दवाओं

एवामिस - फ्लिकैटासोन फोराट

Avamys क्या है?

Avamys एक नाक स्प्रे है जिसमें सक्रिय संघटक fluticasone furoate होता है।

क्या Avamys के लिए प्रयोग किया जाता है?

Avamys का उपयोग एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। यह एक एलर्जी की वजह से नाक के मार्ग की सूजन है, जो बहती नाक, अवरुद्ध नाक, खुजली और छींकने का कारण बनता है। यह अक्सर लक्षणों के साथ होता है जो आंखों को प्रभावित करते हैं, जैसे कि जलन, फाड़ या लालिमा। Avamys छह साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Avamys का उपयोग कैसे किया जाता है?

रोगियों के लिए अनुशंसित एवामिस की खुराक 12 साल और पुराने दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो स्प्रे होती है। एक बार जब लक्षण नियंत्रण में होते हैं, तो इस खुराक को प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे तक कम किया जा सकता है। लक्षणों को नियंत्रित करने वाली न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

छह और 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे है; हालांकि, लक्षणों को नियंत्रित नहीं करने पर खुराक को दो स्प्रे तक बढ़ाना संभव है। अधिकतम लाभ के लिए, दवा को नियमित रूप से और हर दिन एक ही समय में उपयोग किया जाना चाहिए। आम तौर पर पहले छींटे के आठ घंटे बाद से इसका प्रभाव शुरू हो जाता है, लेकिन अधिकतम लाभ प्राप्त करने में कुछ दिन लग सकते हैं। एवमिस का उपयोग केवल तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी को पराग, घर की धूल के कण या अन्य जानवरों जैसे एलर्जी के संपर्क में न आए।

Avamys कैसे काम करता है?

Avamys में सक्रिय पदार्थ, फ्लूटिकसोन फोराट, एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। यह स्वाभाविक रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान रूप से कार्य करता है, अर्थात यह विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं में रिसेप्टर्स पर हमला करके प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह सूजन प्रक्रिया में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है, जैसे कि हिस्टामाइन, एलर्जी के लक्षणों को कम करता है।

Avamys पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

अवैमिस के प्रभावों का विश्लेषण प्रायोगिक मॉडल में मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले किया गया था।

Avamys की तुलना छह मुख्य अध्ययनों में लगभग 2, 500 रोगियों के साथ प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। पहले चार अध्ययनों में 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में एविमिस का उपयोग देखा गया था; तीन अल्पकालिक अध्ययन दो सप्ताह तक चले और मौसमी एलर्जी राइनाइटिस (हे फीवर) से प्रभावित कुल 886 मरीज शामिल हुए, जबकि चौथा चार सप्ताह तक चला और इसमें 302 मरीज बारहमासी (गैर-मौसमी) एलर्जी से पीड़ित थे, जैसे कि एलर्जी जानवरों। अन्य दो अध्ययन दो और 11 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए थे: पहला जिसमें 558 बच्चे बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस से और दूसरे प्रभावित 554 बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से प्रभावित थे।

सभी अध्ययनों में, दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय नाक को प्रभावित करने वाले एलर्जी के चार लक्षणों पर प्रभाव था। प्रत्येक लक्षण को 0 से 3 के पैमाने पर मापा गया था, जिसमें अधिकतम 12 अंक थे।

पढ़ाई के दौरान Avamys को क्या फायदा हुआ?

छह साल या उससे अधिक आयु के रोगियों में एलर्जी रिनिटिस के लक्षणों को कम करने में एवमेस प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 12 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मौसमी एलर्जी राइनाइटिस के अध्ययन में, एवामिस ने अध्ययन की शुरुआत में लगभग 9 अंक से लक्षण स्कोर को कम कर दिया, दो के पाठ्यक्रम में 3.6 से 5.4 अंक का स्कोर सप्ताह, प्लेसबो के साथ 2.3 और 3.7 अंकों के बीच कमी की तुलना में। बारहमासी एलर्जी राइनाइटिस के अध्ययन में, एवामिस ने चार सप्ताह के बाद, प्लेसबो के साथ 2.8 अंकों की कमी के साथ, 3.6 अंकों की कमी की थी।

इसी तरह के परिणाम छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में देखे गए थे। हालांकि, यह निर्धारित करना संभव नहीं था कि छह साल से कम उम्र के बच्चों में एवामिस प्रभावी है, क्योंकि इस आयु वर्ग के बच्चों की अपर्याप्त संख्या पढ़ाई में शामिल थी।

Avamys के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Avamys के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) एपिस्टेक्सिस (नकसीर) है। यह आम तौर पर हल्का या मध्यम होता है और उन वयस्कों को प्रभावित करता है जिन्होंने छह सप्ताह से अधिक समय तक एवामिस का उपयोग किया है। Avamys के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Avamys का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो fluticasone furoate या दवा के अन्य अवयवों के प्रति संवेदनशील हैं।

Avamys को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि छह साल या उससे अधिक आयु के रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए एवामिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने एवमिस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Avamys पर अधिक जानकारी

11 जनवरी 2008 को यूरोपीय आयोग ने एवमिस के लिए ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Avamys EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009