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नेपरविस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन

नेपार्विस क्या है - सैक्यूबिट्रिल / वाल्सर्टन?

नेपरविस दिल के लिए एक दवा है जिसमें सक्रिय अवयव सैक्युब्रीट्रिल और वाल्सार्टन शामिल हैं। इसका उपयोग पुरानी दिल की विफलता वाले वयस्कों में किया जाता है जो रोग के लक्षणों को प्रकट करते हैं। दिल की विफलता पूरे शरीर में रक्त की आवश्यक मात्रा को पंप करने में हृदय की अक्षमता की विशेषता है।

यह दवा एंट्रेस्टो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एंट्रेस्टो बनाने वाली कंपनी ने स्वीकार किया है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग नेपरविस ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

मैं नेपरविस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन का उपयोग कैसे करूँ?

नेपरविस गोलियों के रूप में उपलब्ध है (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan और 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan)। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

नेपरविस गोलियों को दिन में दो बार लेना चाहिए। नेपरविस की अनुशंसित शुरुआती खुराक एक दिन में दो बार 49 मिलीग्राम / 51 मिलीग्राम टैबलेट है। खुराक को 2-4 सप्ताह तक 97 मिलीग्राम / 103 मिलीग्राम तक दिन में दो बार लेना चाहिए। कुछ रोगियों के लिए डॉक्टर कम खुराक का उपयोग करने का निर्णय ले सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

नेपरविस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन कैसे काम करता है?

नेपरविस, सैक्युब्रिल और वेलसर्टन के दो सक्रिय तत्व अलग-अलग तरीकों से कार्य करते हैं। Sacubitril शरीर में उत्पादित natriuretic पेप्टाइड्स के विभाजन को अवरुद्ध करता है। नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड्स मूत्र में सोडियम और पानी के पारित होने का निर्धारण करते हैं, जिससे हृदय का तनाव कम होता है। प्राकृतिक पोषक पेप्टाइड्स भी रक्तचाप को कम करते हैं और हृदय को फाइब्रोसिस (निशान ऊतक) के विकास से माध्यमिक दिल की विफलता से बचाते हैं।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है; इसका मतलब यह है कि यह एंजियोटेंसिन II नामक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। दिल की विफलता वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II का प्रभाव हानिकारक हो सकता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसे एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से बांधता है, वाल्सर्टन हृदय पर हार्मोन के हानिकारक प्रभावों को रोकता है, साथ ही रक्तचाप को कम करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होने की अनुमति मिलती है।

पढ़ाई के दौरान नेपरविस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन से क्या लाभ होता है?

एक मुख्य अध्ययन में दिल की विफलता के उपचार में नेपरविस को प्रभावी दिखाया गया है। अध्ययन में, नेपरविले की तुलना एनालाप्रिल से की गई, हृदय की विफलता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा। अध्ययन में भाग लेने वाले मरीज़ रोग के प्रकट लक्षणों के साथ क्रोनिक हार्ट विफलता से पीड़ित थे और इजेक्शन अंश (हृदय से निष्कासित रक्त का हिस्सा) को कम कर दिया। नेपरविस समूह में, रोगियों के 21.8% (4, 187 में से 914) दिल और संचार संबंधी समस्याओं से मर गए थे या 26.5% (4, 212 में से 1, 117) की तुलना में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती थे। सामान्य तौर पर, रोगियों को लगभग 27 महीनों तक निगरानी की जाती थी। इस अवधि के दौरान उन्होंने औसतन लगभग 24 महीने तक दवा ली। अध्ययन को जल्दी बाधित कर दिया गया क्योंकि ठोस सबूत एनारैप्रिल की तुलना में नेपरविस की अधिक प्रभावकारिता के बारे में उभरा

नेपार्विस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन से जुड़ा जोखिम क्या है?

नेपरविस (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पोटेशियम, निम्न रक्तचाप और कम गुर्दे समारोह के उच्च रक्त स्तर हैं। संभावित रूप से गंभीर, लेकिन असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में 1 से कम प्रभावित होता है) एंजियोएडेमा (गहरी त्वचा के ऊतकों की तीव्र सूजन और सांस लेने में कठिनाई के साथ गले के आसपास)। नेपरविस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नेपरविज़ को एसीई इनहिबिटर (दिल की विफलता और उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है) के रूप में जाना जाता दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। यह उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो एंजियोएडेमा से पीड़ित हैं, गंभीर जिगर की बीमारी या गर्भवती महिलाओं के साथ। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नेपरविस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नेपरविस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। मुख्य अध्ययन से पता चला है कि नेपार्विस ने हृदय गति रुकने के कारण अस्पताल में भर्ती होने के अलावा दिल और संचार संबंधी समस्याओं के कारण होने वाली मौतों की संख्या को कम किया।

मुख्य अध्ययन में नेपरविस के लिए जिम्मेदार गंभीर अवांछनीय प्रभाव एनालाप्रिल के लिए रिपोर्ट किए गए समान थे, एक औषधीय उत्पाद जो पहले से ही दिल की विफलता के मामलों में उपयोग के लिए अधिकृत है। दवा के सक्रिय तत्वों में से एक, वाल्सार्टन का उपयोग उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता के उपचार के लिए अच्छी तरह से स्थापित है; इसके दुष्प्रभाव सर्वविदित हैं।

नेपार्विस - सैकुबिट्रिल / वाल्सर्टन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि नेपरविस को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और नेपरविस के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

Neparvis पर अधिक जानकारी - Sacubitril / Valsartan

नेपरविस के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। नेपरविस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।