मधुमेह की दवाएं

एनलाइगिड - रिपैग्लिनाइड

Enyglid क्या है?

Enyglid एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिपैग्लिनाइड होता है। यह गोल गोलियों (सफेद: 0.5 मिलीग्राम; पीला; 1 मिलीग्राम; गुलाब: 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Enyglid एक जेनेरिक दवा है, जिसका अर्थ है कि यह "रेफ़रेंस मेडिसिन" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे NovoNorm कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Enyglid किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Enyglid का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। दवा को आहार और व्यायाम के साथ संयोजन में दिया जाता है जिसका उद्देश्य उन रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करना है जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है शारीरिक व्यायाम। Enyglid का उपयोग टाइप 2 डायबिटीज में मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक) के साथ किया जा सकता है, जिसका रक्त शर्करा का स्तर केवल मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं होता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Enyglid का उपयोग कैसे किया जाता है?

भोजन से पहले Enyglid लिया जाना चाहिए, आमतौर पर प्रत्येक मुख्य भोजन से 15 मिनट पहले। सबसे अच्छा संभव नियंत्रण प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक की पहचान करने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को नियमित रूप से मापना चाहिए। Enyglid को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जो आमतौर पर एक आहार के साथ अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं, लेकिन जो एक गुजर चरण से गुजरते हैं जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को विनियमित नहीं कर सकता है।

अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.5 मिलीग्राम है। इस खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद बढ़ाया जा सकता है।

यदि रोगियों को Enyglid पर स्विच किया जाता है, जबकि वे पहले से ही एक अन्य एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे हैं, तो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम है।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए Enyglid के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

एनीग्लिड कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। Enyglid अग्न्याशय को भोजन के दौरान अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।

एनलाइगिड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि एनलिगिड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा नोवो नोर्मॉर्म के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Enyglid के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Enyglid एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्पिरेंट है, इसलिए मेडिसिन के लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

एनलिगिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, EU में आवश्यकताओं के आधार पर, Enyglid में तुलनीय गुणवत्ता और NovoNorm के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह CHMP की राय है कि, नोवोर्नम के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। इसलिए समिति ने Enyglid के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Enyglid के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 14 अक्टूबर 2009 को Enyglid से Krka, dd, Novo mesto के लिए पूरे यूरोप में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Enyglid के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009