Urorec क्या है?
यूरोरेक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सिलोडोसिन होता है और यह कैप्सूल (4 मिलीग्राम पीला और 8 मिलीग्राम सफेद) के रूप में उपलब्ध है।
Urorec किस लिए प्रयोग किया जाता है?
यूरेनेक का उपयोग सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (बीपीएच) के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, जो प्रोस्टेट के आकार में वृद्धि है। प्रोस्टेट मूत्राशय के आधार पर पुरुषों में मौजूद एक अंग है जो जब बड़ा होता है, तो मूत्र के बहिर्वाह के साथ समस्याएं पैदा करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Urorec का उपयोग कैसे किया जाता है?
अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक 8 मिलीग्राम कैप्सूल है। मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है, और फिर एक सप्ताह के बाद दिन में एक बार 8 मिलीग्राम तक पारित हो जाता है। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों के लिए यूरोरेक की सिफारिश नहीं की जाती है।
कैप्सूल को भोजन के साथ और अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए; उन्हें संभवतः एक गिलास पानी के साथ निगल लिया जाना चाहिए।
Urorec कैसे काम करता है?
यूरोरेक, सिलोडोसिन में सक्रिय पदार्थ, अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विरोधी है या प्रोस्टेट, मूत्राशय और मूत्रमार्ग के अंदर अल्फा 1 ए एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके कार्य करता है, जो मूत्राशय से शुरू होता है और वाहिनी तक खुलता है बाहरी शरीर)। रिसेप्टर्स की सक्रियता में पेशी का संकुचन शामिल होता है जो मूत्र के बहिर्वाह को नियंत्रित करता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना, सिलोडोसिन इस मांसलता की छूट को प्रेरित करता है, इस प्रकार मूत्र के मार्ग को सुविधाजनक बनाता है, बीपीएच के लक्षणों में सुधार होता है।
उरोरेक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
उरोरेक के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। 1800 से अधिक पुरुषों पर IPB के साथ किए गए तीन मुख्य अध्ययनों में यूरेशेक की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। इन अध्ययनों में से एक की तुलना यूरोरेक की तमसुलोसिन (आईपीबी के खिलाफ एक और दवा) से भी की गई है। तीनों अध्ययनों की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों के अंतर्राष्ट्रीय प्रोस्टेटिक स्कोर (IPSS) का सुधार था। IPSS रोगी के लक्षणों के वर्गीकरण का एक पैरामीटर है, जैसे मूत्राशय को खाली करने में असमर्थता और बार-बार पेशाब करने के लिए आग्रह करना या पेशाब करने का प्रयास करने की आवश्यकता। लक्षणों की गंभीरता का मूल्यांकन रोगियों द्वारा स्वयं किया गया था।
पढ़ाई के दौरान यूरोरेक ने क्या लाभ दिखाया है?
बीपीएच के लक्षणों को कम करने में यूरेशेक प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी और तमसुलोसिन के रूप में प्रभावी था। केवल प्लेसबो के साथ यूरोरेक के दो तुलनात्मक अध्ययनों में, IPSS अध्ययन की शुरुआत में लगभग 21 अंक थे और फिर 12 सप्ताह के बाद, Urorec के साथ रोगियों में लगभग 6.4 अंक और लगभग 3.5 द्वारा गिर गए प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में अंक। तीसरे अध्ययन में, शुरुआती IPSS 19 अंकों के बारे में था, फिर 12 सप्ताह के लिए यूरोरेक के साथ इलाज किए गए रोगियों में 7.0 अंक गिर गया, टैम्पुलोसिन के साथ रोगियों में 6.7 अंक और उपचारित रोगियों में 4.7 अंक प्लेसीबो के साथ।
उरोरेक से जुड़े जोखिम क्या हैं?
यूरोरेक के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) स्खलन द्वारा जारी वीर्य की मात्रा में कमी है। यूरोरेक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
उरोरेक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सिलोडोसिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
कुछ रोगियों में, अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी, तथाकथित फ्लैग आइरिस इंट्राऑपरेटिव सिंड्रोम (आईएफआईएस) को जन्म दे सकते हैं, और इसलिए मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान संभावित जटिलताओं को जन्म दे सकते हैं। यह एक ऐसी घटना है जो आईरिस को संक्रमित करती है।
यूरोरेक को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि उरोरेक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Urorec पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने यूरोरेक के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन को 29 जनवरी 2010 को रिकॉर्डाती आयरलैंड लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और नवीकरणीय है।
Urorec के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009
