कोलेस्टेगल क्या है?
कोलेस्टेगल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोलीसेवेलम होता है। यह सफेद कैप्सूल (625 मिलीग्राम) के रूप में पाया जाता है।
कोलेस्टेगल का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
Cholestagel का उपयोग प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर) वाले वयस्कों में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है। "प्राथमिक" का मतलब है कि कोई भी बीमारी नहीं है जो कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर का कारण बनती है।
- कोलेस्टेगल का उपयोग कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाले आहार के अलावा, कुल कोलेस्ट्रॉल के निम्न स्तर और "खराब" कोलेस्ट्रॉल या एलडीएल (कम-घनत्व-लिपोप्रोटीन) के मामलों में किया जाता है, जहां स्टैटिन (एक अन्य कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली दवा) वे संकेत नहीं हैं या अच्छी तरह से सहन नहीं कर रहे हैं;
- कोलेस्टैगेल का उपयोग एक स्टैटिन और कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले आहार के अलावा, उन रोगियों में एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, जो केवल एक स्टैटिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कोलेस्टेगल का उपयोग कैसे किया जाता है?
चॉलेस्टैगेल की अनुशंसित खुराक एक दिन में चार से छह गोलियां हैं, जिसे भोजन और पेय के साथ लिया जाना है। गोलियों को दिन में एक बार या दो विभाजित खुराक में लिया जा सकता है। अधिकतम खुराक एक दिन में सात गोलियाँ, अकेले ली जाती हैं, और एक दिन में छह गोलियाँ एक स्टैटिन के साथ ली जाती हैं।
उपचार से पहले, रोगियों को कोलेस्ट्रॉल कम करने वाला आहार शुरू करना चाहिए, जिसे उन्हें उपचार के दौरान जारी रखना चाहिए। उपचार से पहले और उसके दौरान रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को मापना, रोगी की प्रतिक्रिया की जांच करना भी आवश्यक है।
कोलेस्टेगल कैसे काम करता है?
कोलेस्टेगल, कोलीसेवलम में सक्रिय पदार्थ, शरीर द्वारा अवशोषित नहीं होता है, लेकिन आंत में रहता है, जहां यह पित्त एसिड नामक पदार्थों को बांधता है, जिसे यह मल में शरीर से बाहर निकालता है। चूंकि पित्त एसिड को रक्त में अवशोषित नहीं किया जा सकता है, लिवर को अधिक पित्त एसिड बनाना पड़ता है। क्योंकि जिगर पित्त एसिड बनाने के लिए कोलेस्ट्रॉल का उपयोग करता है, यह रक्त में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। कोलेस्ट्रॉल की दर कम करने से, विशेष रूप से एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, हृदय रोग के जोखिम को कम करता है।
चॉलेस्टागेल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
पांच मुख्य अध्ययनों में कोलेस्टेगेल की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। इनमें से दो अध्ययनों में 592 वयस्कों में अकेले कोलेस्टेगेल और 491 वयस्कों में स्टेटिन (लवस्टैटिन, सिमवास्टेटिन या एटोरवास्टेटिन) के संयोजन में लिया गया तीन कोलेस्टेगेल की जांच की गई। पढ़ाई के अंत में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी थी। छह महीने तक चलने वाले एकल-व्यक्ति चॉलेस्टैगल अध्ययन के अपवाद के साथ, सभी अध्ययन चार से छह सप्ताह तक चले।
पढ़ाई के दौरान चॉलेस्टैगल ने क्या लाभ दिखाया है?
अकेले लिए गए कोलेस्टेगन के अध्ययन में, कोलेस्टेगेल के 3.8 या 4.5 ग्राम (छह से सात गोलियों) के साथ इलाज किए गए आधे से अधिक रोगियों ने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में छह सप्ताह के बाद 15-18% की कमी दर्ज की । छह महीने के अध्ययन में, छह सप्ताह तक कोलेस्टेगेल (लगभग छह गोलियां) के 3.8 जी के साथ छह महीने तक कमी दर्ज की गई। इसके विपरीत, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों ने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में परिवर्तन की सूचना नहीं दी। चॉलेस्टैगल की प्रभावकारिता स्वतंत्र थी कि क्या दवा सुबह, शाम को या दिन में दो बार ली जाती थी।
तीन अध्ययनों के परिणाम जिनमें कोलेस्टेल को स्टैटिन के साथ सह-परिणाम दिया गया था, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 8% की कमी के साथ कोलेस्टेगल के 2.3 ग्राम (लगभग चार गोलियां) और 3.8 जी के साथ 16% Cholestagel (लगभग छह गोलियां)।
Cholestagel के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
अध्ययनों में, कोलेस्टेगल (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव पेट फूलना (गैस) और कब्ज थे। Cholestagel के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
कोलेस्टेगल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कोलीसेवलम या किसी भी अन्य सामग्री से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग आंतों या पित्त की बाधा वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
चॉलेस्टैगल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि चोलस्टेगेल के लाभों को इसके जोखिम के रूप में एडज्वेंट थेरेपी के रूप में आहार के अलावा एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी के साथ वयस्क रोगियों में प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ अतिरिक्त रूप से प्रदान नहीं किया जाता है। केवल प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ वयस्क रोगियों में उच्च कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के उच्च स्तर को कम करने के लिए आहार के अतिरिक्त और एक सहायक चिकित्सा के रूप में नियंत्रित किया जाता है, जिसके लिए स्टैटिन को अपर्याप्त या खराब सहन किया जाता है। समिति ने चॉलेस्टागेल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Cholestagel पर अधिक जानकारी
10 मार्च 2004 को यूरोपीय आयोग ने चोलस्टैगल के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन को जेनेरिज यूरोप बीवी के लिए एक विपणन प्राधिकरण मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 10 मार्च 2009 को किया गया था।
Cholestagel के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
