क्रेस्म्बा - इसवुकोनाज़ोल

यह क्या है और क्रेस्म्बा क्या है - इसवुकोनाज़ोल का उपयोग किया जाता है?

क्रेस्म्बा एक ऐंटिफंगल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को आक्रामक एस्परगिलोसिस या म्यूकोर्माइकोसिस, दो जानलेवा फंगल संक्रमणों के साथ किया जाता है। म्यूकोर्माइकोसिस के उपचार में, एम्फ़ोटेरिसिन बी उपचार उचित नहीं होने पर क्रेस्म्बा का उपयोग किया जाता है।

चूंकि इन रोगों के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए उन्हें "दुर्लभ" माना जाता है और क्रेस्म्बा को 4 जून 2014 (श्लेष्मा रोग के लिए) और 4 जुलाई 2014 ("दुर्लभ बीमारियों में प्रयुक्त दवा") के रूप में वर्गीकृत किया गया है। aspergillosis के लिए)।

Cresemba में सक्रिय पदार्थ isavuconazole होता है।

क्रेसेम्बा - इसवुकोनाज़ोल का उपयोग कैसे किया जाता है?

Cresemba एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जिसे जलसेक के लिए एक घोल में बनाया जाता है (एक नस में टपकता है) और एक कैप्सूल के रूप में इसे मुंह से लिया जाता है।

जलसेक और कैप्सूल के लिए खुराक समान है: 48 घंटे के लिए हर 8 घंटे में 200 मिलीग्राम की 6 खुराक, इसके बाद दिन में एक बार 200 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक। चिकित्सा की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि रोगी चिकित्सा के प्रति क्या प्रतिक्रिया देता है।

यदि आवश्यक हो, तो जलसेक से मौखिक कैप्सूल को पारित करना संभव है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cresemba - Isavuconazole कैसे काम करती है?

Cresemba, isavuconazole में सक्रिय पदार्थ, एंटिफंगल दवाओं के "ट्रायज़ॉलिक" वर्ग से संबंधित है। यह एर्गोस्टेरॉल के गठन को अवरुद्ध करके काम करता है, कवक कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है। एक कार्यात्मक कोशिका झिल्ली के बिना, कवक मर जाते हैं या अब फैल नहीं सकते हैं।

पढ़ाई के दौरान Cresemba - Isavuconazole से क्या लाभ हुआ है?

अध्ययनों से पता चलता है कि क्रेसेम्बा के साथ उपचार के बाद रोगियों का अस्तित्व अन्य उपचारों के साथ मनाया गया समान है।

आक्रामक एस्परगिलोसिस के साथ 516 रोगियों के एक प्रमुख अध्ययन में, क्रेस्म्बा के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में 42-दिवसीय मृत्यु दर एक अन्य एंटिफंगल दवा (viciconazole) के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई मृत्यु दर के समान थी (19%) 20%)।

एक अन्य प्रमुख अध्ययन में इनवेसिव एस्परगिलोसिस या श्लेष्मा रोग से पीड़ित 146 रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें 37 रोगियों में क्रुसेम्बा के साथ इलाज किया गया, जिसमें मृत्यु दर 84 दिनों के बाद 43% दर्ज की गई। इस अध्ययन में देखी गई मृत्यु दर मानक उपचारों के लिए प्रकाशित साहित्य में एकत्र की गई दरों के समान है। इसके अलावा, क्रेसेम्बा को कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग किए जाने में सक्षम होने का लाभ है।

Cresemba - Isavuconazole के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Cresemba के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो अध्ययन किए गए 10% से कम रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) परीक्षण, मतली, उल्टी, सांस लेने में कठिनाई, पेट में दर्द, दस्त, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं, सिरदर्द, कम पोटेशियम के स्तर में असामान्य जिगर मान हैं त्वचा के रक्त और बहिर्वाह में। Cresemba के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Cresemba को निम्न में से किसी भी दवा के साथ उपचारित रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:

ketoconazole (एक एंटिफंगल दवा);
उच्च खुराक रीतोनवीर (एचआईवी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);
कुछ औषधीय उत्पाद जो शरीर में isavuconazole अवशोषण को बढ़ावा देते हैं (CYP3A4 / 5 के मजबूत inducers, पत्ती देखें)।

यह भी पारिवारिक कम क्यूटी सिंड्रोम, एक हृदय अतालता के साथ रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Cresemba - Isavuconazole अनुमोदित किया गया है?

इनवेसिव एस्परगिलोसिस और म्यूकोर्माइकोसिस एक उच्च मृत्यु दर से जुड़े जीवन के लिए खतरनाक संक्रमण हैं। अध्ययनों में, आक्रामक एस्परगिलोसिस के उपचार में क्रेसेम्बा की प्रभावशीलता वोरिकोनाज़ोल की तुलना में थी। यद्यपि एम्फ़ोटेरिसिन बी म्यूकोर्मोसिस के लिए पहली पंक्ति के उपचार का प्रतिनिधित्व करता है, इसके लिए वैकल्पिक उपचारों की आवश्यकता है, और क्रेसेम्बा उन रोगियों को लाभ प्रदान करेगा जिनके लिए एम्फ़ोटेरिसिन बी उपचार उचित नहीं है। सुरक्षा के लिए, क्रेस्म्बा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था।

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि Cresemba के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

Cresemba - Isavuconazole के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि क्रेसेम्बा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और सेरेम्बा के लिए पैकेज लीफलेट, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।