दवाओं

PLASIL® मेटोक्लोप्रामाइड

PLASIL® एक दवा है जो मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोइड मोनोहाइड्रेट पर आधारित है।

THERAPEUTIC GROUP: कार्यात्मक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल के लिए ड्रग्स - रोग संबंधी विकार।

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक ​​प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

संकेत PLASIL® मेटोक्लोप्रमाइड

PLASIL® का उपयोग इसके चिकित्सीय गुणों के लिए किया जाता है, लंबे समय तक औषधीय उपचारों, जठरशोथ और पेप्टिक अल्सर, डिस्पैप्टिक सिंड्रोम, सर्जिकल और रेडियोलॉजिकल थेरेपी के कारण गैस्ट्रो-आंत्र पथ के कार्यात्मक विकारों के उपचार में।

PLASIL® व्यापक रूप से मतली और विभिन्न उत्पत्ति के उल्टी (जैसे सिर दर्द, चिंता विकार, एनेस्थेटाइजिंग थेरेपी आदि) के उपचार में उपयोग किया जाता है।

क्रिया का तंत्र PLASIL® मेटोक्लोप्रमाइड

मेटोक्लोप्रमाइड एक बुनियादी और वसा में घुलनशील अणु है, यही कारण है कि यह मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के स्तर पर प्रभावी ढंग से अवशोषित होता है और बाद में प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़े विभिन्न ऊतकों को वितरित किया जाता है। देखी गई जैवउपलब्धता महत्वपूर्ण व्यक्तिगत विविधताओं के अधीन है जो दवा के इंट्रामस्क्युलर (जैव-उपलब्धता में वृद्धि और अधिकतम एकाग्रता) होने पर अधिक स्पष्ट होती हैं।

इसकी चिकित्सीय कार्रवाई गैस्ट्रो-आंत्र पथ के स्तर पर मौजूद विभिन्न रिसेप्टर संरचनाओं पर लगाए गए विभिन्न मॉड्यूलेटिंग गुणों से जुड़ी होती है, जो आंतों के मांसलता के क्रमिक वृत्तों में सिकुड़, सिकुड़ा और टॉनिक क्षमताओं के समन्वय और विनियमन में महत्वपूर्ण हैं। अधिक सटीक रूप से, पेरिस्टाल्टिक गैस्ट्रोडुडेनल संकुचन के स्वर और आयाम में वृद्धि होती है, जो उत्तरोत्तर सबसे समीपस्थ छोर से डिस्टल अंत तक कम हो जाती है, जिससे बृहदान्त्र की ओर आंतों की सामग्री की प्रगति होती है और इस प्रकार किसी भी प्रकार के भाटा से बचा जाता है।

उत्तरार्द्ध प्रकार की गतिविधि भी टॉनिक कार्रवाई द्वारा समर्थित प्रतीत होती है कि मेटोक्लोप्रमाइड घुटकी के बाहर के हिस्से के मांसलता पर एक्सर्ट करता है, और इसलिए एसोफैगल स्फिंक्टर का भी।

आणविक दृष्टिकोण से, उपरोक्त सभी कार्य PLASIL® में सक्रिय पदार्थ के एक समन्वयकारी क्रिया द्वारा उचित हैं। डोपामाइन के डोपामाइन D1 -D2 रिसेप्टर्स के प्रभाव को रोकने और सेरोटोनिन के 5-HT3, और सक्रियण को बढ़ाने में सक्षम हैं। 5-HT4 रिसेप्टर्स, चोलिनर्जिक उत्तेजना के लिए जिम्मेदार।

इसकी कार्रवाई के बाद, लगभग 3-5 घंटों के बाद, मेटोक्लोप्रमाइड, एक मामूली यकृत चयापचय से गुजरता है, बाद में मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1. PREGNANCY में METOCLOPRAMIDE

