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पैनट्रिन - एलिट्रेटिनॉइन

Panretin क्या है?

Panretin एक जेल है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिट्रेटिनॉइन (0.1%) होता है।

Panretin किसके लिए उपयोग किया जाता है?

पैनोट्रिन जेल को कपोसी के सरकोमा, एक प्रकार के त्वचा कैंसर और एड्स के रोगियों में त्वचीय घावों (सूजन या सूजन) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। Panretin का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां:

• घावों का व्रण नहीं होता है या लिम्फोएडेमाटोस (त्वचा टूटी नहीं है और घाव तरल पदार्थों के साथ सूजन नहीं हैं);

• घाव एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी का जवाब नहीं देते हैं, जिसके लिए रोगी को अधीन किया गया है;

• रेडियोथेरेपी या कीमोथेरेपी का संकेत नहीं दिया जाता है;

• रोगी को आंत के कपोसी के सारकोमा (आंतरिक) के लिए अपेक्षित उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Panretin का उपयोग कैसे किया जाता है?

Panretin थेरेपी को केवल विशेषज्ञ डॉक्टरों द्वारा शुरू किया जाना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए जो Kaposi के सरकोमा के रोगियों के उपचार में अनुभवी हैं। Panretin दिन में दो बार त्वचा के घावों पर लगाया जाता है, स्वस्थ त्वचा पर उपयोग से बचने और प्रत्येक परत को एक उदार परत के साथ कवर करने के लिए उत्पाद की पर्याप्त मात्रा का उपयोग किया जाता है। जेल को एक कपड़े से भाग को कवर करने से पहले 3-5 मिनट के लिए सूखने की अनुमति दी जानी चाहिए। व्यक्तिगत घावों के उपचार के प्रति सहनशीलता के आधार पर, आवेदनों की आवृत्ति दिन में 3-4 बार तक बढ़ाई जा सकती है। सामान्य तौर पर, पनरेटिन को घावों पर शुरू में 12 सप्ताह तक लगाया जाता है। उपचार के दौरान प्रतिक्रिया देने वाली चोटों के मामले में इस अवधि से परे उपचार जारी रह सकता है। Panretin पुरुष रोगियों में संकेत दिया गया है; महिलाओं में उपयोग की जानकारी बहुत कम है, क्योंकि महिलाएं शायद ही कपोसी के सरकोमा का अनुबंध करती हैं।

Panretin कैसे काम करता है?

Panretin में सक्रिय पदार्थ, एलिट्रेटिनॉइन, एक एंटीट्यूमर एजेंट है जो रेटिनोइड्स के समूह से संबंधित है, जो विटामिन ए से प्राप्त पदार्थ हैं। कापोसी के सार्कोमा में एलिट्रेटिनॉइन की कार्रवाई का सटीक तंत्र अभी तक ज्ञात नहीं है।

Panretin पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कुल 402 विषयों में से, कापोसी के सार्कोमा के साथ रोगियों में 12 सप्ताह के दो अध्ययनों में पैनट्रिन का अध्ययन किया गया है, जिसमें पैंट्रिन की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसेबो (शरीर पर प्रभाव के बिना पदार्थ) के साथ की गई थी; इस मामले में, सक्रिय संघटक के बिना जेल)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के लिए सामान्य प्रतिक्रिया थी, अर्थात उपचारित घावों की प्रतिक्रिया (घाव से प्रभावित क्षेत्र कम हो गया, सूजन कम हो गई)।

पढ़ाई के दौरान Panretin ने क्या लाभ दिखाया है?

दोनों अध्ययनों में, Panretin प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, 35% और 37% रोगियों में उपचार के लिए सामान्य प्रतिक्रिया के साथ Panretin के 18% और 7% रोगियों की तुलना में उपचार किया गया।

पैनट्रिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

Panretin के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) एरिथेमा (लालिमा, पपड़ीदार स्राव, जलन), खुजली, त्वचा विकार (पीछा करना, तराजू, पपड़ी, स्राव, उबकाई) और दर्द ( जलन, जलन)। Panretin के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Panretin का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो सामान्य रूप से रेटिनोइड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, एलीट्रेटिनिन या किसी अन्य पदार्थ के लिए। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करवाती हैं, तो भी पैनट्रिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Panretin अन्य त्वचा विकारों के आसपास के क्षेत्र में घावों के उपचार के लिए भी संकेत नहीं है।

पनरेटिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एड्स से जुड़े कपोसी के सरकोमा के साथ रोगियों में त्वचा के घावों के स्थानीय उपचार के लिए पैंरेटिन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई है कि प्राधिकरण दिया जाए उत्पाद के बाजार पर रखने।

Panretin के बारे में अन्य जानकारी:

11 अक्टूबर 2000 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ के लिए पनरेटिन को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 11 अक्टूबर 2005 को किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक Eisai Ltd. है।

Panretin के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००