ज़िपादेरा - ओलंज़ापाइन

क्या है ज़िपादेरा?

Zypadhera इंजेक्शन के लिए एक लंबे समय से जारी निलंबन की तैयारी के लिए एक पाउडर और एक विलायक के होते हैं। सक्रिय संघटक ओलेंज़ापाइन होता है। "लंबे समय तक रिलीज़" का मतलब है कि इंजेक्शन के बाद सक्रिय पदार्थ कुछ हफ्तों के भीतर धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

Zypadhera के लिए क्या है?

ज़िपाडेरा का उपयोग मुंह द्वारा लिए गए ओलानज़ापाइन के साथ प्रारंभिक उपचार के माध्यम से पहले से ही स्थिर स्किज़ोफ्रेनिक रोगियों में रोगसूचक सुधार को बनाए रखने के लिए किया जाता है। स्किज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जिसमें विभिन्न लक्षणों की विशेषता होती है, जिसमें डिस्कनेक्टेड सोच और भाषा, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों या लोगों की श्रवण या दृश्य धारणा), संदिग्ध व्यवहार और भ्रम शामिल हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

जिपडेरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zypadhera को गहरी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (नितंब में) एक डॉक्टर या नर्स द्वारा प्रशासित किया जाता है, जिनके पास इस प्रकार का इंजेक्शन होता है। दुर्लभ मामलों में, ज़िपाडेरा के साथ इलाज किए गए रोगियों को इंजेक्शन के बाद ओल्ज़ानैपिन ओवरडोज के लक्षणों का अनुभव हो सकता है यदि दवा गलती से एक नस में इंजेक्ट की जाती है। ओवरडोज के लक्षणों में बेहोश करने की क्रिया (उनींदापन) और प्रलाप (भ्रम की स्थिति) शामिल हैं। चूंकि रोगियों को ऐसे लक्षणों की घटना के खिलाफ इंजेक्शन के बाद कम से कम तीन घंटे के लिए विशेष कर्मियों द्वारा निगरानी की जानी चाहिए, इसलिए अतिदेय के किसी भी मामले से निपटने के लिए सुसज्जित सुविधाओं में इंजेक्शन को बाहर किया जाना चाहिए। ओवरडोज के लक्षणों का अनुभव करने वाले मरीजों को लक्षणों के गायब होने तक निगरानी की जानी चाहिए। Zypadhera को एक नस में या चमड़े के नीचे इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

ज़िपादेरा को हर दो सप्ताह में 150 या 210 मिलीग्राम की खुराक पर, या हर चार हफ्तों में 300 या 405 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। खुराक मुंह से पहले रोगी द्वारा ली गई ऑलेंजापाइन की खुराक पर निर्भर करती है। मरीजों को उपचार के पहले या पहले दो महीनों के दौरान किसी भी रिलैप्स लक्षणों के खिलाफ बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, संभवतः खुराक को समायोजित करना।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए ज़िपाडेरा की सिफारिश नहीं की जाती है। हालांकि, 65 से 75 वर्ष की आयु के रोगियों या गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों में ज़ेपैडेरा का उपयोग किया जा सकता है यदि प्रति मुंह से ओलेंज़ापाइन की एक प्रभावी और अच्छी तरह से सहन की गई खुराक की पहचान की गई है। जिन रोगियों में ऑलज़ानापाइन अपघटन धीरे-धीरे हो सकता है, उदाहरण के लिए, मध्यम जिगर की समस्याओं के कारण, कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है।

कैसे काम करता है जिप्ढेरा?

ज़िपाडेरा में सक्रिय पदार्थ ऑलज़ानपाइन है, जो एक एंटी-साइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" कहा जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुराने एंटीसाइकोटिक्स से अलग है। ओलेंज़ापाइन मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विभिन्न विभिन्न रिसेप्टर्स को बांधता है, इस प्रकार "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा संचालित मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संकेतों के संचरण में बाधा उत्पन्न होती है, अर्थात रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। यह माना जाता है कि ओलेंजापाइन का चिकित्सीय प्रभाव इस तथ्य के कारण है कि यह 5-हाइड्रॉक्सीट्रिपामाइन न्यूरोट्रांसमीटर (जिसे "सेरोटोनिन" भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर सिज़ोफ्रेनिया में शामिल होते हैं, इसलिए ओलेंजापाइन मस्तिष्क की गतिविधि को सामान्य करने और रोग के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।

Olanzapine को 1996 से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है और यह Zyprexa, Zyprexa Velotab और अन्य दवाइयों में त्वरित-अभिनय इंजेक्शन योगों में टैबलेट, orodispersible टैबलेट (जो मुंह में पिघला हुआ है) और उपलब्ध है। ज़िपाडेरा में निहित ओलानज़ापाइन "पोमोट" नमक के रूप में आता है जो इसे कम घुलनशील बनाता है। नतीजतन, सक्रिय पदार्थ ज़िपाडेरा के इंजेक्शन के बाद चार सप्ताह से अधिक समय तक धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

ज़िपाडेरा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि ज़ेनेरेक्सा नाम के तहत यूरोपीय संघ में ऑलानज़ापाइन पहले से ही अधिकृत है, इसलिए कंपनी ने ज़ीपेडेरा के उपयोग का समर्थन करने के लिए कुछ ज़िप्रेक्सा डेटा का उपयोग किया।

