यह क्या है और Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Zavicefta एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:
- पेट के ऊतकों और अंगों के संक्रमण (इलाज के लिए मुश्किल) संक्रमण (पेट-पेट के संक्रमण);
- मूत्र पथ (मूत्र परिवहन संरचनाओं) के संक्रमण को जटिल (इलाज करने में मुश्किल), जिसमें पाइलोनफ्राइटिस (गुर्दे का संक्रमण) शामिल है;
- अस्पताल में अनुबंधित फेफड़े के संक्रमण (अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया), जिसमें यांत्रिक वेंटीलेशन से जुड़े निमोनिया (वेंटिलेटर द्वारा अनुबंधित निमोनिया, या एक उपकरण जो रोगी को सांस लेने में मदद करता है) शामिल है;
- अन्य उपचारों की विफलता के मामले में ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बैक्टीरिया का एक प्रकार) के कारण संक्रमण।
Zavicefta में सक्रिय पदार्थ Ceftazidima और avibactam होते हैं।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam का उपयोग कैसे किया जाता है?
Zavicefta एक नस (ड्रिप) में जलसेक के लिए एक समाधान देने के लिए पुनर्गठन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। जलसेक को दो घंटे, दिन में तीन बार प्रशासित किया जाता है। आमतौर पर, उपचार संक्रमण के प्रकार के आधार पर 5 से 14 दिनों तक रहता है।
गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक प्रशासन की आवृत्ति कम और / या कम होनी चाहिए।
Zavicefta केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और निर्धारित करने वाले चिकित्सकों को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के लिए आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam कैसे काम करता है?
Zavicefta के सक्रिय पदार्थ Ceftazidime और avibactam हैं। Ceftazidime एक एंटीबायोटिक है जिसे सेफलोस्पोरिन कहा जाता है, जो "बीटा-लैक्टम" के सबसे बड़े समूह से संबंधित है। यह कुछ अणुओं के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करता है जिन्हें बैक्टीरिया को अपनी सुरक्षा के लिए समर्पित सेल की दीवारों के निर्माण की आवश्यकता होती है। इस तरह बैक्टीरिया की कोशिका दीवार कमजोर हो जाती है और विघटित हो जाती है, जिससे अंततः बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।
एविबैक्टम बीटा-लैक्टामेस नामक जीवाणु एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करता है। ये एंजाइम होते हैं जो बैक्टीरिया को बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स जैसे सीफताज़ाइम को तोड़ने की अनुमति देते हैं, जिससे वे एंटीबायोटिक कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो जाते हैं। इन एंजाइमों की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, एवीबैक्टम ने इन जीवाणुओं के खिलाफ कार्य करने के लिए सीफैटज़ाइम की अनुमति दी है जो अन्यथा प्रतिरोधी होंगे।
पढ़ाई के दौरान Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam से क्या लाभ हुआ है?
