यह क्या है और रेकोवेल -फोलिट्रोपिना डेल्टा किसके लिए उपयोग किया जाता है?
रेकोवेल फर्टिलिटी ट्रीटमेंट से गुजरने वाली महिलाओं को दी जाने वाली दवा है, जैसे कि इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) या इंट्रासाइटोप्लास्मिक स्पर्म इंजेक्शन (आईसीएसआई)। इसका उपयोग अंडाशय को एक बार में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करने के लिए किया जाता है; फिर अंडे को प्रयोगशाला में एकत्र किया जाता है और निषेचित किया जाता है।
रेकोवेल में सक्रिय पदार्थ फोलिट्रोपिन डेल्टा होता है।
रेकोवेल -फोलिट्रोपिन डेल्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेकोवेल एक इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है, रेकोवेल इंजेक्शन पेन के साथ उपयोग के लिए एक कारतूस में निहित है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो प्रजनन समस्याओं के उपचार में अनुभव किया जाता है।
रेकोवेल को महिला के मासिक धर्म चक्र के दौरान लगातार कई दिनों तक दिन में एक बार चमड़े के नीचे के इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिया जाता है, चक्र के दूसरे या तीसरे दिन से शुरू होता है और तब तक जारी रहता है जब तक कि पर्याप्त संख्या में अंडे का उत्पादन नहीं किया जाता है। रेकोवेल की प्रारंभिक खुराक महिला के शरीर के वजन और एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच) के स्तर पर निर्भर करती है, इसका एक संकेतक है कि अंडाशय कैसे उत्तेजना का जवाब देते हैं)। उपचार के बाद महिला की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को बाद के चक्रों में संशोधित किया जा सकता है। पहले इंजेक्शन के बाद, रोगी या उसके साथी स्वतंत्र रूप से इंजेक्शन का अभ्यास करने में सक्षम हो सकते हैं, बशर्ते वे विधिवत शिक्षित हों और विशेषज्ञ की सलाह का सहारा लेने की संभावना के साथ।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रेकोवेल -फोलिट्रोपिना डेल्टा कैसे काम करता है?
रेकोवेल, फोलिट्रोपिन डेल्टा में सक्रिय पदार्थ, कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) नामक प्राकृतिक हार्मोन की एक प्रति है, जो अंडाशय में अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करके महिलाओं की प्रजनन क्षमता में एक आवश्यक भूमिका निभाता है। रेकोवेल के साथ अतिरिक्त उत्तेजना प्रदान करने से अंडाशय में उत्पादित अंडे की संख्या में वृद्धि करने में मदद मिलती है, जिसका अर्थ है कि प्रयोगशाला में अधिक अंडे एकत्र और निषेचित किए जा सकते हैं।
पढ़ाई के दौरान रेकोवेल-फॉलिट्रोपिन डेल्टा से क्या लाभ हुआ है?
1, 332 महिलाओं के अध्ययन में आईवीएफ या आईसीएसआई के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि उत्तेजनाओं के अध्ययन में, एक और प्रजनन औषधि, गॉल-एफ (फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा) की तुलना में रेकोवेल की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आरोपण और गर्भावस्था का प्रतिशत था।
अध्ययन से पता चला कि रेकोवेल अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए गोन-एफ के रूप में प्रभावी था: लगभग 31% महिलाओं (665 में से 204) ने रेकोवेल के साथ इलाज किया और लगभग 32% महिलाओं (661 में से 209) की तुलना में गर्भावस्था का इलाज किया। गनल-f। इसके अलावा आरोपण का प्रतिशत समान था: गॉन्कल-एफ के साथ लगभग 36% के खिलाफ रेकोवेल के साथ 35%।
Rekovelle -Follitropina डेल्टा के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
रेकोवेल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 10 लोगों को प्रभावित कर सकता है) सिरदर्द, बेचैनी और श्रोणि क्षेत्र में दर्द है जो अंडाशय, मतली और थकान और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) के परिणामस्वरूप हो सकता है। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन सिंड्रोम तब होता है जब एक महिला के अंडाशय उपचार के लिए अत्यधिक प्रतिक्रिया करते हैं, जिससे उल्टी, दस्त और दर्द जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। गंभीर मामलों में, OHSS साँस लेने में कठिनाई और रक्त के थक्के समस्याओं को जन्म दे सकता है। बार-बार चिकित्सीय चक्रों के साथ अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति घट सकती है। रेकोवेल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Rekovelle का उपयोग हाइपोफिसियल या हाइपोथैलेमस ट्यूमर वाली महिलाओं में या स्तन, गर्भाशय या डिम्बग्रंथि ट्यूमर के साथ नहीं किया जाना चाहिए। रेकोवेल का उपयोग अंडाशय में बढ़े हुए अंडाशय या अल्सर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए (जब तक कि वे पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण नहीं होते हैं) या बिना किसी ज्ञात कारण के योनि से रक्तस्राव की उपस्थिति में। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेकोवेल -फोलिट्रोपिना डेल्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रेकोवेल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
सीएचएमपी ने रेकोवेल को प्रजनन उपचार से गुजर रही महिलाओं की उत्तेजना के परिणामस्वरूप एक ही समय में कई ओवा के उत्पादन के लिए प्रभावी माना। रेकोवेल की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य थी और गोनल-च के समान थी।
रेकोवेल -फोलिट्रोपिन डेल्टा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशें और सावधानियां यह सुनिश्चित करने के लिए कि रेकोवेल का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Rekovelle -Follitropina delta के बारे में अन्य जानकारी
रेकोवेल के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रेकोवेल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
