अरेंस्प - डार्बिपोइटीन अल्फ़ा

क्या है अराँस?

एरेंस एक शीशी, पहले से भरे सिरिंज या पहले से भरे हुए पेन में उपलब्ध इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ darbepoietina अल्फ़ा शामिल हैं। 10 माइक्रोग्राम / एमएल से लेकर 500 माइक्रोग्राम / एमएल तक अरेंज के कई डोज हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

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एरेंस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Aranesp रोगियों के दो समूहों में एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की असामान्य विफलता) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

वयस्कों और बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के कारण एनीमिया से पीड़ित एक वर्ष की आयु से, जब शरीर प्राकृतिक हार्मोन एरिथ्रोपोइटिन की पर्याप्त मात्रा में उत्पादन करने में असमर्थ होता है;
कुछ विशिष्ट प्रकार के कैंसर वाले कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले वयस्क (कैंसर के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं), जब कीमोथेरेपी हड्डी के मज्जा को पर्याप्त लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन से रोकती है। जिन प्रकार के ट्यूमर में एरेंस का उपयोग किया जा सकता है, वे "नॉन-मायलॉइड" प्रकार के होते हैं (जो अस्थि मज्जा को प्रभावित नहीं करते हैं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एरेंस का उपयोग कैसे किया जाता है?

उपरोक्त वर्णित एनीमिया के दो रूपों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा एरेंस के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। एरेंस को अंतःशिरा (शिरा में इंजेक्ट) या चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) प्रशासित किया जाता है। उपयोग की जाने वाली खुराक एरेंस का उपयोग करने के कारणों पर निर्भर करती है, और सप्ताह में एक बार 0.45 माइक्रोग्राम / किग्रा (या हर दो सप्ताह में 0.75 माइक्रोग्राम / किग्रा) से 11 वर्ष से अधिक आयु के बच्चों पर निर्भर करती है। गुर्दे की कमी, कैंसर के रोगियों में हर तीन सप्ताह में एक बार 6.75 माइक्रोग्राम / किग्रा तक। 10 वर्ष से कम उम्र के गुर्दे की हानि वाले बच्चों के लिए, कम खुराक आवश्यक हो सकती है। अनुशंसित सीमा के भीतर आने वाले हीमोग्लोबिन के स्तर को प्राप्त करने के लिए खुराक अभी भी पर्याप्त हैं। हीमोग्लोबिन लाल रक्त कोशिकाओं में प्रोटीन है जो पूरे शरीर में ऑक्सीजन पहुंचाता है।

मरीज की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक और प्रशासन की आवृत्ति (जो कि कितनी बार अरेंस्प की जाती है) को समायोजित किया जाता है। एरेंस को सीरिंज या पहले से भरे हुए पेन में उपयोग के लिए तैयार किया जाता है, जिसका उपयोग रोगी या देखभाल करने वाले कर सकते हैं। उपयोग के लिए पूर्ण निर्देशों के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

एरेंस कैसे काम करता है?

एक हार्मोन, एरिथ्रोपोइटिन, अस्थि मज्जा में लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है। डारेपेपेटिन अल्फ़ा, एरेन्स में सक्रिय संघटक, शरीर द्वारा निर्मित प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन की तरह ही कार्य करता है, लेकिन इसकी संरचना कुछ अलग होती है, इसलिए डर्बेपेटिन अल्फ़ा में कार्रवाई की लंबी अवधि होती है और इसे अक्सर कम से कम दिया जा सकता है प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन के लिए। Darbepoetin alfa "recombinant DNA technology" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक कोशिका से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (DNA) पेश किया गया है जो इसे darbepoetin alfa उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एनीमिया का मुख्य कारण प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन की कमी है। कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में भी प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन की कमी एनीमिया के कारणों में से एक है। एरेंस, प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन की तरह ही लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करके काम करता है।

Arenesp पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में एरेंस की प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया है, जिसमें औषधीय उत्पाद की तुलना चार अध्ययनों में मानव पुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन के साथ की गई है, 1 200 से अधिक रोगियों और फेफड़ों के कार्सिनोमा, मायलोमा जैसे नियोप्लाज्म के साथ कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में। या लिम्फोमा, जिसमें दो अध्ययनों, 669 रोगियों में प्लेसबो, (एक डमी उपचार) के साथ दवा की तुलना की गई थी। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में प्रभावकारिता को मापने के लिए मुख्य सूचकांक हीमोग्लोबिन में वृद्धि (लाल रक्त कोशिकाओं में पाया जाने वाला प्रोटीन और पूरे जीव में ऑक्सीजन के परिवहन के लिए जिम्मेदार) था। कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक रक्त आधान के रोगियों की संख्या में कमी थी।

124 बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ एरेन्स का भी अध्ययन किया गया है ताकि यह पता लगाया जा सके कि यह वयस्कों की तरह ही अवशोषित है।

पढ़ाई के दौरान Arenesp को क्या फायदा हुआ?

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में हीमोग्लोबिन की दर बढ़ाने और उनकी वृद्धि के बाद इन दरों को अपरिवर्तित रखने में मानव पुनः संयोजक एरिथ्रोपोइटिन के रूप में या तो अंतःशिरा या उपचर्म के रूप में प्रशासित एरनस्पेस प्रभावी था। कीमोथेरेपी में कैंसर वाले रोगियों में, एरेंस के साथ इलाज करने वाले लोगों को प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कम आधान की आवश्यकता होती है।

एरेन्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Aranesp के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच) हैं: सिरदर्द, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), घनास्त्रता (रक्त के थक्के), इंजेक्शन स्थल पर दर्द, आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) और परिधीय शोफ (द्रव प्रतिधारण)।

Aranesp के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

एरेंस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, डर्बीपोइटिन एल्फा या किसी भी अन्य सामग्री या अपर्याप्त रूप से नियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए।

एरेन्स्पे को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Aranesp का लाभ वयस्कों और बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ-साथ एनीमिया के उपचार के लिए जोखिमों को बढ़ाता है और साथ ही वयस्क रोगियों में रोगसूचक एनीमिया के साथ। कीमोथेरेपी के दौर से गुजरना। इसलिए CHMP ने अरेंसेस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।