Onduarp - टेल्मिसर्टन + अम्लोदीपिना

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Onduarp क्या है - Telmisartan + Amlodipine?

Onduarp एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन। यह गोलियों (40 मिलीग्राम टेलमिसर्टन / 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन, 40 मिलीग्राम टेलमिसर्टन / 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 80 मिलीग्राम टेलमिसर्टन / 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम अमिसोडर्टन / 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन) के रूप में उपलब्ध है।

यह दवा ट्विनस्टा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। ट्विनस्टा के निर्माता ने स्वीकार किया है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Onduarp ("सूचित सहमति") के लिए भी किया जा सकता है

Onduarp क्या है - Telmisartan + Amlodipine के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु वर्ग के विषयों) में ओन्डारप संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।

Onduarp का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्तचाप अकेले (अकेले) amlodipine के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। Onduarp का उपयोग उन रोगियों में telmisartan और amlodipine के उपचार के स्थान पर भी किया जा सकता है, जो दोनों दवाओं को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Onduarp - Telmisartan + Amlodipina का उपयोग कैसे करें?

Onduarp को मौखिक रूप से (मुंह से) एक दिन में एक टैबलेट की सीमा तक प्रशासित किया जाता है और इसका उपयोग दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जाता है। इसकी अधिकतम खुराक (80/10 मिलीग्राम) में एक दिन में अधिकतम खुराक एक गोली है।

Amlodipine के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित रक्तचाप वाले रोगियों में, Onduarp पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करने के लिए amlodipine और telmisartan की अलग-अलग गोलियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि उपयुक्त हो, तो Onduarp पर सीधे स्विचिंग पर विचार किया जा सकता है।

टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपिन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में, ओन्डुअरप की खुराक टेलमिसर्टन और अम्लोदीपाइन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी।

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine कैसे काम करता है?

Onduarp में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अमलोडिपीन। दोनों रक्तचाप को कम करने वाली दवाइयाँ हैं और 1990 के दशक से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। वे रक्तचाप को कम करने में समान रूप से कार्य करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त वाहिकाओं को आराम मिलता है। रक्तचाप में कमी के साथ उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

टेल्मिसर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, जिसे एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, टेलमिसर्टन हार्मोन के प्रभाव को रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होने की अनुमति मिलती है।

अम्लोदीपाइन एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, इस प्रकार वाहिकाओं के विश्राम को बढ़ावा देता है।

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने दवा के साथ किए गए अध्ययनों से वैज्ञानिक साहित्य और परिणामों से जानकारी प्रस्तुत की।

एक मुख्य अध्ययन में, उच्च रक्तचाप वाले 1 461 वयस्कों को टेलिमिसर्टन और अम्लोडिपाइन के संयोजन के साथ, अकेले टेल्मिसर्टन या अम्लोदीपाइन के साथ, या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था। दो अन्य मुख्य अध्ययनों में, १ ९ adults in वयस्क जिनमें उच्च रक्तचाप ने पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं की थी, उनमें से अम्लोडिपाइन ने ओन्डुअरप लिया या उसी खुराक पर या उच्च खुराक पर अमलोडिपीन लेना जारी रखा। तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आठ सप्ताह के बाद डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी थी।

इसके अलावा, यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि Onduarp गोलियां शरीर में उसी तरह अवशोषित हो जाती हैं, जैसे अलग-अलग गोलियां Amlodipine और telmisartan की।

पढ़ाई के दौरान Onduarp - Telmisartan + Amlodipine से क्या लाभ होता है?

पहले अध्ययन में, टेलमिसर्टन और अम्लोदीपाइन के संयोजन लेने वाले रोगियों में डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी सक्रिय रोगियों या प्लेसबो में से केवल एक को लेने वाले रोगियों में देखी गई तुलना में अधिक थी।

अन्य दो अध्ययनों में, Onduarp, Amlodipine monotherapy के साथ निरंतर उपचार की तुलना में डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अधिक प्रभावी था: Onduarp और amlodipine की खुराक के आधार पर, 1 से 1 के बीच Onduarp लेने वाले रोगियों में dololic रक्तचाप में कमी अधिक थी। 4 एमएमएचजी और 4.9 एमएमएचजी।

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine के साथ क्या जोखिम है?

Onduarp के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) चक्कर आना और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की सूजन) हैं। Onduarp के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Onduarp का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो "डिहाइड्रोपाइरीडाइन डेरिवेटिव" वर्ग में या किसी अन्य सामग्री से टेल्मिसर्टन, एम्लोडिपाइन या अन्य दवाओं के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, Onduarp का उपयोग गंभीर जिगर या पित्त की समस्याओं, सदमे (गंभीर रक्तचाप में कमी), गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), बाएं निलय के बहिर्वाह पथ में रुकावट या मायोकार्डियल रोधगलन के बाद के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। दिल का दौरा)।

Onduarp - Telmisartan + Amlodipine को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने कहा कि जो रोगी पहले से ही दो सक्रिय अवयवों को अलग-अलग गोलियों में लेते हैं, वे उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है यदि उन्हें ओन्डयुपर का उपयोग निर्धारित किया जाता है। इसके अलावा, अध्ययनों से पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनके रक्तचाप को अकेले अम्लोदीपिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। समिति ने निर्णय लिया कि ओंडुअर्प के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।