मतली और उल्टी, गर्भावस्था में दो बहुत लगातार विकारों का प्रतिनिधित्व करते हैं, जो निश्चित रूप से पूरे गर्भकाल के दौरान भविष्य की माताओं के जीवन की गुणवत्ता को खराब करते हैं। विभिन्न देशों में, पहली पसंद के विरोधी के रूप में, मेटाक्लोप्रामाइड है, जो लंबे समय से पहली तिमाही में हतोत्साहित किया गया है। यह हालिया अध्ययन, हालांकि, आंकड़ों पर केंद्रित है, यह तर्क देते हुए कि जन्मजात असामान्यताएं, प्रसवकालीन मृत्यु, कम जन्म के वजन या अपरिपक्व गर्भधारण की घटनाएं विशेष रूप से उन महिलाओं में अधिक नहीं होती हैं जिन्होंने मेटोक्लोप्रमाइड लिया है। हालांकि, इसके बावजूद, थोड़ी सी प्रवृत्ति का पालन करना संभव है, जैसे कि गर्भावस्था के दौरान लेने पर इस दवा के वास्तविक खतरे को स्पष्ट करने के लिए उपयोगी अधिक नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुरोध को उचित ठहराना।

2. METOCLOPRAMIDE और ACUTE HEMICRANIA

मेटोक्लोप्रमाइड का तेजी से प्रशासन, आज तीव्र माइग्रेन के उपचार में उपयोगी संभावित चिकित्सा में से एक का प्रतिनिधित्व करता है। हालांकि यह लंबे समय से सामान्य नैदानिक ​​अभ्यास में उपयोग किया जाता है, फिर भी कोई इष्टतम खुराक नहीं है। इस कारण से, 10, 20 और 40 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ के अंतःशिरा प्रशासन का परीक्षण किया गया था, इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया। अध्ययन से लगता है कि 10mg से ऊपर की खुराक महत्वपूर्ण लक्षण सुधार का परिणाम नहीं है।

3. पूर्ववर्ती NAUSEA और VOTE POST-INTERVION में METOCLOPRAMIDE का प्रभाव

मतली और उल्टी रिश्तेदार बेहोश करने की क्रिया के साथ सर्जरी के बाद अक्सर देखी जाने वाली प्रतिक्रियाओं में से हैं, जो पोस्ट-ऑपरेटिव कोर्स को विशेष रूप से परेशान करती हैं। इस स्थिति के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं में मेटोक्लोप्रमाइड शामिल करना संभव है, जो इसके व्यापक उपयोग के बावजूद, इन विकारों को रोकने में कम से कम प्रभावी लगता है।

उपयोग और खुराक की विधि

PLASIL® के उपयोग से संबंधित अनुशंसित खुराक हैं:

  • PLASIL ® 10.5 मिलीग्राम मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट की गोलियाँ: भोजन से एक दिन पहले 3 बार;
  • PLASIL ® 10.5 मिलीग्राम मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट: 10 मिलीलीटर सिरप दिन में 3 बार भोजन से पहले;
  • पीएलएएसआईएल शीशी 10.5 मिलीग्राम के लिए मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोइड मोनोहाइड्रेट के इंजेक्शन के लिए: एक इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा (धीमी गति से रिलीज) शीशी। बाद के मामले में प्रशासन को विशेषज्ञ कर्मियों द्वारा गारंटी दी जानी चाहिए।

PLASIL® को सख्त चिकित्सीय पर्यवेक्षण के तहत लिया जाना चाहिए, और किसी भी खुराक का समायोजन, यकृत और गुर्दे की बीमारी के रोगियों में उदाहरण के लिए आवश्यक है, डॉक्टर द्वारा रोगी की शारीरिक स्थिति का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के बाद स्थापित किया जाना चाहिए।

चेतावनियाँ PLASIL® मेटोक्लोप्रामाइड

मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोइड मोनोहाइड्रेट के यकृत चयापचय और बाद में गुर्दे के उन्मूलन को देखते हुए, PLASIL® बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए।

लक्षणों की शुरुआत के सापेक्ष थ्रेसहोल्ड को कम करने के लिए सक्रिय संघटक की क्षमता को देखते हुए, उदासीन और मिर्गी के रोगियों के मामले में भी एहतियात का सम्मान किया जाना चाहिए।

