Insulatard क्या है?
Insulatard में इंजेक्शन इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला शामिल है। इंसुलेटार्ड शीशियों, कारतूस (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोलेट और फ्लेक्सपेन) में उपलब्ध है। Insulatard में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (DNAr) होता है।
Insulatard का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
डायबिटीज के रोगियों में इन्सुलटार्ड संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Insulatard का उपयोग कैसे किया जाता है?
इन्सुलटार्ड को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, आमतौर पर जांघ में। यदि उपयुक्त हो, पेट की दीवार (पेट) में इंजेक्शन, ग्लूटल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) का प्रदर्शन किया जा सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, ग्लूकोज स्तर (चीनी) की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। इन्सुलटार्ड एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन है। यह दिन में एक या दो बार, अकेले या फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन (भोजन के साथ) के साथ दिया जा सकता है, जैसा कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया गया है।
Insulatard कैसे काम करता है?
मधुमेह मेलेटस एक बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। अग्न्याशय अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान इंसुलिन का एक एनालॉग है। इंसुलुलेट, मानव इंसुलिन (डीएनएआर) का सक्रिय पदार्थ, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता विधि द्वारा निर्मित है: यह एक जीन (डीएनए) के साथ एक खमीर से प्राप्त होता है जो इसे इंसुलिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। इंसुलुलेट में एक अन्य पदार्थ, प्रोटोमिन के साथ मिश्रित इंसुलिन होता है, जो "इसोफेन इंसुलिन" का एक रूप है जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। इससे इन्सुलटार्ड को एक लंबी कार्रवाई मिलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में प्राकृतिक इंसुलिन के रूप में कार्रवाई का एक ही तंत्र है और रक्त के माध्यम से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।
इंसुलेटार्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Insulatard का चार प्रमुख नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया गया है, जिसमें टाइप 1 डायबिटीज़ वाले कुल 557 लोग शामिल हैं (जब अग्न्याशय इन्सुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है [दो अध्ययनों में 81 रोगी शामिल हैं)) या टाइप 2 (जब शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है [476 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययन])। अधिकांश विषयों में, इंसुलुलेट की तुलना अन्य प्रकार के मानव इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स से की गई थी। इन अध्ययनों से उपवास रक्त ग्लूकोज एकाग्रता या रक्त में एक पदार्थ जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। 225 रोगियों में अन्य अध्ययन किए गए हैं, जिसमें दवा को पहले से भरे सिरिंज या पेन (इनोलेट, नोवोपेन या फ्लेक्सपेन) के माध्यम से प्रशासित किया गया था।
पढ़ाई के दौरान इन्सुलटार्ड ने क्या लाभ दिखाया है?
इंसुलेटार्ड ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी के लिए प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा सांद्रता अन्य मानव इंसुलिन द्वारा गारंटीकृत स्तर के समान बनाए रखी गई थी। इंसुलुलेट को डायबिटीज (टाइप 1 और टाइप 2 डायबिटीज) के दोनों रूपों में प्रभावी माना गया है, भले ही प्रशासन (इंजेक्शन या पेन) का कोई तरीका न हो।
Insulatard के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सभी इंसुलिन की तरह, इंसुलुलेटार्ड हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) का कारण हो सकता है। Insulatard के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इंसुलुलेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (डीएनएआर) या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती उपयोग की स्थिति में इंसुलुलेट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है जो रक्त में ग्लूकोज के स्तर पर प्रभाव डाल सकता है (पूरी सूची के लिए पैकेज पत्रक देखें)
इंसुलेटार्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इन्सुलटार्ड के लाभ मधुमेह के उपचार में शामिल जोखिमों को दूर करते हैं। इसलिए समिति ने इन्सुलटार्ड के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Insulatard पर अधिक जानकारी
7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में वैध इंसुलैटार्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 7 अक्टूबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
मूल्यांकन का पूरा संस्करण (EPAR) यहां पाया जा सकता है।
अंतिम अद्यतन: 10-- 2007
