क्या है ट्रेज़िविर?
ट्राजीविर एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: एबाकाविर (300 मिलीग्राम), लामिवुडिन (150 मिलीग्राम) और जिडोवुडिन (300 मिलीग्राम)। यह नीली-हरी कैप्सूल के आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
Trizivir के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?
Trizivir एक एंटीवायरल ड्रग है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (HIV) से संक्रमित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो वायरस प्रतिरक्षा प्रतिरक्षा में कमी (AIDS) का कारण बनता है। इस संयोजन का उपयोग तीन घटकों के आधार पर उपचार को बदलने के लिए किया जाता है जो कि ट्रेज़िविर में मौजूद लोगों के समान है। मरीजों को पहले तीन सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग लेना चाहिए था कम से कम 6-8 सप्ताह के लिए ट्रेज़िविर पर स्विच करने से पहले।
डॉक्टरों को उपचार के साथ रोगी के अनुपालन में संभावित सुधार, दवा की अपेक्षित प्रभावकारिता और सक्रिय अवयवों से जुड़े जोखिम पर विचार करने के बाद ट्राइजीविर को निर्धारित करना चाहिए। Trizivir को रक्त में एचआईवी के उच्च स्तर वाले रोगियों (100 000 प्रतियों / मिलीलीटर से ऊपर) पर ध्यानपूर्वक विचार करने के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
त्रिजीविर का उपयोग कैसे किया जाता है?
त्रिजीविर के साथ उपचार एक ऐसे चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है। 18 साल से अधिक उम्र के रोगियों के लिए ट्राइजीविर की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक टैबलेट है, जिसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। यदि किडनी, लीवर या रक्त की समस्या वाले रोगियों के लिए सक्रिय पदार्थों (अबाकवीर, लैमिवुडिन या जिडोवुडाइन) या खुराक में परिवर्तन में से किसी एक के साथ उपचार आवश्यक है, तो लैमिवुडाइन की अलग तैयारी उपलब्ध है। और ज़िदोवुदीन। त्रिपिवीर का उपयोग यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ट्राइज़विर के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को एक विशेष चेतावनी कार्ड दिया जाना चाहिए जो दवा की सुरक्षा पर मुख्य जानकारी का सारांश देता है।
त्रिजीविर कैसे काम करता है?
ट्रेज़िविर, एबाकावीर, लामिवुडिन और जिडोवुडिन के सभी तीन सक्रिय पदार्थ रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (एनआरटीआई) के न्यूक्लियोसाइड अवरोधक हैं। वे उसी तरह कार्य करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हुए, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। ट्राइजीविर रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। Trizivir एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
तीन सक्रिय पदार्थ पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध थे: 1999 में ज़ाकेन के नाम से अबाकवीर को विपणन प्राधिकरण दिया गया था, लामिवुडिन एपिविर के नाम से विपणन के लिए अधिकृत था। १ ९९ ६ और १ ९ s० के मध्य से यूरोपीय संघ में zidovudine उपलब्ध है।
Trizivir पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
तीनों घटकों को मिलाने वाले एकल टैबलेट पर कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। फार्मास्युटिकल कंपनी ने एक ही समय में ली जाने वाली अबाकवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडाइन पर किए गए अध्ययनों के परिणामों को प्रस्तुत किया, जो ज़ियाजेन परीक्षा के भाग के रूप में किए गए थे। कंपनी ने यह भी जांच की कि अलग-अलग गोलियों की तुलना में शरीर द्वारा एकल टैबलेट को कैसे अवशोषित किया जाता है।
पढ़ाई के दौरान त्रिवेविर ने क्या लाभ दिखाया है?
ज़ियागेन के विकास के दौरान किए गए अध्ययनों में, तीन सक्रिय अवयवों का संयोजन कम से कम उतना ही प्रभावी साबित हुआ, जितना कि वायरल लोड को कम रखने में संयुक्त चिकित्सीय रेजीमेंट्स। एकल टैबलेट को शरीर द्वारा अलग-अलग गोलियों की तरह अवशोषित किया गया था।
Trizivir के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Trizivir के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) सिरदर्द और मतली हैं। Trizivir के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्राइजीविर के साथ इलाज किए गए लगभग 5% विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) विकसित होती हैं, जो आमतौर पर उपचार के पहले छह हफ्तों के भीतर होती हैं। इनमें से कुछ मामलों के घातक परिणाम हो सकते हैं। लक्षण लगभग हमेशा बुखार या चकत्ते शामिल हैं। अन्य बहुत ही सामान्य लक्षणों में मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, सिरदर्द, रक्त में यकृत की चोट के लक्षण, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), अपच (सांस लेने में कठिनाई), खांसी, उनींदापन, अस्वस्थता शामिल हो सकते हैं। त्रिजीविर के साथ इलाज किए गए मरीजों को इन लक्षणों को विस्तार से बताने के लिए एक कार्ड दिया जाता है ताकि उन्हें इसके बारे में पता चल सके। यदि वे एक एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित करते हैं, तो रोगियों को तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ट्राइजीविर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैमिवुडाइन, जिडोवुडाइन, अबाकिर या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए। क्योंकि इसमें ज़िडोवुडिन होता है, यह दवा कम न्यूट्रोफिल काउंट्स (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) या एनीमिया (हीमोग्लोबिन के निम्न स्तर, लाल रक्त कोशिकाओं में निहित प्रोटीन जो शरीर में ऑक्सीजन पहुंचाता है) के साथ रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए।
अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, ट्राइजीविर प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) या ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) का खतरा हो सकता है। और इसलिए अधिक नाजुक हड्डियां)। Trizivir के साथ इलाज किए जाने पर लीवर की समस्या वाले मरीजों (हेपेटाइटिस B या C सहित) से लीवर की चोट बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ट्रेज़िविर भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) नामक एक स्थिति पैदा कर सकता है, और गर्भावस्था के दौरान ट्राइज़िविर के साथ इलाज की गई माताओं के बच्चों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को नुकसान) जो ऊर्जा पैदा करते हैं जो समस्याएं पैदा कर सकते हैं। रक्त)।
त्रिविकिर को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि त्रिज़वीर के लाभ वयस्क रोगियों में एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। यह निश्चित संयोजन समान घटकों में अलग-अलग उपयोग किए जाने वाले तीन घटकों (अबाकवीर, लामिवुडिन और जिडोवुडिन) की जगह लेता है। समिति ने उल्लेख किया कि रोगियों को लेने के लिए आवश्यक गोलियों की संख्या को कम करने से उपचार के पालन को सरल बनाया जा सकता है और यह भी कहा जाता है कि त्रिजीविर का लाभ विशेष रूप से उन रोगियों में देखा गया है जिनका पहले कभी इलाज नहीं हुआ है या केवल मामूली रूप से किया गया है एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज किया गया और जिसमें रोग एक उन्नत अवस्था में नहीं था। इसलिए समिति ने ट्रेज़िविर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Trizivir के बारे में अन्य जानकारी:
28 दिसंबर 2000 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में ट्राइजीविर के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण 28 दिसंबर 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
Trizivir के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2007