बुखार, एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की उपस्थिति, मांसपेशियों के एंजाइमों की सीरम सांद्रता में वृद्धि, स्तन कैंसर या पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में प्रोलैक्टिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि, इस मामले में PLASIL ® के सेवन के बाद हो सकता है, इस मामले में चिकित्सा के निलंबन, यह लक्षणों को रोकने के लिए पर्याप्त हो सकता है।

PLASIL® के उपयोग के बाद शराब और साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति जैसे कि उनींदापन, चक्कर आना और गिरावट की क्षमता में गिरावट, कार की ड्राइविंग या मशीनरी का उपयोग खतरनाक बना सकता है।

पूर्वगामी और पद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लेना महत्वपूर्ण है।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं (जोखिम के 1, 000 से अधिक परिणाम) पर डेटा की एक बड़ी मात्रा में विकृति विषाक्तता और फोइटोटॉक्सिसिटी की अनुपस्थिति को इंगित करता है। यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक है, तो गर्भावस्था के दौरान मेटोक्लोप्रमाइड का उपयोग किया जा सकता है। गर्भावस्था के अंत में मेटोक्लोप्रमाइड के प्रशासन के मामले में, औषधीय गुणों (अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के कारण) के कारण, नवजात शिशु में एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम को बाहर नहीं किया जा सकता है। गर्भावस्था के अंत में मेटोक्लोप्रमाइड से बचा जाना चाहिए। यदि मेटोक्लोप्रमाइड का उपयोग किया जाता है, तो नवजात निगरानी की स्थापना की जानी चाहिए।

दुद्ध निकालना

मेटोक्लोप्रमाइड को निम्न स्तर पर स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है। स्तनपान कराने वाले बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रिया को बाहर नहीं किया जा सकता है। इसलिए स्तनपान के दौरान मेटोक्लोप्रमाइड की सिफारिश नहीं की जाती है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में मेटोक्लोप्रमाइड को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

सहभागिता

PLASIL® में निहित सक्रिय पदार्थ का प्रभाव अल्कोहल के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निरोधात्मक कार्रवाई के साथ ड्रग्स, और लेवोडोपा, एंटीकोलिनर्जिक्स और मॉर्फिन और डेरिवेटिव के एक साथ सेवन से बाधित हो सकता है।

मेटोक्लोप्रमाइड मोनोक्लोइड मोनोहाइड्रेट की प्रोकेनेटिक क्रिया, एक ही समय में अलग-अलग सक्रिय अवयवों के फार्माकोकाइनेटिक गुणों के परिवर्तन को निर्धारित कर सकती है।

मतभेद PLASIL ® मेटोक्लोप्रमाइड

PLASIL® ग्लूकोमा, फियोक्रोमोसाइटोमा, मिरगी की बीमारी, पार्किंसंस सिंड्रोम, एक्स्ट्रामाइराइडल बीमारियों से पीड़ित रोगियों में और एंटीकोलिनर्जिक, लेवोडोपा या ड्रग के अतिरिक्त औषधीय उपचार से गुजरने वाले रोगियों में पैदा होता है, जो एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रिया पैदा करने में सक्षम हैं।

इस पदार्थ का सेवन गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, सक्रिय पदार्थ को या उसके घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता के मामले में भी contraindicated है, और उन सभी मामलों में जिनमें, पेरिस्टलसिस और आंतों की गतिशीलता में वृद्धि की स्थिति बढ़ सकती है रोगी के स्वास्थ्य (गैस्ट्रो-आंत्र रक्तस्राव, वेध और आंतों में रुकावट)।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

PLASIL® का सेवन, विशेष रूप से जब समय के साथ लंबे समय तक, एक्सट्रैम्पमाइडल सिंड्रोमेस जैसे कि कंपकंपी, तीव्र डिस्टोनिया और डिस्केनेसिया, somnolence, मतिभ्रम, भ्रम, व्यक्तित्व परिवर्तन, आक्षेप और अवसाद के साथ जुड़ा हो सकता है।

नैदानिक ​​परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने जोखिम, हाइपोटेंशन और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के रोगियों में अतिसार, मेथेमोग्लोबिनामिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया की संभावित घटनाओं का वर्णन किया।

नोट्स

PLASIL® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।