Fendrix

Fendrix क्या है?

फेंड्रिक्स एक टीका है जो इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में है। इसमें सक्रिय संघटक के रूप में हेपेटाइटिस बी वायरस के अंश शामिल हैं।

Fendrix किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

हेपेटाइटिस बी के साथ गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों की सुरक्षा के लिए फेंड्रिक्स का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग 15 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और हेमोडायलिसिस (रक्त निकासी तकनीक) की आवश्यकता वाले रोगियों में किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Fendrix का उपयोग कैसे करें?

फ़ेंड्रिक्स के लिए अनुशंसित टीकाकरण योजना चार खुराक है। पहले और दूसरे इंजेक्शन के बीच और दूसरे और तीसरे इंजेक्शन के बीच एक महीने के अंतराल का निरीक्षण करना आवश्यक है। चौथा इंजेक्शन तीसरे के चार महीने बाद दिया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि पहली खुराक प्राप्त करने वाले लोगों को फेंडरिक्स के साथ चक्र पूरा करना चाहिए। वैक्सीन को बांह के ऊपरी हिस्से की मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है।

आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार फेंड्रिक्स की बूस्टर खुराक दी जा सकती है।

Fendrix कैसे काम करता है?

फेंड्रिक्स एक वैक्सीन है। वैक्सीन एक बीमारी से बचाव के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को सिखाती है। फ़ेंड्रिक्स में हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। जब कोई रोगी टीका प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली सतह के प्रतिजनों को 'अजनबियों' के रूप में पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। भविष्य में, प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी जब यह हेपेटाइटिस बी वायरस के संपर्क में आता है। एंटीबॉडी वायरस के कारण होने वाली बीमारी से रोगी को बचाने में मदद करती है।

सरफेस एंटीजन का निर्माण एक विधि द्वारा किया जाता है, जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" कहा जाता है: वे एक खमीर द्वारा निर्मित होते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे प्रोटीन बनाने में सक्षम बनाता है।

Fendrix में सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत अन्य टीकों में उपलब्ध है, जिसमें Engerix-B, Ambirix, Twinrix, Tritanrix-HepB और Infanrix-HepB शामिल हैं। फ़ेंड्रिक्स में, इसका उपयोग एक "सहायक प्रणाली" के साथ किया जाता है जिसमें 'एमपीएल' होता है, जो बैक्टीरिया से शुद्ध वसा और एक एल्यूमीनियम यौगिक होता है। यह प्रणाली प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को बढ़ाती है जो कि टीके का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिनके पास कम प्रतिक्रिया हो सकती है, जैसे कि गुर्दे की समस्याओं वाले लोग।

Fendrix पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Fendrix में सक्रिय संघटक पहले से ही अन्य टीकों में EU में था, इसलिए अन्य वैक्सीनों का उपयोग करने के लिए उपयोग किए जाने वाले कुछ डेटा का उपयोग Fendrix के उपयोग को सही ठहराने के लिए किया गया था।

फेंड्रिक्स का अध्ययन केवल एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 15 वर्ष से अधिक उम्र के 165 रोगियों और गुर्दे की बीमारी और हेमोडायलिसिस शामिल थे। फ़ेंड्रिक्स की तुलना एंगेरिक्स-बी (एक अन्य हेपेटाइटिस बी वैक्सीन) के साथ एक दोहरी खुराक में की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने हेपेटाइटिस बी वायरस के लिए एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर विकसित किए थे।

कंपनी ने लीवर ट्रांसप्लांट के रोगियों में फेंड्रिक्स के उपयोग पर भी डेटा प्रस्तुत किया, लेकिन मूल्यांकन के दौरान इन रोगियों में फेंड्रिक्स के उपयोग के लिए आवेदन वापस ले लिया।

पढ़ाई के दौरान फ़ेंड्रिक्स को क्या फायदा हुआ?

Fendrix तुलना वैक्सीन की एक डबल खुराक की एक ही प्रभावकारिता दिखाया। आखिरी खुराक के एक महीने बाद, फेंड्रिक्स बी प्राप्त करने वाले 91% रोगियों में हेपेटाइटिस बी के लिए एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर था, जबकि तुलनात्मक टीका प्राप्त करने वाले 84% थे।

Fendrix का प्रभाव तुलनात्मक वैक्सीन की तुलना में अधिक समय तक रहता है: Fendrix प्राप्त करने वाले 80% रोगियों ने 51% की तुलना में तीन साल तक एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर बनाए रखा। तुलना।

फ़ेंड्रिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

फेंड्रिक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, दर्द, लालिमा, इंजेक्शन साइट की सूजन और थकावट (थकान) है। Fendrix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Fendrix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, यह उन लोगों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें हेपेटाइटिस बी का टीका प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है। फैंड्रिक्स का उपयोग अचानक तेज बुखार वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

Fendrix को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि 15 से अधिक आयु वर्ग के रोगियों में हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए फ़ेंड्रिक्स के लाभ अपने जोखिम से अधिक हैं ऊपर, गुर्दे की कमी (पूर्व-हेमोडायलिसिस और हेमोडायलिसिस रोगियों सहित) के साथ। समिति ने सिफारिश की कि फ़ेंड्रिक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।