ज़िपाडेरा सिज़ोफ्रेनिक वयस्कों पर किए गए दो मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है। पहले अध्ययन में सिज़ोफ्रेनिया के प्रारंभिक उपचार की जांच की गई, जबकि दूसरे ने ओल्जेनापाइन उपचार प्रतिक्रिया के रखरखाव की जांच की:

प्रारंभिक उपचार अध्ययन ने 404 रोगियों पर जिपाडेरा बनाम प्लेसबो (काल्पनिक इंजेक्शन) की तीन खुराक के प्रभाव की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सिज़ोफ्रेनिया के मूल्यांकन के लिए एक मानक पैमाने का उपयोग करके आठ सप्ताह के बाद मापा गया लक्षणों में भिन्नता थी;
1065 रोगियों पर मुंह से लिए गए ओलंज़ापाइन की तुलना में ज़ीपाडेरा की चार खुराक के प्रभाव की तुलना में रखरखाव उपचार अध्ययन। ज़िपाडेरा की तीन खुराकें "उच्च" (हर दो सप्ताह में 300 और 150 मिलीग्राम और हर चार सप्ताह में 405 मिलीग्राम) थीं, जबकि एक "कम" (हर चार सप्ताह में 45 मिलीग्राम) थी। इस अध्ययन में भाग लेने वाले सभी रोगियों को सिज़ोफ्रेनिया के लिए अन्य उपचारों द्वारा स्थिर किया गया था और, अध्ययन की शुरुआत में, कम से कम छह सप्ताह तक मुंह से ऑलंज़ापाइन लिया था। मुख्य प्रभावकारिता मापदंडों में तब तक का समय शामिल था जब तक कि लक्षण बिगड़ नहीं गए और 24 सप्ताह के भीतर लक्षणों की बिगड़ती स्थिति वाले रोगियों की संख्या।

पढ़ाई के दौरान जिप्पीरा को क्या फायदा हुआ?

सिज़ोफ्रेनिया के प्रारंभिक उपचार पर किए गए अध्ययन में, ज़ीपाडेरा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। अध्ययन की शुरुआत में लक्षण स्कोर लगभग 100 अंक थे, लेकिन ज़िपाडेरा के साथ इलाज किए गए रोगियों में वे आठ सप्ताह के बाद लगभग 25 अंक कम हो गए थे, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए लगभग 9 अंक थे। उपचार के दूसरे सप्ताह से ज़ीपाडेरा की प्रभावशीलता प्लेसबो से अधिक थी।

ओल्जेनापाइन उपचार के प्रति प्रतिक्रिया बनाए रखने पर किए गए अध्ययन में, ज़िपाडेरा मुंह द्वारा लिए गए ओलेंज़ापाइन की तरह ही प्रभावी था: ज़िपाडेरा के साथ इलाज किए गए 10% रोगियों में ओल्जेनापाइन के 7% रोगियों की तुलना में लक्षणों की स्थिति बदतर थी। मुँह से। Zypadhera की "उच्च" खुराक को "कम" खुराक की तुलना में लक्षणों के बिगड़ने को रोकने में अधिक प्रभावी दिखाया गया है।

ज़िपादेरा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Zypadhera (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव वजन में वृद्धि, उनींदापन और प्रोलैक्टिन (एक हार्मोन) के स्तर में वृद्धि है। Zypadhera के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ज़िपाडेरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो ओलेंज़ापाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। ज़िपाडेरा का उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद (आंख के भीतर उच्च रक्तचाप) के जोखिम वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है।

जिप्पीरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने उल्लेख किया कि ज़िपाडेरा सिज़ोफ्रेनिया के प्रारंभिक उपचार और प्राप्त प्रतिक्रिया को बनाए रखने दोनों में प्रभावी है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि लंबे समय तक जारी इंजेक्शन प्रारंभिक उपचार के रूप में उपयुक्त नहीं हैं क्योंकि लक्षण में कमी एक सप्ताह से पहले नहीं शुरू होती है, जबकि रोगी को तेजी से लक्षण नियंत्रण की आवश्यकता हो सकती है। लंबे समय तक जारी इंजेक्शन के मामले में, उपचार को बाधित करना भी संभव नहीं है, उदाहरण के लिए दुष्प्रभाव के मामले में। इसलिए समिति ने फैसला किया कि ज़ीफेरा के लाभ वयस्क रोगियों के रखरखाव उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों को मौखिक उपचार के दौरान तीव्र उपचार के साथ पर्याप्त रूप से स्थिर किया जाता है और सिफारिश की जाती है कि ज़िपाडेरा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ज़िपादेरा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Zypadhera का निर्माता डॉक्टरों, नर्सों और फार्मासिस्टों के लिए एक शिक्षा कार्यक्रम प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है, साथ ही सभी सदस्य राज्यों के रोगियों के लिए एक कार्ड है, यह याद रखने के लिए कि दवा का सुरक्षित उपयोग कैसे करें, क्या करना है सहित जानकारी प्रत्येक इंजेक्शन के पहले और बाद में, ज़िपाडेरा और अन्य ओलानज़ेपाइन-आधारित इंजेक्शन दवाओं और रोगियों की निगरानी करने की सिफारिशों के बीच अंतर।