन्य सामग्री के साथ-साथ अन्य बिस्फोस्फॉनेट के प्रति संवेदनशील रोगियों के लिए। बोंड्रोनेट बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए। बॉन्ड्रोनेट, सभी बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की तरह, मैंडिबिनकोसिस (अस्थि ऊतक की मृत्यु) का खतरा पैदा कर सकता है।
बॉन्ड्रोनैट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि बॉन्ड्रोनैट के लाभों से स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं (बीमारी के कारण फ्रैक्चर, हड्डी की जटिलताओं को रेडियोथेरेपी या सर्जरी की आवश्यकता होती है) को रोकने में जोखिम का खतरा होता है मेटास्टेसिस के साथ या बिना ट्यूमर हाइपरलकसीमिया के उपचार के लिए। समिति ने बॉन्ड्रोनैट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Bondronat के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 25 जून 1996 को बॉन्ड्रोनट के लिए रोश पंजीकरण लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण 25 जून 2001 और 25 जून 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
बॉन्ड्रोनैट के पूर्ण EPAR के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००:
