ओबिज़ुर - सुसोक्टोकॉग अल्फ़ा

यह क्या है और ओबीज़ुर क्या है - सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा के लिए इस्तेमाल किया जाता है

ओबीज़ुर एक दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों में रक्तस्रावी एपिसोड के इलाज के लिए किया जाता है, जो कि हीमोफिलिया के साथ होता है, एक जमावट विकार है जो एंटीबॉडी के सहज विकास के कारण होता है जो कारक VIII को निष्क्रिय करता है। फैक्टर VIII सामान्य रक्त जमावट के लिए आवश्यक प्रोटीनों में से एक है।

ओबीज़ुर में सक्रिय पदार्थ सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा होता है।

ओबिज़ुर - सुज़ोक्टोगोग अल्फ़ा का उपयोग कैसे करें?

ओबीज़ुर केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार हीमोफिलिया देखभाल में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। ओबिज़ुर एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो एक नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक साथ मिश्रित होते हैं। खुराक और प्रशासन की आवृत्ति, साथ ही चिकित्सा की अवधि, रोगी की स्थिति और आवश्यकताओं के अनुसार समायोजित की जाती है, साथ ही रक्तस्रावी प्रकरण की गंभीरता भी। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

ओबिज़ुर - सुज़ोक्टोगोग अल्फ़ा कैसे काम करता है?

फैक्टर VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया के रोगियों को जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों के रक्तस्राव सहित रक्त के थक्के जमने की समस्या होती है। ओबिज़ुर में सक्रिय पदार्थ, सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा, मानव कारक VIII के समान ही शरीर में कार्य करता है, लेकिन इसका थोड़ा अलग रूप है। नतीजतन, यह एंटीबॉडी द्वारा आसानी से मान्यता प्राप्त नहीं होगा और मानव कारक VIII को प्रतिस्थापित कर सकता है जो निष्क्रिय हो गया है, रक्त जमावट के पक्ष में है और रक्तस्राव को नियंत्रित करता है।

पढ़ाई के दौरान ओबीज़ुर - सुसोक्टोग अल्फ़ा से क्या लाभ हुआ?

ओबीज़ुर का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 28 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था, जो कारक VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया था, जिसमें एक गंभीर रक्तस्राव प्रकरण चल रहा था। ओबीज़ुर की तुलना अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई है। ओबीज़ुर की प्रतिक्रिया को सकारात्मक माना जाता था यदि रक्तस्राव बाधित या कम हो जाता था, जबकि रक्तस्राव जारी रहने या खराब होने पर इसे नकारात्मक माना जाता था। ओबीज़ुर चिकित्सा शुरू करने के 24 घंटों के भीतर सभी 28 रोगियों ने सकारात्मक प्रतिक्रिया दिखाई; 28 में से 24 रोगियों में रक्तस्राव पूरी तरह से रुक गया।

ओबिज़ुर - सुसोक्टोगोग अल्फ़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

ओबीज़ुर के साथ अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं, जिसमें एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन), इंजेक्शन स्थल पर जलन और जलन, ठंड लगना, लालिमा, सामान्यीकृत पित्ती, सिरदर्द, पित्ती, हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी) शामिल हो सकते हैं। ), थकान या बेचैनी, मतली या उल्टी, क्षिप्रहृदयता (तेजी से दिल की धड़कन), सीने में जकड़न, हिसिंग और वेल्लिचियो (गुदगुदी)। कुछ मामलों में प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस) बिगड़ सकती हैं और रक्तचाप में अचानक और खतरनाक गिरावट के साथ जुड़ी हो सकती हैं। ओबीज़ुर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें किसी अन्य अवयव या हैम्स्टर प्रोटीन के लिए सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा के लिए एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई है। फैक्टर VIII के एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया से पीड़ित रोगियों में सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा के खिलाफ एंटीबॉडी विकसित हो सकते हैं।

ओबीज़ुर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ओबिज़ुर - सुज़ोक्टोगोग अल्फ़ा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओबीज़ूर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने कारक VIII के खिलाफ एंटीबॉडी के कारण अधिग्रहित हीमोफिलिया के लिए विशिष्ट उपचारों की कमी का उल्लेख किया। मुख्य अध्ययन के परिणामों से यह पाया गया कि विकार से प्रभावित वयस्कों में गंभीर रक्तस्राव के एपिसोड के उपचार में ओबीज़ुर प्रभावी है। सुरक्षा के संबंध में, समिति दवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया और एंटीबॉडी की संभावना से अवगत है, लेकिन यह मानती है कि दवा के लाभ इसके प्रतिकूल प्रभावों को कम करते हैं।

ओबीज़ुर को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण ओबीज़ुर पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

Obizur - Susoctocog alfa के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?

जैसा कि ओबीज़ुर को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, ओबीज़ुर को बाजार में लाने वाली कंपनी उन रोगियों के लिए रजिस्ट्री का प्रबंधन और प्रबंधन करेगी, जो एंटी-हाइपोफिलिया से प्रभावित हाइपोफिलिया से पीड़ित रोगियों की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर अल्पकालिक और दीर्घकालिक डेटा एकत्र करने और उनका विश्लेषण करने के लिए करेंगे। कारक VIII।

ओबिज़ुर - सूसोक्टोकॉग अल्फ़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओबीज़ुर का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और ओबीज़ुर के पैकेज पैकेज के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, ओबीज़ुर का विपणन करने वाली कंपनी सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को प्रदान करेगी जो खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में जानकारी रखने वाली सूचना सामग्री के साथ दवा का उपयोग कर सकते हैं।