Zavicefta के लाभों को चार मुख्य अध्ययनों में उजागर किया गया है। दो अध्ययनों में, Zavicefta और metronidazole (एक और एंटीबायोटिक) के संयोजन के प्रभाव की तुलना एंटीबायोटिक मेरोपेनेम के साथ की गई, जिसमें 1, 490 रोगियों में जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण था। दोनों अध्ययनों से पता चला है कि मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में Zavicefta कम से कम मेरोपेनेम संक्रमण के उपचार में प्रभावी था। पहले अध्ययन में, Zavicefta और metronidazole के साथ इलाज किए गए अध्ययन समूहों में से एक में 92% रोगियों (410 में से 376) ने चिकित्सा हासिल की, जबकि 93% रोगियों (416 में से 385) ने मेरोपेनेम के साथ इलाज किया। दूसरे अध्ययन में, 94% रोगियों (177 में से 166) का इलाज किया गया, जो ज़वाफ़्फ़्टा और मेट्रोनिडाज़ोल के साथ इलाज किया गया, जबकि 94% रोगियों (184 में से 173) ने मेरोपेनेम से इलाज किया।
तीसरे अध्ययन में जटिल इंट्रा-एब्डोमिनल या यूरिनरी ट्रैक्ट इंफेक्शन के साथ 332 मरीजों की जांच की गई, जो सीफैटजाइम-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (बैक्टीरिया जो सीफेटाजाइम द्वारा नहीं मारे गए थे)। Zavicefta monotherapy (मूत्र पथ के संक्रमण के लिए) या मेट्रोनिडाज़ोल (इंट्रा-पेट के संक्रमण के लिए) के संयोजन में संक्रमण के उपचार में कई वैकल्पिक एंटीबायोटिक दवाओं के समान परिणाम उत्पन्न हुए हैं: 91% रोगियों (140 में से 140) 91% रोगियों (135 में से 135) की तुलना में Zavicefta के साथ उपचार के बाद उपचार सबसे अच्छा वैकल्पिक एंटीबायोटिक के साथ किया जाता है। इसके अलावा, रोग पैदा करने वाले बैक्टीरिया सबसे अच्छे वैकल्पिक एंटीबायोटिक के साथ इलाज के बाद 63% रोगियों (148 में 94) के साथ तुलना में ज़ेविस्टा के इलाज के बाद 82% (154 में से 126) रोगियों को समाप्त कर दिया गया। इस अध्ययन की प्रकृति के कारण, Zavicefta के लाभों का प्रमाण अन्य अध्ययनों की तरह मजबूत नहीं है; हालांकि, ये परिणाम, अन्य अध्ययनों के साथ संयुक्त, Zavicefta गतिविधि का समर्थन करते हैं।
चौथे अध्ययन में, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पाइलोनेफ्राइटिस सहित) के 1, 020 रोगियों का उपचार ज़विसेफ्टा या डोरिपेनेम एंटीबायोटिक के साथ किया गया। प्रभावशीलता का एक मुख्य उपाय बैक्टीरिया के उन्मूलन पर आधारित था जो बीमारी का कारण बना। Zavicefta ने doripenem के बराबर कम से कम प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया: 77% रोगियों (393 में से 304) में एक प्रतिक्रिया प्राप्त की गई, Zavicefta के साथ इलाज 71% रोगियों (417 में से 296) के साथ किया गया, जो doripenem के साथ व्यवहार करते थे।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
Zavicefta (जो 100 में 5 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, दस्त और एक सकारात्मक Coombs परीक्षण (लाल रक्त कोशिकाओं के एंटीबॉडी के विकास का संकेत) हैं। Zavicefta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Zavicefta का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो Zavicefta या इसकी किसी भी सामग्री में सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हैं, या ऐसे लोगों में जो अन्य सेफालोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति हाइपर्सेंसिव हैं या जिनके पास पहले एक अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया है ।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़विसेफ्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने माना कि Zavicefta अध्ययन से पता चलता है कि दवा जटिल इंट्रा-पेट और मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार में प्रभावी है। अस्पताल से अर्जित निमोनिया के रोगियों पर किए गए ज़विसेफ्टा का एक अध्ययन अभी भी जारी है। हालांकि, सीएचएमपी ने माना कि पहले से उपलब्ध डेटा अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया और अन्य रोगियों में एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीवों के कारण संक्रमण के उपचार में Zavicefta की प्रभावशीलता का समर्थन करता है, अन्य उपचारों की विफलता के मामले में। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, अवांछनीय प्रभाव सीफैटज़ाइम और बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधकों के लिए समान हैं।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो Zavicefta बनाती है, वह अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया के उपचार में meropenem (एक और एंटीबायोटिक) के साथ Zavicefta की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करते हुए एक अध्ययन कर रही है।
Zavicefta की सुरक्षा और प्रभावी उपयोग के बारे में स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी जोड़ा गया है।
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam पर अधिक जानकारी
Zavicefta के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zavicefta के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
