वेनक्लेक्सो - वेनेटोक्लैक्स

Venclyxto - Venetoclax क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Venclyxto एक रक्त कैंसर के इलाज के लिए एक दवा है जिसे क्रोनिक लसीका ल्यूकेमिया (CLL - क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया) के रूप में जाना जाता है जब अन्य उपचार विफल हो गए हैं या उपयुक्त नहीं हैं।

विशेष रूप से आनुवंशिक परिवर्तन (17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन) वाले रोगियों में जो उन्हें कीमोइम्यूनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त बनाते हैं, वेनक्लेक्सो का उपयोग तब किया जाता है जब बी-सेल रिसेप्टर मार्ग (ibrutinib और idelalisib) के अवरोधक के रूप में जाने जाने वाले औषधीय उत्पाद अनुपयुक्त हैं या विफल हो गए हैं।

ऐसे रोगियों में जो इस तरह के आनुवांशिक परिवर्तन नहीं करते हैं, केमो-इम्यूनोथेरेपी के बाद वेनक्लेस्टो का उपयोग किया जाता है और बी-सेल रिसेप्टर अवरोधक उपचार विफल हो गया है। चूंकि सीएलएल के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 6 दिसंबर 2012 को वेंकटेक्स्टो को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Venclyxto में सक्रिय पदार्थ वेनेटोक्लैक्स होता है।

Venclyxto - Venetoclax का उपयोग कैसे करें?

Venclyxto भोजन के दौरान दिन में एक बार मुंह से ली जाने वाली गोलियों के रूप में उपलब्ध है। शुरुआती खुराक 20 मिलीग्राम प्रति दिन है और धीरे-धीरे 5 सप्ताह में 400 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। रोगी को तब तक उपचार में रहना चाहिए जब तक वह सुधर नहीं जाता या स्थिर नहीं रहता और अवांछनीय प्रभाव सहन करने योग्य नहीं होते। यदि रोगी को कुछ दुष्प्रभाव का अनुभव होता है, तो उपचार को अस्थायी रूप से बाधित करना या खुराक कम करना संभव है।

Venclyxto को एक डॉक्टर द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Venclyxto - Venetoclax कैसे काम करता है?

वेन्क्लेक्स्टो, वेनेटोक्लेक्स में सक्रिय पदार्थ, बीएलसी -2 नामक प्रोटीन से बांधता है। यह प्रोटीन सीएलएल की कैंसर कोशिकाओं में उच्च मात्रा में मौजूद होता है और उन्हें शरीर में लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करता है, जिससे वे एंटीऑक्सिडेंट दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हो जाते हैं। Bcl-2 से बंधने और इसकी कार्रवाई को अवरुद्ध करके, वेनेटोक्लैक्स कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु का कारण बनता है, इस प्रकार रोग की प्रगति को धीमा कर देता है।

पढ़ाई के दौरान Venclyxto - Venetoclax को क्या लाभ हुआ है?

अध्ययनों से पता चला है कि रोगियों के एक उच्च प्रतिशत में ट्यूमर कोशिकाएं आंशिक रूप से या पूरी तरह से विन्क्लेस्टो के साथ उपचार के बाद समाप्त हो जाती हैं। CLL और 17p विलोपन के साथ पहले से इलाज किए गए 107 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में, 75% ने आंशिक रूप से या पूरी तरह से Venclyxto का जवाब दिया। 17p हटाने या TP53 उत्परिवर्तन के साथ या बिना 64 रोगियों के एक अन्य अध्ययन में, प्रतिक्रिया की दर 67% थी। इस दूसरे अध्ययन में रोगियों ने पहले बी-सेल रिसेप्टर मार्ग के अवरोधकों को लिया था।

वेन्स्क्लेक्सो - वेनेटोक्लाक्स से जुड़े जोखिम क्या हैं?

विन्क्लेक्स्टो (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोफिल (सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), दस्त, मतली, एनीमिया (लाल रक्त कोशिका की गिनती), नाक या गले के संक्रमण की कमी है। थकान, रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर, उल्टी और कब्ज।

सबसे आम गंभीर साइड इफेक्ट्स (जो 100 से अधिक लोगों में 2 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण), न्युट्रोफिल कमी और ट्यूमर लिम्फ सिंड्रोम (कैंसर कोशिकाओं के क्षरण के कारण एक जटिलता) से जुड़ा बुखार है। Venclyxto के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Venclyxto को उपचार के शुरुआती चरणों के दौरान "शक्तिशाली CYP3A अवरोधकों" के रूप में जाना जाने वाली दवाओं के साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और सेंट जॉन पौधा (चिंता और अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) के साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Venclyxto - Venetoclax को मंजूरी दी गई है?

अन्य उपचार विफल होने या अनुपयोगी साबित होने के बाद रोगियों का एक उच्च प्रतिशत वेंक्लेस्टो का जवाब देता है। अध्ययनों से पता चला है कि विशेष रूप से आनुवंशिक उत्परिवर्तन (17p विलोपन या TP53 म्यूटेशन) वाले रोगी, जो उन्हें कीमोइमोनोथेरेपी के लिए अनुपयुक्त बनाते हैं, उपचार के लिए अच्छी तरह से प्रतिक्रिया करते हैं। इसके अलावा, रोगियों में एक उच्च प्रतिक्रिया दर देखी गई थी जिसमें ibrutinib या idelalisib के साथ पिछला उपचार विफल हो गया था।

सुरक्षा के लिए, दवा के दुष्प्रभाव को स्वीकार्य माना जाता है। हालाँकि, ट्यूमर लिम्फ सिंड्रोम का खतरा होता है, लेकिन एक जटिलता जो तब होती है जब कैंसर कोशिकाएं बहुत जल्दी नष्ट हो जाती हैं, यह जोखिम निवारक उपायों से सीमित हो सकता है, जैसे कि खुराक में धीरे-धीरे वृद्धि या कमी, यदि आवश्यक हो।

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने कहा कि हालांकि अभी तक रोगियों की एक छोटी संख्या का अध्ययन किया गया है, वेन्सेक्स्टो के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। ।

वेंक्लेक्स्टो ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब यह है कि दवा पर आगे डेटा प्रदान किया जाना चाहिए। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

Venclyxto के लिए अभी भी कौन सी जानकारी का इंतजार है?

जैसा कि वेन्क्लेक्स्टो के लिए सशर्त अनुमोदन जारी किया गया है, दवा का विपणन करने वाली कंपनी रोगियों के चल रहे अध्ययन से इसके लाभों और जोखिमों पर अतिरिक्त डेटा प्रदान करेगी, जिसका पिछला इलाज ibrutinib या idelalisib के साथ विफल रहा था।

Venclyxto - Venetoclax के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Venclyxto की मार्केटिंग करने वाली कंपनी दवा की समग्र सुरक्षा पर अधिक डेटा प्रदान करेगी। Venclyxto के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Venclyxto - Venetoclax पर अधिक जानकारी

Venclyxto के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। वेंक्लेक्स्टो के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Venclyxto के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ बीमारी पदनाम पर उपलब्ध है।