वैंटोब्रा क्या है - टोबरामाइसिन और क्यों?
Vantobra एक एंटीबायोटिक है जो सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ छह साल से रोगियों में स्यूडोमोनस एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण होने वाले पुराने फेफड़ों के संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक वंशानुगत बीमारी है जिसमें फेफड़ों में मोटी बलगम का एक संचय मनाया जाता है, जो बैक्टीरिया को अधिक आसानी से गुणा करने की अनुमति देता है, जिससे संक्रमण होता है। पी। एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण पल्मोनरी संक्रमण सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आम है। Vantobra का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए। वैंटोब्रा एक "हाइब्रिड" दवा है। टोबीमाइसिन नामक सक्रिय पदार्थ को शामिल करता है, जो संदर्भ चिकित्सा, तोबी में एक ही सक्रिय संघटक है। दोनों दवाएं नेबुलाइजर समाधान के रूप में उपलब्ध हैं। हालांकि, वंतोबरा में मौजूद सक्रिय पदार्थ की सांद्रता टोबी से अधिक है और दवा एक अलग नेबुलाइज़र के साथ साँस ली गई है।
वैंटोब्रा - टोबरामाइसिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
Vantobra एकल-खुराक शीशियों में नेबुलाइज़र समाधान के रूप में उपलब्ध है जिसे "ampoules" कहा जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। वैंटोब्रा को टोलेरो नामक एक नेबुलाइज़र के माध्यम से साँस लिया जाता है, जो शीशी के घोल को एरोसोल में बहुत महीन बूंदों में बदल देता है। दवा को अन्य उपकरणों के साथ नहीं लेना चाहिए। Vantobra EMA / 169512/2015 पृष्ठ 2/3 अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक शीशी है, संभवतः 12 घंटे के अंतराल पर। 28 दिनों के उपचार के बाद, एक नया चक्र शुरू करने से पहले 28 दिनों के लिए चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। चक्र को दोहराया जा सकता है जब तक कि डॉक्टर को नहीं लगता कि रोगी को इससे लाभ होता है। यदि रोगी एक साथ अन्य साँस लेने के उपचार या वक्ष फिजियोथेरेपी के दौर से गुजर रहा है, तो उसे वंतोबरा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
Vantobra - tobramycin कैसे काम करता है?
वंतोबरा, टोबरामाइसिन में मौजूद सक्रिय पदार्थ, एक एंटीबायोटिक है जो "एमिनोग्लाइकोसाइड" के समूह से संबंधित है। यह प्रोटीन के उत्पादन को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे पी। एरुगिनोसा को अपनी कोशिका भित्ति बनाने की आवश्यकता होती है, जिसके परिणामस्वरूप बैक्टीरिया को नुकसान होता है ताकि इसके उन्मूलन का निर्धारण किया जा सके।
पढ़ाई के दौरान वैंटोब्रा - टोबरामाइसिन से क्या लाभ होता है?
टोबरामाइसिन का उपयोग कुछ वर्षों से सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पी। एरुगिनोसा संक्रमण के उपचार में किया जाता है। Vantobra के उपयोग के समर्थन में, आवेदक ने साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। इसके अलावा, आवेदक ने यह निर्धारित करने के लिए 6 वर्ष की आयु से सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 58 रोगियों का "बायोइस्पेवलेंस" अध्ययन किया कि क्या वेनट्रा संदर्भ दवा, टोबी के समान सक्रिय पदार्थ का स्तर पैदा करता है। अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि वैंटोब्रा को टोबी के साथ तुलनीय माना जा सकता है।
वैंटोब्रा - टोबरामाइसिन से संबंधित जोखिम क्या है?
वंतोबरा के दुष्प्रभाव आम नहीं हैं। हालाँकि, 1, 000 में 1 से 10 रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जाते हैं: डिस्पेनिया (साँस लेने में कठिनाई), डिस्फ़ोनिया (आवाज़ में बदलाव), ग्रसनीशोथ (गले में खराश) और खाँसी। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वैंटोब्रा - टोबरामाइसिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वंतोबरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने नोट किया कि सिब्रिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पी। एरुगिनोसा संक्रमण के इलाज के लिए टोबरामाइसिन का साँस लेना सबसे अच्छा अभ्यास है और कुछ लोग असहिष्णुता की समस्याओं के लिए सूखे पाउडर के निर्माण का उपयोग नहीं कर सकते हैं। इन रोगियों के लिए, वैंटोब्रा, जो एक नेबुलाइज़र समाधान के रूप में साँस लिया जाता है, एक वैध विकल्प हो सकता है। इसके अलावा, वन्थोबरा को साँस लेने में लगने वाला समय अन्य टोम्बामाइसिन नेब्युलाइज़र की तुलना में कम होता है और सूखे पाउडर को साँस लेने में लगने वाले समय के बराबर होता है। इसलिए वंतोबरा बेहतर सुविधा और अधिक से अधिक संभावना का लाभ प्रदान करता है कि मरीज इलाज के लिए चिपके रहेंगे। सुरक्षा के बारे में, समिति ने उल्लेख किया कि इनहेल्ड टूब्रामाइसिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यापक रूप से जानी जाती है। वंतोबरा के उपयोग के संबंध में कोई असामान्य सुरक्षा प्रभाव नहीं हैं।
वंतोबरा - टोबरामाइसिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वांटोब्रा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और वंतोबरा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Vantobra पर अधिक जानकारी - tobramycin
18 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने वंतोबरा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। पूर्ण EPAR और Vantobra जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। वैंटोब्रा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015
