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रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा - रिवास्टिग्माइन

Revastigmine 1 A Pharma क्या है?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन होता है। यह कैप्सूल (पीला: 1.5 मिलीग्राम; नारंगी: 3 मिलीग्राम; लाल: 4.5 मिलीग्राम; लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।

यह दवा एक्सॉन कैप्सूल और मौखिक समाधान के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एक्सलॉन बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का इस्तेमाल रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा ("सूचित सहमति") के लिए किया जाएगा।

Revastigmine 1 A Pharma का उपयोग किस लिए किया जाता है?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर मनोभ्रंश के रोगियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, प्रगतिशील मस्तिष्क रोग जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को प्रभावित करता है। रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा का उपयोग पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से गंभीर मनोभ्रंश के इलाज के लिए भी किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Revastigmine 1 A Pharma का उपयोग कैसे किया जाता है?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए, जिसके पास पार्किंसंस रोग से जुड़े अल्जाइमर रोग या मनोभ्रंश के निदान और उपचार का अनुभव है। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब कोई व्यक्ति उपलब्ध हो जो नियमित रूप से रोगी की सहायता कर रहा हो, जो नियमित रूप से रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के रोगी के उपयोग की जांच करता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि औषधीय उत्पाद का लाभकारी प्रभाव न हो, लेकिन रोगी को दुष्प्रभाव का अनुभव होने पर खुराक को कम या बंद किया जा सकता है।

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा को दिन में दो बार नाश्ते और रात के खाने के लिए दिया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि यह खुराक अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे बढ़ाया जा सकता है, दो सप्ताह से कम नहीं के अंतराल पर 1.5 मिलीग्राम की वृद्धि, दिन में दो बार 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक के लिए। अधिकतम लाभ के लिए, उच्चतम सहनशील खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, हालांकि दिन में दो बार 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

Revastigmine 1 A Pharma कैसे काम करता है?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा, रिवास्टिग्माइन में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-डिमेंशिया दवा है। पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर डिमेंशिया या मनोभ्रंश के रोगियों में, कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मस्तिष्क में मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन (रासायनिक पदार्थ जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है) का स्तर कम हो जाता है। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलाइन को नष्ट करने वाले एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है: एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटाइलक्लोलाइनरेज़। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के स्तर में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर डिमेंशिया और मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें मामूली से गंभीर अल्जाइमर डिमेंशिया वाले 2 126 मरीज शामिल हैं। रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा भी 541 रोगियों में पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश का अध्ययन किया गया है। सभी अध्ययन छह महीने तक चले और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक दो मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों की भिन्नता थी: संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और क्षमता सहित विभिन्न डोमेन का एक संयोजन) दैनिक गतिविधियों को पूरा करने के लिए)।

27 रोगियों पर किए गए एक और अध्ययन से पता चला है कि रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा कैप्सूल और मौखिक समाधान रक्त में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।

पढ़ाई के दौरान रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा से क्या लाभ हुआ है?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। रिवास्टिग्माइन 1 के तीन अध्ययनों में अल्जाइमर प्रकार के डिमेंशिया से प्रभावित रोगियों पर आयोजित एक फार्मा, 6 से 9 मिलीग्राम प्रति दिन के बीच रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा लेने वाले रोगियों में 0.2 अंकों की तुलना में संज्ञानात्मक लक्षणों में वृद्धि हुई थी। अध्ययन की शुरुआत में बेसलाइन का स्तर 22.9 अंक है, जहां कम स्कोर बेहतर प्रदर्शन का संकेत देता है। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 22.5 की तुलना में यह 2.6 अंकों की वृद्धि के साथ तुलना की गई थी। समग्र स्कोर के संबंध में, रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा लेने वाले रोगियों में प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 4.4 दर्ज की तुलना में 4.1 अंक के लक्षणों में वृद्धि हुई थी।

पार्किंसंस रोग के कारण डिमेंशिया के रोगियों को जिन्होंने रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा कैप्सूल लिया था, लगभग बेसलाइन से शुरू होने वाले प्लेसबो में 0.7 अंक की बिगड़ती तुलना में 2.1 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों में सुधार दिखा। 24 अंक। इसके अलावा, रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के साथ इलाज किए गए रोगियों में समग्र लक्षण स्कोर में बेहतर सुधार हुआ।

Rivastigmine 1 A Pharma से जुड़े जोखिम क्या हैं?

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के साथ देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभावों का उपचार करने के लिए मनोभ्रंश के प्रकार पर निर्भर करता है। सामान्य तौर पर, सबसे अधिक दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) मतली और उल्टी है, खासकर उस चरण में जिसमें रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा की खुराक बढ़ जाती है। रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिवास्टिग्माइन के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या अन्य अवयवों में। इसका उपयोग जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा अल्जाइमर डिमेंशिया के लक्षणों के उपचार में मामूली प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है, हालांकि यह वास्तव में कुछ रोगियों में महत्वपूर्ण लाभ दिखाता है। प्रारंभ में, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश के उपचार में, रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के लाभ इसके जोखिमों को कम नहीं करते हैं। हालांकि, इस राय की समीक्षा के बाद, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की मामूली प्रभावशीलता कुछ रोगियों में लाभकारी प्रभाव डाल सकती है।

इसलिए, समिति ने तय किया कि रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा से जुड़े लाभ मामूली अल्जाइमर मनोभ्रंश के हल्के और मुहावरेदार पार्किंसंस रोग के रोगियों में मामूली गंभीर मनोभ्रंश के हल्के से उपचार में इसके जोखिम को कम करते हैं। समिति ने रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Rivastigmine 1 A Pharma के बारे में अन्य जानकारी

11 दिसंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने 1 ए फार्मा जीएमबीएच को रीवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के लिए वैध एक अधिकृत प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

रिवास्टिग्माइन 1 ए फार्मा के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009